Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokalbedøvelse for smertereduktion under radial arteriel punktering i akutmodtagelsen

6. maj 2025 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Effekten af ​​lokalbedøvelse for smertereduktion under radial arteriel punktering i akutmodtagelsen: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om lokalbedøvelse ved brug af topisk analgetisk lægemiddel (10 % lidocain spray) eller kryo-analgetikum (ispose) kan reducere smerteniveauet under og efter arteriel blodprøvetagning. Forskningsspørgsmålene i denne undersøgelse omfatter:

  • Kan lokalbedøvelse ved brug af topisk analgetisk medicin (10 % lidocain spray) eller kryo-analgetikum (ispose) reducere smerteniveauet under arteriel blodprøvetagning?
  • Er succesraten ved første forsøg ved arteriel blodprøvetagning højere ved brug af lokalbedøvelse (lidokainspray eller ispose) sammenlignet med standardpraksis uden bedøvelse?
  • Rapporterer personer med tidligere erfaring med arteriel blodprøver lavere smertescore under og efter proceduren sammenlignet med dem uden tidligere erfaring?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg med enkelt center blev udført på akutafdelingen på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand.

I alt 126 deltagere vil blive sekventielt tildelt en af ​​tre undersøgelsesgrupper (A, B eller C) for at modtage forskellige lokalbedøvelsesmetoder før arteriel blodprøvetagning.

  • Gruppe A (kold påføring): En standard kold pakke nedkølet til -4°C påføres det arterielle punktursted i 2 minutter. Efter rengøring vil lægen straks udføre den arterielle blodprøve.
  • Gruppe B (topisk bedøvelse): 10 % lidocain-spray påføres punkteringsstedet, der dækker et cirkulært område med en radius på 2-3 cm. Efter at der er gået 2 minutter til bedøvelseseffekt, vil stedet blive renset, og lægen vil udføre den arterielle blodprøve.
  • Gruppe C (Kontrol): Denne gruppe vil modtage standard antiseptisk præparat med klorhexidin i alkohol påført i et cirkulært område med en 2-3 cm rundt om stikstedet. Efter 2 minutter vil stedet blive renset, og lægen vil tage den arterielle blodprøve.

Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, der vurderer smerteniveauer både under og efter den arterielle blodprøvetagning. Arteriel blodprøvetagningsprocedure blev udført af uddannede forskningsassistenter eller behandlende erfarne læger.

Alle indsamlede data vil blive indtastet i en sikker, krypteret form, hvilket sikrer patientens fortrolighed og forhindrer adgang til individuelle patientidentifikatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre, der henvender sig til akutafdelingen på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, som kræver arteriel blodprøvetagningsprocedure til diagnostiske formål

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret bevidsthedsniveau (Glasgow Coma Scale < 15)
  • Kognitiv svækkelse eller kommunikationsbarrierer, der udelukker nøjagtig smertevurdering (f.eks. svær demens, afasi, forgiftning, delirium)
  • Kontraindikationer til radial arteriekanylering (f.eks. alvorlig perifer vaskulær sygdom, anamnese med arteriovenøs fistel på punkturstedet, aktiv infektion på punkturstedet)
  • Graviditet
  • Behov for akut behandling, som enhver forsinkelse kan forværre patientbehandlingen (f.eks. hjertestop, respirationssvigt, der kræver øjeblikkelig intubation)
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for lidocain eller lokalbedøvelsesmidler af amidtypen
  • Alvorlige smerter fra andre kilder, der kan distrahere smertevurdering relateret til den arterielle blodprøvetagningsprocedure (f.eks. betydelige traumer, knoglebrud, alvorlige forbrændinger)
  • Manglende opnåelse af vellykket arteriel adgang efter to forsøg fra en erfaren operatør.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryo-analgetisk gruppe (ispose)
En standard kold pakke nedkølet til -4°C påføres det arterielle punktursted i 2 minutter. Efter antiseptisk rensning vil lægen straks udføre den arterielle blodprøvetagningsprocedure med hepariniseret 3mL arteriel blodgassprøjte med en 22G x 1" nål.
Andet: Lokalbedøvelsesmetoder
Lokal smertekontrolmetode før arteriel blodprøvetagning
Eksperimentel: Smertestillende lægemiddelgruppe (10 % lidocain spray)
10% lidocain spray vil blive påført på stikstedet, der dækker et cirkulært område (2-3 cm radius) omkring stikstedet i 2 minutter. Efter antiseptisk rensning vil lægen straks udføre den arterielle blodprøvetagningsprocedure med hepariniseret 3mL arteriel blodgassprøjte med en 22G x 1" nål.
Andet: Lokalbedøvelsesmetoder
Lokal smertekontrolmetode før arteriel blodprøvetagning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (2 % klorhexidinalkohol)
Denne gruppe vil modtage standard antiseptisk præparat med klorhexidin i alkohol påført i et cirkulært område (2-3 cm radius) omkring stikstedet i 2 minutter. Efter antiseptisk rensning vil lægen straks udføre den arterielle blodprøvetagningsprocedure med hepariniseret 3mL arteriel blodgassprøjte med en 22G x 1" nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore både under og efter den arterielle blodprøvetagning.
Tidsramme: Deltagerne vil vurdere deres smertescore både under og 30 sekunder efter den arterielle blodprøvetagningsprocedure.
Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af en horisontal numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værste smerte".
Deltagerne vil vurdere deres smertescore både under og 30 sekunder efter den arterielle blodprøvetagningsprocedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den første succesrate for arteriel blodprøvetagning ved brug af lokalbedøvelse.
Tidsramme: Under den arterielle blodprøvetagningsprocedure.
Succes ved første forsøg refererer til, at en blodprøve med succes udtages fra den radiale arterie ved det første forsøg med hudpenetration, uden at nålen blev trukket tilbage
Under den arterielle blodprøvetagningsprocedure.
Udforsk forholdet mellem tilknyttede faktorer og den samlede tid for arterielt blodtrækning.
Tidsramme: Proceduretiden blev registreret siden intervention blev udført af læge. Slutpunktet er, når lægen trækker en ABG -nål ud af patientens hud.
Multivariat lineær regressionsanalyse blev udført for at bestemme faktorer forbundet med den tid, der blev taget til arterielt blodtrækning.
Proceduretiden blev registreret siden intervention blev udført af læge. Slutpunktet er, når lægen trækker en ABG -nål ud af patientens hud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002/2567

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertekontrol

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelsesmetoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner