Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia miejscowego na zmniejszenie bólu podczas nakłucia tętnicy promieniowej na oddziale ratunkowym

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Wpływ znieczulenia miejscowego na zmniejszenie bólu podczas nakłucia tętnicy promieniowej na oddziale ratunkowym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy znieczulenie miejscowe przy użyciu miejscowego leku przeciwbólowego (10% spray z lidokainą) lub krioanalgetycznego (okład lodowy) może zmniejszyć poziom bólu podczas i po pobraniu krwi tętniczej. Pytania badawcze tego badania obejmują:

  • Czy znieczulenie miejscowe za pomocą miejscowego leku przeciwbólowego (10% lidokaina w sprayu) lub krioanalgetyka (okład lodowy) może zmniejszyć poziom bólu podczas pobierania krwi tętniczej?
  • Czy skuteczność pobrania krwi tętniczej przy pierwszej próbie jest wyższa w przypadku stosowania znieczulenia miejscowego (spray lidokainy lub okład z lodu) w porównaniu ze standardową praktyką bez znieczulenia?
  • Czy osoby, które miały wcześniejsze doświadczenie w pobieraniu krwi tętniczej, zgłaszają niższe oceny bólu podczas zabiegu i po nim w porównaniu z osobami bez wcześniejszego doświadczenia?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na oddziale ratunkowym szpitala Queen Savang Vadhana Memorial Hospital w Tajlandii.

Łącznie 126 uczestników zostanie kolejno przydzielonych do jednej z trzech grup badawczych (A, B lub C), aby otrzymać różne metody znieczulenia miejscowego przed procedurą pobierania próbek krwi tętniczej.

  • Grupa A (aplikacja na zimno): W miejscu nakłucia tętnicy na 2 minuty zostanie przyłożony standardowy okład chłodzący schłodzony do -4°C. Po oczyszczeniu lekarz natychmiast pobierze próbkę krwi tętniczej.
  • Grupa B (Znieczulenie miejscowe): Na miejsce nakłucia zostanie nałożony 10% spray z lidokainą, pokrywający okrągły obszar o promieniu 2-3 cm. Po odczekaniu 2 minut na działanie znieczulające miejsce zostanie oczyszczone i lekarz pobierze krew tętniczą.
  • Grupa C (Kontrola): Ta grupa otrzyma standardowy preparat antyseptyczny z chlorheksydyną w alkoholu nałożony na okrągłą powierzchnię w odległości 2-3 cm od miejsca nakłucia. Po 2 minutach miejsce zostanie oczyszczone i lekarz wykona pobranie krwi tętniczej.

Uczestnicy wypełniają ankietę oceniającą poziom bólu zarówno w trakcie, jak i po pobraniu krwi tętniczej. Procedurę pobierania krwi tętniczej przeprowadzali przeszkoleni asystenci naukowi lub doświadczeni lekarze.

Wszystkie zebrane dane zostaną zapisane w bezpiecznej, zaszyfrowanej formie, zapewniającej poufność pacjenta i uniemożliwiającej dostęp do indywidualnych identyfikatorów pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chon Buri, Tajlandia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, zgłaszający się na oddział ratunkowy szpitala Queen Savang Vadhana Memorial Hospital wymagający pobrania próbki krwi tętniczej do celów diagnostycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zmieniony poziom świadomości (skala śpiączki Glasgow < 15)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub bariery komunikacyjne uniemożliwiające dokładną ocenę bólu (np. ciężka demencja, afazja, zatrucie, majaczenie)
  • Przeciwwskazania do kaniulacji tętnicy promieniowej (np. ciężka choroba naczyń obwodowych, przetoka tętniczo-żylna w miejscu nakłucia, czynna infekcja w miejscu nakłucia)
  • Ciąża
  • Konieczność postępowania w sytuacjach awaryjnych, w przypadku których jakiekolwiek opóźnienie mogłoby pogorszyć opiekę nad pacjentem (np. zatrzymanie akcji serca, niewydolność oddechowa wymagająca natychmiastowej intubacji)
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na lidokainę lub miejscowe środki znieczulające z grupy amidów
  • Silny ból z innych źródeł, który może odwrócić uwagę od oceny bólu związanej z procedurą pobierania krwi tętniczej (np. znaczny uraz, złamania kości, poważne oparzenia)
  • Niepowodzenie uzyskania dostępu do tętnicy po dwóch próbach przez doświadczonego operatora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa krio-analgetyczna (okład lodowy)
Na miejsce nakłucia tętnicy na 2 minuty zostanie przyłożony standardowy zimny okład schłodzony do -4°C. Po oczyszczeniu antyseptycznym lekarz natychmiast przeprowadzi procedurę pobierania krwi tętniczej za pomocą heparynizowanej 3 ml strzykawki do gazometrii krwi tętniczej z igłą 22G x 1”.
Inny: Metody znieczulenia miejscowego
Metoda miejscowej kontroli bólu przed pobraniem krwi tętniczej
Eksperymentalny: Grupa leków przeciwbólowych (10% spray z lidokainą)
Na miejsce nakłucia zostanie nałożony 10% spray z lidokainą, pokrywający okrągły obszar (w promieniu 2-3 cm) wokół miejsca nakłucia przez 2 minuty. Po oczyszczeniu antyseptycznym lekarz natychmiast przeprowadzi procedurę pobierania krwi tętniczej za pomocą heparynizowanej 3 ml strzykawki do gazometrii krwi tętniczej z igłą 22G x 1”.
Inny: Metody znieczulenia miejscowego
Metoda miejscowej kontroli bólu przed pobraniem krwi tętniczej
Brak interwencji: Grupa kontrolna (2% alkohol chlorheksydynowy)
Ta grupa otrzyma standardowy preparat antyseptyczny z chlorheksydyną w alkoholu, nałożony na okrągłą powierzchnię (w promieniu 2-3 cm) wokół miejsca nakłucia na 2 minuty. Po oczyszczeniu antyseptycznym lekarz natychmiast przeprowadzi procedurę pobierania krwi tętniczej za pomocą heparynizowanej 3 ml strzykawki do gazometrii krwi tętniczej z igłą 22G x 1”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu zarówno podczas, jak i po pobraniu krwi tętniczej.
Ramy czasowe: Uczestnicy ocenią swoją ocenę bólu zarówno w trakcie, jak i 30 sekund po procedurze pobierania krwi tętniczej.
Ocena bólu będzie oceniana przy użyciu poziomej numerycznej skali oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
Uczestnicy ocenią swoją ocenę bólu zarówno w trakcie, jak i 30 sekund po procedurze pobierania krwi tętniczej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby pobrania krwi tętniczej w znieczuleniu miejscowym.
Ramy czasowe: Podczas procedury pobierania krwi tętniczej.
Sukces pierwszej próby oznacza pomyślne pobranie próbki krwi z tętnicy promieniowej podczas pierwszej próby penetracji skóry bez wyjmowania igły
Podczas procedury pobierania krwi tętniczej.
Przeglądaj związek między powiązanymi czynnikami a ogólnym czasem losowania krwi tętniczej.
Ramy czasowe: Czas zarejestrował od czasu interwencji przez lekarza. Punktem końcowym jest, gdy lekarz wycofuje igłę ABG ze skóry pacjenta.
Przeprowadzono wielowymiarową analizę regresji liniowej w celu określenia czynników związanych z czasem pobieranym do pobierania krwi tętniczej.
Czas zarejestrował od czasu interwencji przez lekarza. Punktem końcowym jest, gdy lekarz wycofuje igłę ABG ze skóry pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002/2567

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola bólu

Badania kliniczne na Metody znieczulenia miejscowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj