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Die Wirkung der Lokalanästhesie zur Schmerzreduktion während der Radialarterienpunktion in der Notaufnahme

6. Mai 2025 aktualisiert von: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Die Wirkung der Lokalanästhesie zur Schmerzreduktion während der Radialarterienpunktion in der Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Lokalanästhesie mit einem topischen Analgetikum (10 % Lidocain-Spray) oder einem Kryoanalgetikum (Eisbeutel) das Schmerzniveau während und nach der arteriellen Blutentnahme reduzieren kann. Zu den Forschungsfragen dieser Studie gehören:

  • Kann eine Lokalanästhesie mit einem topischen Analgetikum (10 %iges Lidocain-Spray) oder einem Kryoanalgetikum (Eisbeutel) die Schmerzen während der arteriellen Blutentnahme reduzieren?
  • Ist die Erfolgsquote der arteriellen Blutentnahme beim ersten Versuch bei Verwendung einer Lokalanästhesie (Lidocainspray oder Eisbeutel) höher als bei der Standardpraxis ohne Anästhesie?
  • Berichten Personen mit Vorkenntnissen in der arteriellen Blutentnahme über niedrigere Schmerzwerte während und nach dem Eingriff im Vergleich zu Personen ohne Vorerfahrung?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Zentrum wurde in der Notaufnahme des Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand, durchgeführt.

Insgesamt 126 Teilnehmer werden nacheinander einer von drei Studiengruppen (A, B oder C) zugeordnet, um vor der arteriellen Blutentnahme unterschiedliche Lokalanästhesiemethoden zu erhalten.

  • Gruppe A (Kälteanwendung): Eine auf -4 °C gekühlte Standard-Kühlpackung wird 2 Minuten lang auf die Arterienpunktionsstelle aufgetragen. Nach der Reinigung führt der Arzt umgehend die arterielle Blutentnahme durch.
  • Gruppe B (topisches Anästhetikum): 10 %iges Lidocain-Spray wird auf die Einstichstelle aufgetragen und bedeckt einen kreisförmigen Bereich mit einem Radius von 2–3 cm. Nach einer zweiminütigen Anästhesiezeit wird die Stelle gereinigt und der Arzt führt die arterielle Blutentnahme durch.
  • Gruppe C (Kontrolle): Diese Gruppe erhält ein Standard-Antiseptikum mit Chlorhexidin in Alkohol, das in einem kreisförmigen Bereich mit einem Abstand von 2–3 cm um die Einstichstelle aufgetragen wird. Nach 2 Minuten wird die Stelle gereinigt und der Arzt führt die arterielle Blutentnahme durch.

Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Beurteilung des Schmerzniveaus sowohl während als auch nach der arteriellen Blutentnahme aus. Die arterielle Blutentnahme wurde von geschulten Forschungsassistenten oder erfahrenen behandelnden Ärzten durchgeführt.

Alle gesammelten Daten werden in einer sicheren, verschlüsselten Form eingegeben, um die Vertraulichkeit des Patienten zu gewährleisten und den Zugriff auf individuelle Patientenidentifikatoren zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die sich in der Notaufnahme des Queen Savang Vadhana Memorial Hospital vorstellen und zu Diagnosezwecken eine arterielle Blutentnahme benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Veränderter Bewusstseinsgrad (Glasgow Coma Scale < 15)
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsbarrieren, die eine genaue Schmerzbeurteilung verhindern (z. B. schwere Demenz, Aphasie, Vergiftung, Delirium)
  • Kontraindikationen für die Kanülierung der Arteria radialis (z. B. schwere periphere Gefäßerkrankung, Vorgeschichte einer arteriovenösen Fistel an der Punktionsstelle, aktive Infektion an der Punktionsstelle)
  • Schwangerschaft
  • Bedarf an Notfallmanagement, da jede Verzögerung die Patientenversorgung verschlechtern könnte (z. B. Herzstillstand, Atemversagen, was eine sofortige Intubation erfordert)
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • Starke Schmerzen aus anderen Quellen, die die Schmerzbeurteilung im Zusammenhang mit der arteriellen Blutentnahme beeinträchtigen könnten (z. B. schweres Trauma, Knochenbrüche, schwere Verbrennungen)
  • Nach zwei Versuchen eines erfahrenen Bedieners gelingt es nicht, einen arteriellen Zugang erfolgreich zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryo-Analgetika-Gruppe (Eisbeutel)
Eine auf -4 °C gekühlte Standard-Kühlpackung wird 2 Minuten lang auf die Arterienpunktionsstelle aufgetragen. Nach der antiseptischen Reinigung führt der Arzt sofort die arterielle Blutentnahme mit einer heparinisierten 3-ml-Spritze für arterielles Blutgas und einer 22G x 1-Zoll-Nadel durch.
Sonstiges: Lokalanästhesiemethoden
Lokale Schmerzkontrollmethode vor der arteriellen Blutentnahme
Experimental: Analgetikagruppe (10 % Lidocain-Spray)
10 %iges Lidocain-Spray wird auf die Einstichstelle aufgetragen und bedeckt 2 Minuten lang einen kreisförmigen Bereich (2-3 cm Radius) um die Einstichstelle. Nach der antiseptischen Reinigung führt der Arzt sofort die arterielle Blutentnahme mit einer heparinisierten 3-ml-Spritze für arterielles Blutgas und einer 22G x 1-Zoll-Nadel durch.
Sonstiges: Lokalanästhesiemethoden
Lokale Schmerzkontrollmethode vor der arteriellen Blutentnahme
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (2 % Chlorhexidinalkohol)
Diese Gruppe erhält ein Standard-Antiseptikum mit Chlorhexidin in Alkohol, das 2 Minuten lang kreisförmig (2-3 cm Radius) um die Einstichstelle aufgetragen wird. Nach der antiseptischen Reinigung führt der Arzt sofort die arterielle Blutentnahme mit einer heparinisierten 3-ml-Spritze für arterielles Blutgas und einer 22G x 1-Zoll-Nadel durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung sowohl während als auch nach der arteriellen Blutentnahme.
Zeitfenster: Die Teilnehmer bewerten ihren Schmerzwert sowohl während als auch 30 Sekunden nach der arteriellen Blutentnahme.
Der Schmerzwert wird anhand einer horizontalen numerischen Bewertungsskala (NRS) im Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“ bedeutet.
Die Teilnehmer bewerten ihren Schmerzwert sowohl während als auch 30 Sekunden nach der arteriellen Blutentnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsquote beim ersten Versuch einer arteriellen Blutentnahme unter örtlicher Betäubung.
Zeitfenster: Während der arteriellen Blutentnahme.
Der Erfolg beim ersten Versuch bezieht sich auf die erfolgreiche Entnahme einer Blutprobe aus der Arteria radialis beim ersten Versuch der Hautpenetration, ohne dass die Nadel herausgezogen wurde
Während der arteriellen Blutentnahme.
Erforschen Sie die Beziehung zwischen den damit verbundenen Faktoren und der Gesamtzeit für die Auslosung des arteriellen Blutes.
Zeitfenster: Die Verfahrenszeit wurde festgestellt, da die Intervention vom Arzt durchgeführt wurde. Der Endpunkt ist, wenn der Arzt eine ABG -Nadel von der Patientenhaut zurückzieht.
Eine multivariate lineare Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um Faktoren zu bestimmen, die mit der Zeit für das arterielle Blutentzug verbunden sind.
Die Verfahrenszeit wurde festgestellt, da die Intervention vom Arzt durchgeführt wurde. Der Endpunkt ist, wenn der Arzt eine ABG -Nadel von der Patientenhaut zurückzieht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002/2567

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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