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El efecto de la anestesia local para la reducción del dolor durante la punción arterial radial en el servicio de urgencias

6 de mayo de 2025 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

El efecto de la anestesia local para la reducción del dolor durante la punción arterial radial en el departamento de emergencias: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es investigar si la anestesia local con un fármaco analgésico tópico (aerosol de lidocaína al 10%) o crioanalgésico (bolsa de hielo) puede reducir los niveles de dolor durante y después del procedimiento de muestreo de sangre arterial. Las preguntas de investigación de este estudio incluyen:

  • ¿Puede la anestesia local con un analgésico tópico (spray de lidocaína al 10%) o un crioanalgésico (bolsa de hielo) reducir los niveles de dolor durante la toma de muestras de sangre arterial?
  • ¿La tasa de éxito del primer intento de muestreo de sangre arterial es mayor cuando se utiliza anestesia local (lidocaína en aerosol o bolsa de hielo) en comparación con la práctica estándar sin anestesia?
  • ¿Las personas con experiencia previa en muestreo de sangre arterial informan puntuaciones de dolor más bajas durante y después del procedimiento en comparación con aquellos sin experiencia previa?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio de un solo centro se llevó a cabo en el Departamento de Emergencias del Hospital Queen Savang Vadhana Memorial, Tailandia.

Un total de 126 participantes serán asignados secuencialmente a uno de los tres grupos de estudio (A, B o C) para recibir diferentes métodos de anestesia local antes del procedimiento de muestreo de sangre arterial.

  • Grupo A (aplicación de frío): se aplicará una compresa fría estándar enfriada a -4 ° C en el sitio de punción arterial durante 2 minutos. Después de la limpieza, el médico realizará inmediatamente la toma de muestras de sangre arterial.
  • Grupo B (Anestésico tópico): Se aplicará spray de lidocaína al 10% en el sitio de punción, cubriendo un área circular con un radio de 2-3 cm. Después de esperar 2 minutos para que surta el efecto anestésico, se limpiará el sitio y el médico realizará la toma de muestras de sangre arterial.
  • Grupo C (Control): este grupo recibirá una preparación antiséptica estándar con clorhexidina en alcohol aplicada en un área circular con 2-3 cm alrededor del sitio de punción. Después de 2 minutos, se limpiará el sitio y el médico realizará la toma de muestra de sangre arterial.

Los participantes completarán un cuestionario que evalúa los niveles de dolor durante y después del procedimiento de muestreo de sangre arterial. El procedimiento de muestreo de sangre arterial fue realizado por asistentes de investigación capacitados o médicos asistentes con experiencia.

Todos los datos recopilados se ingresarán en un formulario seguro y cifrado, lo que garantizará la confidencialidad del paciente y evitará el acceso a los identificadores individuales de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Chon Buri, Tailandia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más que acuden al departamento de emergencias del Queen Savang Vadhana Memorial Hospital y requieren un procedimiento de muestreo de sangre arterial con fines de diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Alteración del nivel de conciencia (Escala de coma de Glasgow < 15)
  • Deterioro cognitivo o barreras de comunicación que impiden una evaluación precisa del dolor (p. ej., demencia grave, afasia, intoxicación, delirio)
  • Contraindicaciones para la canulación de la arteria radial (p. ej., enfermedad vascular periférica grave, antecedentes de fístula arteriovenosa en el sitio de punción, infección activa en el sitio de punción)
  • El embarazo
  • Necesidad de manejo de emergencia, ya que cualquier retraso podría empeorar la atención del paciente (p. ej., paro cardíaco, insuficiencia respiratoria que requiere intubación inmediata)
  • Alergia o hipersensibilidad conocida a la lidocaína o a los anestésicos locales de tipo amida
  • Dolor intenso de otras fuentes que podrían distraer la evaluación del dolor relacionada con el procedimiento de muestreo de sangre arterial (p. ej., traumatismo significativo, fracturas óseas, quemaduras graves)
  • No se pudo obtener un acceso arterial exitoso después de dos intentos por parte de un operador experimentado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo crioanalgésico (bolsa de hielo)
Se aplicará una compresa fría estándar a -4 ° C en el sitio de punción arterial durante 2 minutos. Después de la limpieza antiséptica, el médico realizará inmediatamente el procedimiento de muestreo de sangre arterial con una jeringa para gases en sangre arterial heparinizada de 3 ml con una aguja de 22G x 1".
Otro: Métodos de anestesia local.
Método de control del dolor local antes del procedimiento de muestreo de sangre arterial.
Experimental: Grupo de fármacos analgésicos (spray de lidocaína al 10%)
Se aplicará un aerosol de lidocaína al 10% en el sitio de punción, cubriendo un área circular (radio de 2 a 3 cm) alrededor del sitio de punción durante 2 minutos. Después de la limpieza antiséptica, el médico realizará inmediatamente el procedimiento de muestreo de sangre arterial con una jeringa para gases en sangre arterial heparinizada de 3 ml con una aguja de 22G x 1".
Otro: Métodos de anestesia local.
Método de control del dolor local antes del procedimiento de muestreo de sangre arterial.
Sin intervención: Grupo de control (alcohol de clorhexidina al 2%)
Este grupo recibirá una preparación antiséptica estándar con clorhexidina en alcohol aplicada en un área circular (radio de 2-3 cm) alrededor del sitio de punción durante 2 minutos. Después de la limpieza antiséptica, el médico realizará inmediatamente el procedimiento de muestreo de sangre arterial con una jeringa para gases en sangre arterial heparinizada de 3 ml con una aguja de 22G x 1".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor tanto durante como después del procedimiento de toma de muestra de sangre arterial.
Periodo de tiempo: Los participantes calificarán su puntuación de dolor durante y 30 segundos después del procedimiento de muestreo de sangre arterial.
La puntuación del dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica horizontal (NRS) que va de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor".
Los participantes calificarán su puntuación de dolor durante y 30 segundos después del procedimiento de muestreo de sangre arterial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de éxito del primer intento para el procedimiento de muestreo de sangre arterial cuando se utiliza anestesia local.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de muestreo de sangre arterial.
El éxito del primer intento se refiere a la extracción exitosa de una muestra de sangre de la arteria radial en el primer intento de penetración en la piel sin retirar la aguja.
Durante el procedimiento de muestreo de sangre arterial.
Explore la relación entre los factores asociados y el tiempo general para el sorteo de sangre arterial.
Periodo de tiempo: El tiempo de procedimiento se registró desde que la intervención fue realizada por un médico. El punto final es cuando el médico retira una aguja ABG de la piel del paciente.
Se realizó un análisis de regresión lineal multivariante para determinar los factores asociados con el tiempo tomado para el sorteo de sangre arterial.
El tiempo de procedimiento se registró desde que la intervención fue realizada por un médico. El punto final es cuando el médico retira una aguja ABG de la piel del paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 002/2567

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control de dolor

Ensayos clínicos sobre Métodos de anestesia local.

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