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O efeito da anestesia local na redução da dor durante a punção arterial radial no pronto-socorro

6 de maio de 2025 atualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

O efeito da anestesia local na redução da dor durante a punção arterial radial no pronto-socorro: um ensaio clínico randomizado e controlado

O objetivo deste ensaio clínico é investigar se a anestesia local com uso de analgésico tópico (spray de lidocaína a 10%) ou crioanalgésico (bolsa de gelo) pode reduzir os níveis de dor durante e após o procedimento de coleta de sangue arterial. As questões de pesquisa deste estudo incluem:

  • A anestesia local com analgésico tópico (spray de lidocaína a 10%) ou crioanalgésico (bolsa de gelo) pode reduzir os níveis de dor durante a coleta de sangue arterial?
  • A taxa de sucesso na primeira tentativa de coleta de sangue arterial é maior quando se usa anestesia local (spray de lidocaína ou bolsa de gelo) em comparação com a prática padrão sem anestesia?
  • Os indivíduos com experiência anterior em coleta de sangue arterial relatam escores de dor mais baixos durante e após o procedimento em comparação com aqueles sem experiência anterior?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado e controlado de centro único foi conduzido no Departamento de Emergência do Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, na Tailândia.

Um total de 126 participantes serão atribuídos sequencialmente a um dos três grupos de estudo (A, B ou C) para receber diferentes métodos de anestesia local antes do procedimento de coleta de sangue arterial.

  • Grupo A (aplicação fria): Uma bolsa fria padrão resfriada a -4°C será aplicada no local da punção arterial por 2 minutos. Após a limpeza, o médico realizará imediatamente a coleta de sangue arterial.
  • Grupo B (Anestésico Tópico): será aplicado spray de lidocaína a 10% no local da punção, cobrindo uma área circular com raio de 2 a 3 cm. Após aguardar 2 minutos para efeito anestésico, o local será limpo e o médico realizará a coleta de sangue arterial.
  • Grupo C (Controle): Este grupo receberá preparação antisséptica padrão com clorexidina em álcool aplicada em área circular com 2-3 cm ao redor do local da punção. Após 2 minutos, o local será limpo e o médico realizará a coleta de sangue arterial.

Os participantes preencherão um questionário avaliando os níveis de dor durante e após o procedimento de coleta de sangue arterial. O procedimento de coleta de sangue arterial foi conduzido por assistentes de pesquisa treinados ou médicos experientes.

Todos os dados coletados serão inseridos de forma segura e criptografada, garantindo a confidencialidade do paciente e evitando o acesso aos identificadores individuais do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chon Buri, Tailândia, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro do Queen Savang Vadhana Memorial Hospital que requer procedimento de coleta de sangue arterial para fins de diagnóstico

Critério de exclusão:

  • Nível de consciência alterado (Escala de Coma de Glasgow < 15)
  • Comprometimento cognitivo ou barreiras de comunicação que impedem uma avaliação precisa da dor (por exemplo, demência grave, afasia, intoxicação, delírio)
  • Contra-indicações para canulação da artéria radial (por exemplo, doença vascular periférica grave, história de fístula arteriovenosa no local da punção, infecção ativa no local da punção)
  • Gravidez
  • Necessidade de gerenciamento de emergência, pois qualquer atraso poderia piorar o atendimento ao paciente (por exemplo, parada cardíaca, insuficiência respiratória que requer intubação imediata)
  • Alergia ou hipersensibilidade conhecida à lidocaína ou anestésicos locais do tipo amida
  • Dor intensa de outras fontes que possa distrair a avaliação da dor relacionada ao procedimento de coleta de sangue arterial (por exemplo, trauma significativo, fraturas ósseas, queimaduras graves)
  • Falha na obtenção de acesso arterial bem sucedido após duas tentativas por um operador experiente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo crioanalgésico (bolsa de gelo)
Uma bolsa fria padrão resfriada a -4°C será aplicada no local da punção arterial por 2 minutos. Após a limpeza anti-séptica, o médico realizará imediatamente o procedimento de coleta de sangue arterial com seringa heparinizada de 3mL para gasometria arterial com agulha 22G x 1".
Outro: Métodos de anestesia local
Método local de controle da dor antes do procedimento de coleta de sangue arterial
Experimental: Grupo de medicamentos analgésicos (spray de lidocaína a 10%)
O spray de lidocaína a 10% será aplicado no local da punção, cobrindo uma área circular (raio de 2-3 cm) ao redor do local da punção por 2 minutos. Após a limpeza anti-séptica, o médico realizará imediatamente o procedimento de coleta de sangue arterial com seringa heparinizada de 3mL para gasometria arterial com agulha 22G x 1".
Outro: Métodos de anestesia local
Método local de controle da dor antes do procedimento de coleta de sangue arterial
Sem intervenção: Grupo controle (álcool clorexidina 2%)
Este grupo receberá preparação antisséptica padrão com clorexidina em álcool aplicada em área circular (raio de 2-3 cm) ao redor do local da punção por 2 minutos. Após a limpeza anti-séptica, o médico realizará imediatamente o procedimento de coleta de sangue arterial com seringa heparinizada de 3mL para gasometria arterial com agulha 22G x 1".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor durante e após o procedimento de coleta de sangue arterial.
Prazo: Os participantes avaliarão sua pontuação de dor durante e 30 segundos após o procedimento de coleta de sangue arterial.
A pontuação da dor será avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica horizontal (NRS) variando de 0 a 10, sendo 0 representando "sem dor" e 10 representando "a pior dor".
Os participantes avaliarão sua pontuação de dor durante e 30 segundos após o procedimento de coleta de sangue arterial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de sucesso na primeira tentativa para procedimento de coleta de sangue arterial ao usar anestesia local.
Prazo: Durante o procedimento de coleta de sangue arterial.
O sucesso da primeira tentativa refere-se à coleta de uma amostra de sangue da artéria radial com sucesso na primeira tentativa de penetração na pele sem a retirada da agulha
Durante o procedimento de coleta de sangue arterial.
Explore a relação entre os fatores associados e o tempo geral para a coleta de sangue arterial.
Prazo: O tempo do procedimento foi registrado desde que a intervenção foi realizada pelo médico. O ponto final é quando o médico retira uma agulha ABG da pele do paciente.
A análise de regressão linear multivariada foi realizada para determinar fatores associados ao tempo necessário para a coleta de sangue arterial.
O tempo do procedimento foi registrado desde que a intervenção foi realizada pelo médico. O ponto final é quando o médico retira uma agulha ABG da pele do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 002/2567

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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