救急部門における橈骨動脈穿刺時の疼痛軽減に対する局所麻酔の効果
2025年5月6日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
救急部門における橈骨動脈穿刺時の疼痛軽減に対する局所麻酔の効果: ランダム化対照臨床試験
この臨床試験の目的は、局所鎮痛剤 (10% リドカイン スプレー) または冷凍鎮痛剤 (アイスパック) を使用した局所麻酔が、動脈血採取処置中および採取後の痛みレベルを軽減できるかどうかを調査することです。 この研究の研究課題には次のものが含まれます。
- 局所鎮痛剤 (10% リドカイン スプレー) または冷凍鎮痛剤 (アイスパック) を使用した局所麻酔は、動脈血採取中の痛みのレベルを軽減できますか?
- 局所麻酔 (リドカイン スプレーまたはアイスパック) を使用した場合、動脈血サンプリングの最初の試みの成功率は、麻酔を使用しない標準的な方法と比較して高くなりますか?
- 動脈血採取の経験がある人は、経験のない人に比べて、処置中および処置後の痛みのスコアが低いと報告していますか?
調査の概要
詳細な説明
この単一施設のランダム化比較試験は、タイのクイーン・サヴァン・ヴァダナ記念病院の救急科で実施されました。
合計 126 人の参加者が 3 つの研究グループ (A、B、または C) のいずれかに順番に割り当てられ、動脈血採取手順の前にさまざまな局所麻酔方法が適用されます。
- グループ A (冷却適用): -4°C に冷却した標準的な冷却パックを動脈穿刺部位に 2 分間適用します。 洗浄後、医師は直ちに動脈血のサンプリングを実行します。
- グループ B (局所麻酔薬): 10% リドカイン スプレーが穿刺部位に適用され、半径 2 ～ 3 cm の円形領域がカバーされます。 麻酔が効くまで 2 分間放置した後、部位を洗浄し、医師は動脈血のサンプリングを行います。
- グループ C (対照): このグループには、アルコール中のクロルヘキシジンを含む標準的な消毒剤が、穿刺部位の周囲 2 ～ 3 cm の円形領域に適用されます。 2 分後、部位が洗浄され、医師は動脈血のサンプリングを実行します。
参加者は、動脈血サンプリング手順中およびその後の両方で痛みのレベルを評価するアンケートに回答します。 動脈血サンプリング手順は、訓練を受けた研究助手または担当の経験豊富な医師によって実施されました。
収集されたすべてのデータは安全な暗号化された形式に入力され、患者の機密性が確保され、個々の患者 ID へのアクセスが防止されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Chon Buri、タイ、20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 診断目的で動脈血採取処置が必要なクイーン・サヴァン・ヴァダナ記念病院の救急科を受診する18歳以上の患者
除外基準:
- 意識レベルの変化（グラスゴー昏睡スケール < 15）
- 正確な痛みの評価を妨げる認知障害またはコミュニケーション障害（重度の認知症、失語症、酩酊、せん妄など）
- 橈骨動脈カニューレ挿入に対する禁忌（例、重度の末梢血管疾患、穿刺部位の動静脈瘻の病歴、穿刺部位の活動性感染症）
- 妊娠
- 遅延すると患者ケアが悪化する可能性がある緊急管理の必要性（例：心停止、即時挿管が必要な呼吸不全）
- リドカインまたはアミドタイプの局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 動脈血採取手順に関連する痛みの評価を妨げる可能性のある他の原因による重度の痛み（重大な外傷、骨折、重度の火傷など）
- 経験豊富なオペレーターによる 2 回の試みの後、成功した動脈アクセスが得られなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結鎮痛剤グループ（アイスパック）
-4°C に冷却した標準的なコールドパックを動脈穿刺部位に 2 分間適用します。
消毒洗浄後、医師は直ちに 22G x 1 インチ針を備えたヘパリン添加 3mL 動脈血ガス注射器を使用して動脈血サンプリング手順を実行します。
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動脈血採取前の局所疼痛管理法
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実験的：鎮痛薬群（10％リドカインスプレー）
10% リドカイン スプレーを穿刺部位に適用し、穿刺部位の周囲の円形領域 (半径 2 ～ 3 cm) を 2 分間カバーします。
消毒洗浄後、医師は直ちに 22G x 1 インチ針を備えたヘパリン添加 3mL 動脈血ガス注射器を使用して動脈血サンプリング手順を実行します。
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動脈血採取前の局所疼痛管理法
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介入なし：対照群 (2% クロルヘキシジン アルコール)
このグループには、アルコール中のクロルヘキシジンを含む標準的な消毒薬が、穿刺部位の周囲の円形領域（半径 2 ～ 3 cm）に 2 分間塗布されます。
消毒洗浄後、医師は直ちに 22G x 1 インチ針を備えたヘパリン添加 3mL 動脈血ガス注射器を使用して動脈血サンプリング手順を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血採取処置中および採取後の痛みのスコア。
時間枠：参加者は、動脈血採取手順中および動脈血採取手順の 30 秒後の両方で痛みのスコアを評価します。
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痛みのスコアは、0 ～ 10 の範囲の水平数値評価スケール (NRS) を使用して評価されます。0 は「痛みなし」を表し、10 は「最悪の痛み」を表します。
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参加者は、動脈血採取手順中および動脈血採取手順の 30 秒後の両方で痛みのスコアを評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔を使用した場合の動脈血サンプリング手順の初回の成功率。
時間枠：動脈血採取手順中。
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最初の試みの成功とは、皮膚貫通の最初の試行で針を抜かずに橈骨動脈から血液サンプルが正常に採取されたことを指します。
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動脈血採取手順中。
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関連する要因と動脈液抽選の全体的な時間との関係を調べます。
時間枠：介入が医師によって行われたため、手順時間が記録されました。エンドポイントは、医師が患者の皮膚からABG針を引き出すときです。
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多変量線形回帰分析を実施して、動脈液層にかかる時間に関連する因子を決定しました。
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介入が医師によって行われたため、手順時間が記録されました。エンドポイントは、医師が患者の皮膚からABG針を引き出すときです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chawin Taveekijakarn, MD、QSMVH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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