Влияние местной анестезии на уменьшение боли при пункции лучевой артерии в отделении неотложной помощи
6 мая 2025 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Влияние местной анестезии на уменьшение боли при пункции лучевой артерии в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли местная анестезия с использованием местного анальгетика (10% спрей лидокаина) или криоанальгетика (пакет со льдом) снизить уровень боли во время и после процедуры взятия артериальной крови. К исследовательским вопросам данного исследования относятся:
- Может ли местная анестезия с использованием местного анальгетика (10% спрей лидокаина) или криоанальгетика (пакет со льдом) снизить уровень боли во время забора артериальной крови?
- Выше ли вероятность успеха первой попытки взятия артериальной крови при использовании местной анестезии (спрей с лидокаином или пакет со льдом) по сравнению со стандартной практикой без анестезии?
- Сообщают ли лица, имеющие предыдущий опыт взятия артериальной крови, о более низких показателях боли во время и после процедуры по сравнению с лицами, не имеющими предварительного опыта?
Обзор исследования
Подробное описание
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в отделении неотложной помощи Мемориальной больницы королевы Саванг Вадхана, Таиланд.
Всего 126 участников будут последовательно распределены в одну из трех исследовательских групп (A, B или C) для получения различных методов местной анестезии перед процедурой забора артериальной крови.
- Группа А (применение холода): к месту пункции артерии на 2 минуты прикладывают стандартный холодный компресс, охлажденный до -4°C. После очистки врач немедленно произведет забор артериальной крови.
- Группа B (местная анестезия): на место прокола наносится 10% спрей лидокаина, покрывающий круглую область радиусом 2–3 см. После 2 минут действия анестезии место будет очищено, и врач возьмет образец артериальной крови.
- Группа C (Контроль): Эта группа получит стандартный антисептический препарат с хлоргексидином в спирте, нанесенный на круговую область на расстоянии 2-3 см вокруг места прокола. Через 2 минуты место будет очищено, и врач возьмет артериальную кровь.
Участники заполнят анкету, оценивающую уровень боли как во время, так и после процедуры забора артериальной крови. Процедура забора артериальной крови проводилась обученными научными сотрудниками или лечащими опытными врачами.
Все собранные данные будут введены в безопасную, зашифрованную форму, что обеспечивает конфиденциальность пациентов и предотвращает доступ к индивидуальным идентификаторам пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chon Buri, Таиланд, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в отделение неотложной помощи Мемориальной больницы Королевы Саванг Вадхана, которым требуется процедура взятия артериальной крови для диагностических целей.
Критерий исключения:
- Измененный уровень сознания (шкала комы Глазго <15)
- Когнитивные нарушения или коммуникативные барьеры, препятствующие точной оценке боли (например, тяжелая деменция, афазия, интоксикация, бред)
- Противопоказания к канюляции лучевой артерии (например, тяжелое заболевание периферических сосудов, артериовенозная фистула в анамнезе, активная инфекция в месте пункции)
- Беременность
- Необходимость оказания неотложной помощи, любая задержка может ухудшить уход за пациентом (например, остановка сердца, дыхательная недостаточность, требующая немедленной интубации)
- Известная аллергия или гиперчувствительность к лидокаину или местным анестетикам амидного типа.
- Сильная боль из других источников, которая может отвлекать оценку боли, связанную с процедурой взятия артериальной крови (например, значительная травма, переломы костей, тяжелые ожоги).
- Неспособность получить успешный доступ к артерии после двух попыток опытного оператора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Криоанальгетическая группа (Пакет со льдом)
К месту пункции артерии на 2 минуты прикладывают стандартный холодный компресс, охлажденный до -4°C.
После антисептической очистки врач немедленно выполнит процедуру забора артериальной крови с помощью гепаринизированного шприца для измерения газов артериальной крови объемом 3 мл с иглой 22G x 1 дюйм.
|
Локальный метод обезболивания перед процедурой забора артериальной крови
|
|
Экспериментальный: Группа анальгетиков (спрей лидокаина 10%)
На место прокола наносят 10% спрей лидокаина, покрывая круглую область (радиусом 2–3 см) вокруг места прокола на 2 минуты.
После антисептической очистки врач немедленно выполнит процедуру забора артериальной крови с помощью гепаринизированного шприца для измерения газов артериальной крови объемом 3 мл с иглой 22G x 1 дюйм.
|
Локальный метод обезболивания перед процедурой забора артериальной крови
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (2% хлоргексидиновый спирт)
Эта группа получит стандартный антисептический препарат с хлоргексидином в спирте, наносимый по кругу (радиусом 2-3 см) вокруг места прокола на 2 минуты.
После антисептической очистки врач немедленно выполнит процедуру забора артериальной крови с помощью гепаринизированного шприца для измерения газов артериальной крови объемом 3 мл с иглой 22G x 1 дюйм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли как во время, так и после процедуры забора артериальной крови.
Временное ограничение: Участники оценят свою оценку боли как во время, так и через 30 секунд после процедуры забора артериальной крови.
|
Оценка боли будет оцениваться с использованием горизонтальной числовой рейтинговой шкалы (NRS) от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль».
|
Участники оценят свою оценку боли как во время, так и через 30 секунд после процедуры забора артериальной крови.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель успешности первой попытки взятия артериальной крови при использовании местной анестезии.
Временное ограничение: Во время процедуры забора артериальной крови.
|
Успех первой попытки означает, что образец крови был успешно взят из лучевой артерии при первой попытке проникновения через кожу без извлечения иглы.
|
Во время процедуры забора артериальной крови.
|
|
Исследуйте взаимосвязь между связанными факторами и общим временем для привлечения артериальной крови.
Временное ограничение: Время процедуры было записано с тех пор, как вмешательство было выполнено врачом. Конечная точка - это когда врач снимает иглу ABG с кожи пациента.
|
Многофакторный линейный регрессионный анализ был выполнен для определения факторов, связанных со временем, взятым для рисования артериальной крови.
|
Время процедуры было записано с тех пор, как вмешательство было выполнено врачом. Конечная точка - это когда врач снимает иглу ABG с кожи пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002/2567
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .