Het effect van lokale anesthesie op pijnvermindering tijdens radiale arteriële punctie op de afdeling spoedeisende hulp
6 mei 2025 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Het effect van lokale anesthesie op pijnvermindering tijdens een radiale arteriële punctie op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of lokale anesthesie met behulp van plaatselijke pijnstillers (10% lidocaïnespray) of cryo-analgeticum (ijspakking) de pijnniveaus kan verminderen tijdens en na de arteriële bloedafnameprocedure. De onderzoeksvragen van dit onderzoek omvatten:
- Kan lokale anesthesie met behulp van plaatselijke pijnstillers (10% lidocaïnespray) of cryo-analgeticum (ijspakking) de pijnniveaus tijdens arteriële bloedafname verminderen?
- Is het slagingspercentage van de eerste poging tot arteriële bloedafname hoger bij gebruik van lokale anesthesie (lidocaïnespray of ijspakking) vergeleken met de standaardpraktijk zonder anesthesie?
- Rapporteren personen met eerdere ervaring met arteriële bloedafname lagere pijnscores tijdens en na de procedure vergeleken met degenen zonder eerdere ervaring?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie in één centrum werd uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van het Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand.
In totaal zullen 126 deelnemers achtereenvolgens worden toegewezen aan een van de drie studiegroepen (A, B of C) om verschillende lokale anesthesiemethoden te ontvangen voorafgaand aan de arteriële bloedafnameprocedure.
- Groep A (koude toepassing): Een standaard coldpack, gekoeld tot -4°C, wordt gedurende 2 minuten op de arteriële punctieplaats aangebracht. Na het reinigen zal de arts onmiddellijk de arteriële bloedafname uitvoeren.
- Groep B (plaatselijke verdoving): 10% lidocaïnespray wordt op de prikplaats aangebracht, zodat een cirkelvormig gebied met een straal van 2-3 cm wordt bedekt. Nadat er 2 minuten verdovende werking heeft plaatsgevonden, wordt de plek schoongemaakt en voert de arts de arteriële bloedafname uit.
- Groep C (controle): Deze groep krijgt een standaard antiseptisch preparaat met chloorhexidine in alcohol, aangebracht in een cirkelvormig gebied met een ruimte van 2-3 cm rond de prikplaats. Na 2 minuten wordt de plek schoongemaakt en voert de arts een arteriële bloedafname uit.
Deelnemers vullen een vragenlijst in waarin de pijnniveaus worden beoordeeld, zowel tijdens als na de arteriële bloedafnameprocedure. De arteriële bloedafnameprocedure werd uitgevoerd door getrainde onderzoeksassistenten of ervaren artsen.
Alle verzamelde gegevens worden in een veilige, gecodeerde vorm ingevoerd, waardoor de vertrouwelijkheid van de patiënt wordt gewaarborgd en toegang tot individuele patiëntidentificatiegegevens wordt voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chon Buri, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp van het Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, waar een arteriële bloedafnameprocedure vereist is voor diagnostische doeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Veranderd bewustzijnsniveau (Glasgow Coma Scale <15)
- Cognitieve stoornissen of communicatiebarrières die een nauwkeurige beoordeling van de pijn in de weg staan (bijv. ernstige dementie, afasie, intoxicatie, delirium)
- Contra-indicaties voor canulatie van de radiale slagader (bijv. ernstige perifere vaatziekte, voorgeschiedenis van arterioveneuze fistel op de prikplaats, actieve infectie op de prikplaats)
- Zwangerschap
- Noodzaak van noodbeheer waarbij elke vertraging de patiëntenzorg zou kunnen verslechteren (bijvoorbeeld hartstilstand, ademhalingsinsufficiëntie die onmiddellijke intubatie vereist)
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor lidocaïne of lokale anesthetica van het amidetype
- Ernstige pijn uit andere bronnen die de pijnbeoordeling in verband met de arteriële bloedafnameprocedure zou kunnen afleiden (bijv. aanzienlijk trauma, botbreuken, ernstige brandwonden)
- Het lukt niet om succesvolle arteriële toegang te verkrijgen na twee pogingen door een ervaren operator.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryo-analgetische groep (ijspakking)
Er wordt gedurende 2 minuten een standaard coldpack gekoeld tot -4°C op de arteriële punctieplaats aangebracht.
Na de antiseptische reiniging zal de arts onmiddellijk de arteriële bloedafnameprocedure uitvoeren met een gehepariniseerde 3 ml arteriële bloedgasspuit met een 22G x 1" naald.
|
Lokale pijnbestrijdingsmethode voorafgaand aan de arteriële bloedafnameprocedure
|
|
Experimenteel: Pijnstillende medicijngroep (10% lidocaïnespray)
Er wordt 10% lidocaïnespray op de prikplaats aangebracht, waarbij gedurende 2 minuten een cirkelvormig gebied (straal van 2-3 cm) rond de prikplaats wordt bedekt.
Na de antiseptische reiniging zal de arts onmiddellijk de arteriële bloedafnameprocedure uitvoeren met een gehepariniseerde 3 ml arteriële bloedgasspuit met een 22G x 1" naald.
|
Lokale pijnbestrijdingsmethode voorafgaand aan de arteriële bloedafnameprocedure
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (2% chloorhexidinealcohol)
Deze groep krijgt een standaard antiseptisch preparaat met chloorhexidine in alcohol, aangebracht in een cirkelvormig gebied (straal van 2-3 cm) rond de prikplaats gedurende 2 minuten.
Na de antiseptische reiniging zal de arts onmiddellijk de arteriële bloedafnameprocedure uitvoeren met een gehepariniseerde 3 ml arteriële bloedgasspuit met een 22G x 1" naald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore zowel tijdens als na de arteriële bloedafnameprocedure.
Tijdsspanne: Deelnemers beoordelen hun pijnscore zowel tijdens als 30 seconden na de arteriële bloedafnameprocedure.
|
De pijnscore wordt beoordeeld met behulp van een horizontale numerieke beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'de ergste pijn'.
|
Deelnemers beoordelen hun pijnscore zowel tijdens als 30 seconden na de arteriële bloedafnameprocedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het slagingspercentage van de eerste poging voor een arteriële bloedafnameprocedure bij gebruik van lokale anesthesie.
Tijdsspanne: Tijdens de arteriële bloedafnameprocedure.
|
Succes bij de eerste poging verwijst naar het met succes afnemen van een bloedmonster uit de radiale slagader bij de eerste proef van huidpenetratie zonder dat de naald wordt teruggetrokken
|
Tijdens de arteriële bloedafnameprocedure.
|
|
Verken de relatie tussen bijbehorende factoren en de algemene tijd voor arteriële bloedafname.
Tijdsspanne: Proceduretijd werd geregistreerd sinds de interventie werd uitgevoerd door arts. Eindpunt is wanneer arts een ABG -naald uit de huid van de patiënt trekt.
|
Multivariate lineaire regressieanalyse werd uitgevoerd om factoren te bepalen die zijn geassocieerd met tijd die worden genomen voor arteriële bloedafname.
|
Proceduretijd werd geregistreerd sinds de interventie werd uitgevoerd door arts. Eindpunt is wanneer arts een ABG -naald uit de huid van de patiënt trekt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002/2567
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .