Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokální anestezie na snížení bolesti při punkci radiální tepny na oddělení urgentního příjmu

6. května 2025 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Vliv lokální anestezie na snížení bolesti při punkci radiální tepny na oddělení urgentního příjmu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda lokální anestezie za použití topického analgetika (10% lidokainový sprej) nebo kryoanalgetika (ledový obklad) může snížit hladinu bolesti během a po odběru arteriální krve. Výzkumné otázky této studie zahrnují:

  • Může lokální anestezie s použitím topického analgetika (10% lidokainový sprej) nebo kryoanalgetika (ledový obklad) snížit hladinu bolesti při odběru arteriální krve?
  • Je úspěšnost prvního pokusu odběru arteriální krve vyšší při použití lokální anestezie (lidokainový sprej nebo ledový obklad) ve srovnání se standardní praxí bez anestezie?
  • Uvádějí jedinci s předchozí zkušeností s odběrem arteriální krve nižší skóre bolesti během a po zákroku ve srovnání s těmi, kteří předchozí zkušenost neměli?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie s jediným centrem byla provedena na pohotovostním oddělení nemocnice Queen Savang Vadhana Memorial Hospital v Thajsku.

Celkem 126 účastníků bude postupně rozděleno do jedné ze tří studijních skupin (A, B nebo C), kterým budou před odběrem arteriální krve podány různé metody lokální anestezie.

  • Skupina A (aplikace za studena): Na místo vpichu tepny se na 2 minuty přiloží standardní studený obklad vychlazený na -4 °C. Po vyčištění lékař okamžitě provede odběr arteriální krve.
  • Skupina B (topické anestetikum): 10% lidokainový sprej bude aplikován na místo vpichu, pokrývající kruhovou oblast o poloměru 2-3 cm. Po 2 minutách pro anestetický účinek se místo očistí a lékař provede odběr arteriální krve.
  • Skupina C (kontrolní): Tato skupina obdrží standardní antiseptický přípravek s chlorhexidinem v alkoholu aplikovaný do kruhové oblasti s 2-3 cm kolem místa vpichu. Po 2 minutách se místo očistí a lékař provede odběr arteriální krve.

Účastníci vyplní dotazník hodnotící úrovně bolesti během a po proceduře odběru arteriální krve. Postup odběru arteriální krve byl prováděn vyškolenými výzkumnými asistenty nebo ošetřujícími zkušenými lékaři.

Všechna shromážděná data budou vložena do zabezpečeného, ​​zašifrovaného formuláře, který zajistí důvěrnost pacienta a zabrání přístupu k identifikátorům jednotlivých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chon Buri, Thajsko, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří se dostaví na pohotovostní oddělení nemocnice Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, které vyžaduje odběr arteriální krve pro diagnostické účely

Kritéria vyloučení:

  • Změněná úroveň vědomí (Glasgow Coma Scale < 15)
  • Kognitivní poruchy nebo komunikační bariéry vylučující přesné posouzení bolesti (např. těžká demence, afázie, intoxikace, delirium)
  • Kontraindikace kanylace radiální tepny (např. závažné onemocnění periferních cév, anamnéza arteriovenózní píštěle v místě vpichu, aktivní infekce v místě vpichu)
  • Těhotenství
  • Potřeba nouzového řešení, které by jakékoli zpoždění mohlo zhoršit péči o pacienta (např. zástava srdce, respirační selhání vyžadující okamžitou intubaci)
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na lidokain nebo lokální anestetika amidového typu
  • Silná bolest z jiných zdrojů, která by mohla rozptylovat hodnocení bolesti související s postupem odběru arteriální krve (např. významné trauma, zlomeniny kostí, těžké popáleniny)
  • Selhání získání úspěšného arteriálního přístupu po dvou pokusech zkušeným operátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kryoanalgetická skupina (ledový obklad)
Na místo vpichu tepny se na 2 minuty přiloží standardní studený obklad chlazený na -4 °C. Po antiseptickém čištění a lékař okamžitě provede odběr vzorků arteriální krve pomocí heparinizované 3ml injekční stříkačky pro arteriální krev s jehlou 22G x 1".
Jiný: Metody lokální anestezie
Metoda lokální kontroly bolesti před procedurou odběru arteriální krve
Experimentální: Skupina analgetik (10% lidokainový sprej)
Na místo vpichu bude aplikován 10% lidokainový sprej, který pokryje kruhovou oblast (2-3 cm poloměr) kolem místa vpichu po dobu 2 minut. Po antiseptickém čištění a lékař okamžitě provede odběr vzorků arteriální krve pomocí heparinizované 3ml injekční stříkačky pro arteriální krev s jehlou 22G x 1".
Jiný: Metody lokální anestezie
Metoda lokální kontroly bolesti před procedurou odběru arteriální krve
Žádný zásah: Kontrolní skupina (2% chlorhexidin alkohol)
Tato skupina dostane standardní antiseptický přípravek s chlorhexidinem v alkoholu aplikovaný do kruhové oblasti (2-3 cm poloměr) kolem místa vpichu po dobu 2 minut. Po antiseptickém čištění a lékař okamžitě provede odběr vzorků arteriální krve pomocí heparinizované 3ml injekční stříkačky pro arteriální krev s jehlou 22G x 1".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti jak během, tak po proceduře odběru arteriální krve.
Časové okno: Účastníci budou hodnotit své skóre bolesti během a 30 sekund po proceduře odběru arteriální krve.
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí horizontální numerické hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest."
Účastníci budou hodnotit své skóre bolesti během a 30 sekund po proceduře odběru arteriální krve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti prvního pokusu odběru arteriální krve při použití lokální anestezie.
Časové okno: Během postupu odběru arteriální krve.
Úspěch prvního pokusu se týká úspěšného odebrání vzorku krve z radiální tepny při prvním pokusu o průnik kůží bez vytažení jehly
Během postupu odběru arteriální krve.
Prozkoumejte vztah mezi souvisejícími faktory a celkovým časem pro odběr arteriální krve.
Časové okno: Čas procedury byl zaznamenán od doby, kdy byl intervence proveden lékařem. Koncovým bodem je, když lékař stáhne jehlu ABG z kůže pacienta.
Byla provedena multivariační lineární regresní analýza pro stanovení faktorů spojených s časem odebraným pro odběr arteriální krve.
Čas procedury byl zaznamenán od doby, kdy byl intervence proveden lékařem. Koncovým bodem je, když lékař stáhne jehlu ABG z kůže pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chawin Taveekijakarn, MD, QSMVH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002/2567

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola bolesti

Klinické studie na Metody lokální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit