- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06540274
Résultats de la chirurgie pour les maladies dégénératives de la colonne lombaire
5 août 2024 mis à jour par: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
Résultats et complications de la chirurgie des maladies dégénératives de la colonne lombaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la chirurgie sur les patients âgés atteints de DSD.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude basée sur l'observation et le suivi de patients âgés opérés pour des maladies dégénératives de la colonne lombaire et l'efficacité de la chirurgie sur la qualité de leur vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud zaki, Master
- Numéro de téléphone: 201015695687
- E-mail: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- mahmoud
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Contact:
- Khaled Hassan, Prof
- Numéro de téléphone: +20 100 536 3318
- E-mail: khaledhyounes@yahoo.com
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Contact:
- Essam Elmorshidy
- Numéro de téléphone: 01119343404
- E-mail: Esmorshidy@aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sur les patients âgés des deux sexes atteints de maladies dégénératives de la colonne lombaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de plus de 65 ans souffrant de lombalgie et de handicap.
- Pt avec un diagnostic clinique de maladie dégénérative de la colonne lombaire.
- Le patient avec IRM montrant une maladie dégénérative de la colonne lombaire nécessite une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une tumeur maligne, des fractures vertébrales, un traumatisme, des maladies inflammatoires et une infection.
- Patients présentant des affections dégénératives de la colonne cervicale et/ou thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: ligne de base
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Mesure subjective des douleurs au dos et aux jambes. Le degré le plus élevé considéré comme pire est de 8 à 10 et le degré considéré comme meilleur est de 0 à 3.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry.
Délai: ligne de base
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Mesurer la satisfaction du patient et le handicap fonctionnel.
Le score de 0 à 20 est considéré comme meilleur et le score de 40 à 100 est considéré comme pire.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lumbar spine surgery in elders
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .