- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06540274
Ergebnisse der Operation bei degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule
5. August 2024 aktualisiert von: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
Ergebnisse und Komplikationen einer Operation bei degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule bei älteren Patienten über 65 Jahren.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Operation bei älteren Patienten mit DSD zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf der Beobachtung und Nachbeobachtung älterer Patienten, die wegen degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule operiert wurden, und auf der Wirksamkeit der Operation auf ihre Lebensqualität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud zaki, Master
- Telefonnummer: 201015695687
- E-Mail: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- mahmoud
-
Kontakt:
- Khaled Hassan, Prof
- Telefonnummer: +20 100 536 3318
- E-Mail: khaledhyounes@yahoo.com
-
Kontakt:
- Essam Elmorshidy
- Telefonnummer: 01119343404
- E-Mail: Esmorshidy@aun.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie an älteren Patienten beiderlei Geschlechts mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter über 65 Jahre mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und Behinderung.
- Patient mit klinischer Diagnose einer degenerativen Erkrankung der Lendenwirbelsäule.
- Patient mit MRT zeigt, dass eine degenerative Erkrankung der Lendenwirbelsäule einen chirurgischen Eingriff erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Wirbelfrakturen, Traumata, entzündlichen Erkrankungen und Infektionen.
- Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Hals- und/oder Brustwirbelsäule.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Subjektive Messung von Rücken- und Beinschmerzen. Der höchste Grad, der als schlimmer gilt, ist 8–10 und der Grad, der als besser gilt, ist 0–3
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry-Behinderungsindex.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Um die Zufriedenheit des Patienten und die funktionelle Behinderung zu messen.
Die Punktzahl 0–20 gilt als besser und die Punktzahl 40–100 als schlechter
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lumbar spine surgery in elders
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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