- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06540274
A degeneratív ágyéki gerincbetegségek műtéti eredményei
2024. augusztus 5. frissítette: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
A degeneratív ágyéki gerincbetegségek műtétének eredményei és szövődményei 65 év feletti idős betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja a DSD-s idős betegek műtéti hatékonyságának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a degeneratív ágyéki gerincbetegségek miatt műtéten átesett idős betegek megfigyelésén és nyomon követésén, valamint a műtét életminőségükre gyakorolt hatásán alapul.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud zaki, Master
- Telefonszám: 201015695687
- E-mail: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- mahmoud
-
Kapcsolatba lépni:
- Khaled Hassan, Prof
- Telefonszám: +20 100 536 3318
- E-mail: khaledhyounes@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Essam Elmorshidy
- Telefonszám: 01119343404
- E-mail: Esmorshidy@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat mindkét nemű, degeneratív ágyéki gerincbetegségben szenvedő idős betegeken.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 65 év feletti derékfájásban szenvedő és fogyatékos betegek.
- Pt degeneratív ágyéki gerincbetegség klinikai diagnózisával.
- Pt MRI-vel Degeneratív ágyéki gerincbetegség sebészeti beavatkozást igényel.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatos, csigolyatöréses, traumás, gyulladásos és fertőzéses betegek.
- A nyaki és/vagy mellkasi gerinc degeneratív állapotában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS).
Időkeret: alapvonal
|
A hát- és lábfájdalmak szubjektív mérése. A rosszabbnak ítélt legmagasabb fokozat 8-10, a jobbnak ítélt mérték pedig 0-3
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index.
Időkeret: alapvonal
|
A beteg elégedettségének és a funkcionális fogyatékosságának mérése.
A 0-20-as pontszám jobbnak, a 40-100-as pedig rosszabbnak tartja
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lumbar spine surgery in elders
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .