- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540274
Resultados de la cirugía para enfermedades degenerativas de la columna lumbar
5 de agosto de 2024 actualizado por: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
Resultados y complicaciones de la cirugía para enfermedades degenerativas de la columna lumbar en pacientes mayores de 65 años.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la cirugía en pacientes ancianos con DSD.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basó en la observación y seguimiento de pacientes ancianos sometidos a cirugía por enfermedades degenerativas de la columna lumbar y la efectividad de la cirugía en su calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud zaki, Master
- Número de teléfono: 201015695687
- Correo electrónico: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- mahmoud
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Contacto:
- Khaled Hassan, Prof
- Número de teléfono: +20 100 536 3318
- Correo electrónico: khaledhyounes@yahoo.com
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Contacto:
- Essam Elmorshidy
- Número de teléfono: 01119343404
- Correo electrónico: Esmorshidy@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio sobre pacientes ancianos de ambos sexos con enfermedades degenerativas de la columna lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con edad superior a 65 años con dolor lumbar y discapacidad.
- Paciente con diagnóstico clínico de enfermedad degenerativa de la columna lumbar.
- El paciente con resonancia magnética que muestra una enfermedad degenerativa de la columna lumbar necesita intervención quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas, fracturas vertebrales, traumatismos, enfermedades inflamatorias e infecciones.
- Pacientes con afecciones degenerativas en la columna cervical y/o torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (EVA).
Periodo de tiempo: base
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Medición subjetiva del dolor de espalda y piernas. El grado más alto que se considera peor es 8-10 y el grado que se considera mejor es 0-3
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry.
Periodo de tiempo: base
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Medir la satisfacción del paciente y la incapacidad funcional.
La puntuación de 0 a 20 se considera mejor y la puntuación de 40 a 100 se considera peor.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lumbar spine surgery in elders
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .