- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540274
Результаты хирургического лечения дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника
5 августа 2024 г. обновлено: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
Исходы и осложнения хирургического лечения дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.
Цель исследования — определить эффективность хирургического вмешательства у пожилых пациентов с ДСД.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование основано на наблюдении и наблюдении за пожилыми пациентами, перенесшими операцию по поводу дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника, и эффективности операции на качество их жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud zaki, Master
- Номер телефона: 201015695687
- Электронная почта: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- mahmoud
-
Контакт:
- Khaled Hassan, Prof
- Номер телефона: +20 100 536 3318
- Электронная почта: khaledhyounes@yahoo.com
-
Контакт:
- Essam Elmorshidy
- Номер телефона: 01119343404
- Электронная почта: Esmorshidy@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование на пациентах пожилого возраста обоего пола с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте старше 65 лет с болью в пояснице и инвалидностью.
- Пациент с клиническим диагнозом дегенеративного заболевания поясничного отдела позвоночника.
- Пациент с МРТ, показывающим дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника, требует хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Пациенты со злокачественными новообразованиями, переломами позвонков, травмами, воспалительными заболеваниями и инфекциями.
- Пациенты с дегенеративными заболеваниями шейного и/или грудного отдела позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Временное ограничение: базовый уровень
|
Субъективное измерение боли в спине и ногах. Самая высокая степень, которая считается худшей, - 8-10, а степень, которая считается лучшей, - 0-3.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерить удовлетворенность пациента и функциональную инвалидность.
Оценка 0–20 считается лучше, оценка 40–100 – хуже.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lumbar spine surgery in elders
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .