- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540274
Esiti della chirurgia per le malattie degenerative della colonna lombare
5 agosto 2024 aggiornato da: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
Esiti e complicanze della chirurgia per le malattie degenerative della colonna lombare nei pazienti anziani sopra i 65 anni.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della chirurgia sui pazienti anziani con DSD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa sull'osservazione e sul follow-up di pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico per patologie degenerative della colonna lombare e sull'efficacia dell'intervento sulla qualità della loro vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahmoud zaki, Master
- Numero di telefono: 201015695687
- Email: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- mahmoud
-
Contatto:
- Khaled Hassan, Prof
- Numero di telefono: +20 100 536 3318
- Email: khaledhyounes@yahoo.com
-
Contatto:
- Essam Elmorshidy
- Numero di telefono: 01119343404
- Email: Esmorshidy@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio su pazienti anziani di entrambi i sessi affetti da patologie degenerative del rachide lombare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con età superiore a 65 anni con lombalgia e disabilità.
- Pt con diagnosi clinica di malattia degenerativa della colonna lombare.
- Il paziente con risonanza magnetica che mostra una malattia degenerativa della colonna lombare necessita di un intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori maligni, fratture vertebrali, traumi, malattie infiammatorie e infezioni.
- Pazienti con condizioni degenerative della colonna cervicale e/o toracica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurazione soggettiva del dolore alla schiena e alle gambe. Il grado più alto che considera peggiore è 8-10 e il grado che considera migliore è 0-3
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità di Oswestry.
Lasso di tempo: linea di base
|
Misurare la soddisfazione del paziente e la disabilità funzionale.
Il punteggio 0-20 considera migliore e il punteggio 40-100 considera peggiore
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lumbar spine surgery in elders
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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