- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06540274
Resultaten van operaties voor degeneratieve ziekten van de lumbale wervelkolom
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
Resultaten en complicaties van operaties voor degeneratieve lumbale wervelkolomziekten bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een operatie bij oudere patiënten met DSD te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gebaseerd op observatie en follow-up van oudere patiënten die een operatie hebben ondergaan voor degeneratieve lumbale wervelkolomaandoeningen en de effectiviteit van de operatie op de kwaliteit van hun leven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahmoud zaki, Master
- Telefoonnummer: 201015695687
- E-mail: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- mahmoud
-
Contact:
- Khaled Hassan, Prof
- Telefoonnummer: +20 100 536 3318
- E-mail: khaledhyounes@yahoo.com
-
Contact:
- Essam Elmorshidy
- Telefoonnummer: 01119343404
- E-mail: Esmorshidy@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie bij oudere patiënten van beide geslachten met degeneratieve lumbale wervelkolomaandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met een leeftijd boven de 65 jaar met lage rugpijn en handicap.
- Pt met klinische diagnose van degeneratieve lumbale wervelkolomziekte.
- Pt met MRI waaruit blijkt dat degeneratieve lumbale wervelkolomziekte chirurgische ingreep vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een maligniteit, wervelfracturen, trauma, ontstekingsziekten en infecties.
- Patiënten met degeneratieve aandoeningen van de cervicale en/of thoracale wervelkolom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: basislijn
|
Subjectieve meting voor rug- en beenpijn. De hoogste graad die als slechter wordt beschouwd is 8-10 en de hoogste graad die als beter wordt beschouwd is 0-3
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapindex.
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de tevredenheid van de patiënt en de functionele beperking te meten.
De score 0-20 wordt als beter beschouwd en de score 40-100 wordt als slechter beschouwd
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lumbar spine surgery in elders
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .