- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06540274
Utfall av kirurgi for degenerative sykdommer i korsryggen
5. august 2024 oppdatert av: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
Utfall og komplikasjoner av kirurgi for degenerative lumbale ryggradssykdommer hos eldre pasienter over 65 år.
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av kirurgi på eldre pasienter med DSD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien basert på observasjon og oppfølging av eldre pasienter som ble operert for degenerative sykdommer i korsryggen og effektiviteten av operasjonen på livskvaliteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud zaki, Master
- Telefonnummer: 201015695687
- E-post: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Khaled Hassan, Prof
- Telefonnummer: +20 100 536 3318
- E-post: khaledhyounes@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Essam Elmorshidy
- Telefonnummer: 01119343404
- E-post: Esmorshidy@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien på eldre pasienter av begge kjønn med degenerative sykdommer i korsryggen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med alder over 65 år med korsryggsmerter og funksjonshemming.
- Pt med klinisk diagnose av degenerativ korsryggsykdom.
- Pt med MR som viser degenerativ korsryggsykdom trenger kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har malignitet, vertebrale frakturer, traumer, inflammatoriske sykdommer og infeksjoner.
- Pasienter med degenerative tilstander i cervikal og/eller thorax ryggraden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: grunnlinje
|
Subjektiv måling for rygg- og bensmerter. Den høyeste graden som vurderes som verre er 8-10 og graden som vurderes som bedre er 0-3
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index.
Tidsramme: grunnlinje
|
Måle tilfredshet hos pasienten og funksjonshemmingen.
Poengsummen 0-20 vurderer bedre og poengsummen 40-100 vurderer dårligere
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lumbar spine surgery in elders
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .