- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540274
Výsledky chirurgie pro degenerativní onemocnění bederní páteře
5. srpna 2024 aktualizováno: Mahmoud Mohammed Zaki Morsi, Assiut University
Výsledky a komplikace operací degenerativních onemocnění bederní páteře u starších pacientů nad 65 let.
Účelem této studie je zjistit účinnost chirurgického zákroku u starších pacientů s DSD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vychází z pozorování a sledování starších pacientů podstupujících operaci pro degenerativní onemocnění bederní páteře a efektivity operace na kvalitu jejich života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud zaki, Master
- Telefonní číslo: 201015695687
- E-mail: Mahmoud.Zaki@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- mahmoud
-
Kontakt:
- Khaled Hassan, Prof
- Telefonní číslo: +20 100 536 3318
- E-mail: khaledhyounes@yahoo.com
-
Kontakt:
- Essam Elmorshidy
- Telefonní číslo: 01119343404
- E-mail: Esmorshidy@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie na starších pacientech obou pohlaví s degenerativním onemocněním bederní páteře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věku nad 65 let s bolestí dolní části zad a postižením.
- Pt s klinickou diagnózou degenerativní onemocnění bederní páteře.
- Pt s MRI ukazující Degenerativní onemocnění bederní páteře vyžaduje chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maligním onemocněním, zlomeninami obratlů, traumatem, zánětlivými onemocněními a infekcí.
- Pacienti s degenerativními stavy v oblasti krční a/nebo hrudní páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS).
Časové okno: základní linie
|
Subjektivní měření bolesti zad a nohou. Nejvyšší stupeň, který se považuje za horší, je 8-10 a stupeň, který se považuje za lepší, je 0-3
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index.
Časové okno: základní linie
|
Měřit spokojenost pacienta a funkční postižení.
Skóre 0–20 považuje za lepší a skóre 40–100 za horší
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lumbar spine surgery in elders
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bederní chirurgie
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesDokončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno