- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06542510
L'impact du travail de nuit sur la régulation nerveuse autonome cardiaque pendant le test de marche de six minutes chez les infirmières
Évaluer les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) après le test de marche de six minutes (6MWT) chez les infirmières après un quart de nuit et explorer l'impact du travail de nuit sur la régulation du système nerveux autonome dans le cœur.
Trente-cinq infirmières, d'un âge moyen de 28,7 ans (fourchette 21,0-37,0 ans), ont participé à cette étude. Le premier et le deuxième matin après un quart de nuit, les infirmières ont effectué le 6MWT. Pendant le test, les signaux de l'électrocardiogramme (ECG), la pression artérielle et la distance de marche ont été enregistrés simultanément.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les infirmières âgées de ≥ 18 ans qui avaient subi des examens physiques annuels, ne souffraient pas de maladies cardio-pulmonaires graves et étaient capables de marcher normalement ont été considérées pour être incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- (ⅰ) avoir des enfants à la maison qui nécessitent des soins de nuit ; (ⅱ) grossesse en cours ; (ⅲ) se livrer à des activités qui ont un impact significatif sur la fréquence cardiaque, comme une activité sexuelle, 24 heures avant et 24 heures après le travail de nuit ; (ⅳ) antécédents de dysfonctionnement thyroïdien, d'hypertension, de diabète, de maladie coronarienne, etc. ; (ⅴ) souffrant d'une infection des voies respiratoires supérieures, de fièvre, de toux, de diarrhée ou d'autres maladies dans la semaine précédant l'inscription prévue ; (ⅵ) consommer du café ou du thé fort, fumer, boire de l'alcool ou utiliser d'autres substances affectant la fréquence cardiaque 3 jours avant l'inscription prévue ; (ⅶ) prendre des bloqueurs des récepteurs β, des somnifères, des médicaments psychotropes ou d'autres médicaments qui affectent la fréquence cardiaque ; et (ⅷ) jugé par l'investigateur comme inadapté à la participation à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Delta HRV pendant le 6MWT
Délai: 18 minutes
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Le premier et le deuxième matin après un quart de nuit, les infirmières ont effectué le 6MWT. Pendant le test, les signaux de l'électrocardiogramme (ECG) ont été enregistrés simultanément.
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18 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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