- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06542510
L'impatto dei turni di lavoro notturni sulla regolazione nervosa autonomica cardiaca durante il test del cammino di sei minuti negli infermieri
Valutare i cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV) dopo il test del cammino di sei minuti (6MWT) negli infermieri dopo un turno di notte ed esplorare l'impatto del lavoro a turni di notte sulla regolazione del sistema nervoso autonomo nel cuore.
Trentacinque infermiere, con un'età media di 28,7 anni (range 21,0-37,0 anni), hanno partecipato a questo studio. La prima e la seconda mattina dopo il turno notturno, gli infermieri hanno eseguito il 6MWT. Durante il test, sono stati registrati simultaneamente i segnali dell’elettrocardiogramma (ECG), la pressione sanguigna e la distanza percorsa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono state prese in considerazione per l'inclusione nello studio le infermiere di età ≥ 18 anni che erano state sottoposte a esami fisici annuali, non avevano gravi malattie cardiopolmonari ed erano in grado di camminare normalmente.
Criteri di esclusione:
- (ⅰ) avere a casa figli che necessitano di assistenza notturna; (ⅱ) gravidanza in corso; (ⅲ) impegnarsi in attività che influiscono in modo significativo sulla frequenza cardiaca, come l'attività sessuale, 24 ore prima e 24 ore dopo i turni di lavoro notturni; (ⅳ) storia di disfunzione tiroidea, ipertensione, diabete, malattia coronarica, ecc.; (ⅴ) manifestando infezione del tratto respiratorio superiore, febbre, tosse, diarrea o altre malattie entro 1 settimana prima dell'iscrizione pianificata; (ⅵ) consumare caffè o tè forte, fumare, bere alcolici o utilizzare altre sostanze che influiscono sulla frequenza cardiaca 3 giorni prima dell'iscrizione pianificata; (ⅶ) assumere bloccanti dei recettori β, sonniferi, farmaci psicotropi o altri farmaci che influenzano la frequenza cardiaca; e (ⅷ) giudicato dallo sperimentatore non idoneo alla partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delta HRV durante il 6MWT
Lasso di tempo: 18 minuti
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La prima e la seconda mattina dopo il turno di notte, gli infermieri hanno eseguito il 6MWT. Durante il test, i segnali dell'elettrocardiogramma (ECG) sono stati registrati simultaneamente.
|
18 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2024-064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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