- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06542510
De impact van nachtdiensten op de regulatie van de cardiale autonome zenuwen tijdens de zes minuten durende looptest bij verpleegkundigen
Het evalueren van veranderingen in de hartslagvariabiliteit (HRV) na de zes minuten looptest (6MWT) bij verpleegkundigen na een nachtdienst en het onderzoeken van de impact van nachtwerk op de regulatie van het autonome zenuwstelsel in het hart.
Vijfendertig vrouwelijke verpleegkundigen, met een gemiddelde leeftijd van 28,7 jaar (bereik 21,0-37,0 jaar) heeft aan dit onderzoek deelgenomen. Op de eerste en tweede ochtend na een nachtdienst voerden de verpleegkundigen de 6MWT uit. Tijdens de test werden gelijktijdig elektrocardiogram (ECG)-signalen, bloeddruk en loopafstand geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke verpleegsters van ≥ 18 jaar die jaarlijks lichamelijk onderzoek hadden ondergaan, geen ernstige hart- en vaatziekten hadden en normaal konden lopen, kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- (ⅰ) het thuis hebben van kinderen die nachtopvang nodig hebben; (ⅱ) huidige zwangerschap; (ⅲ) deelnemen aan activiteiten die een aanzienlijke invloed hebben op de hartslag, zoals seksuele activiteit, 24 uur vóór en 24 uur na het werken in nachtdiensten; (ⅳ) geschiedenis van schildklierdisfunctie, hoge bloeddruk, diabetes, coronaire hartziekten, enz.; (ⅴ) een infectie van de bovenste luchtwegen, koorts, hoest, diarree of andere ziekten ervaart binnen 1 week vóór de geplande inschrijving; (ⅵ) het nuttigen van koffie of sterke thee, roken, alcohol drinken of andere middelen gebruiken die de hartslag beïnvloeden 3 dagen vóór de geplande inschrijving; (ⅶ) het gebruik van β-receptorblokkers, slaappillen, psychotrope medicijnen of andere medicijnen die de hartslag beïnvloeden; en (ⅷ) door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta HRV tijdens de 6MWT
Tijdsspanne: 18 minuten
|
Op de eerste en tweede ochtend na een nachtdienst voerden de verpleegkundigen de 6MWT uit. Tijdens de test werden gelijktijdig elektrocardiogram (ECG) signalen geregistreerd.
|
18 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2024-064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .