- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06542510
Der Einfluss von Nachtschichten auf die kardiale autonome Nervenregulation während des Sechs-Minuten-Gehtests bei Krankenschwestern
Es sollten Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) nach dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bei Krankenschwestern nach einer Nachtschicht bewertet und die Auswirkungen der Nachtschichtarbeit auf die Regulierung des autonomen Nervensystems im Herzen untersucht werden.
35 weibliche Krankenschwestern mit einem Durchschnittsalter von 28,7 Jahren (Bereich 21,0–37,0). Jahre) nahm an dieser Studie teil. Am ersten und zweiten Morgen nach einer Nachtschicht führten die Krankenschwestern den 6MWT durch. Während des Tests wurden gleichzeitig Elektrokardiogramm-Signale (EKG), Blutdruck und Gehstrecke aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Aufnahme in die Studie wurden weibliche Krankenschwestern im Alter von ≥ 18 Jahren in Betracht gezogen, die sich jährlichen körperlichen Untersuchungen unterzogen hatten, keine schwerwiegenden Herz-Lungen-Erkrankungen hatten und normal gehen konnten.
Ausschlusskriterien:
- (ⅰ) Kinder zu Hause haben, die Nachtbetreuung benötigen; (ⅱ) aktuelle Schwangerschaft; (ⅲ) sich 24 Stunden vor und 24 Stunden nach der Nachtschicht an Aktivitäten zu beteiligen, die sich erheblich auf die Herzfrequenz auswirken, wie z. B. sexuelle Aktivitäten; (ⅳ) Vorgeschichte von Schilddrüsenfunktionsstörungen, Bluthochdruck, Diabetes, koronarer Herzkrankheit usw.; (ⅴ) innerhalb einer Woche vor der geplanten Einschreibung an einer Infektion der oberen Atemwege, Fieber, Husten, Durchfall oder anderen Krankheiten leiden; (ⅵ) 3 Tage vor der geplanten Einschreibung Kaffee oder starken Tee konsumieren, rauchen, Alkohol trinken oder andere Substanzen konsumieren, die die Herzfrequenz beeinflussen; (ⅶ) Einnahme von β-Rezeptorblockern, Schlaftabletten, Psychopharmaka oder anderen Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen; und (ⅷ) vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delta HRV während des 6MWT
Zeitfenster: 18 Minuten
|
Am ersten und zweiten Morgen nach einer Nachtschicht führten die Krankenschwestern den 6MWT durch. Während des Tests wurden gleichzeitig Elektrokardiogrammsignale (EKG) aufgezeichnet.
|
18 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2024-064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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