- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06542510
Vliv nočních směn na srdeční autonomní nervovou regulaci během šestiminutového testu chůze u sester
Vyhodnotit změny variability srdeční frekvence (HRV) po šestiminutovém testu chůze (6MWT) u sester po noční směně a prozkoumat vliv noční směny na regulaci autonomního nervového systému v srdci.
Třicet pět sester s průměrným věkem 28,7 let (rozmezí 21,0-37,0 let), účastnili se této studie. První a druhou ráno po noční směně sestry provedly 6MWT. Během testu byly současně zaznamenávány signály elektrokardiogramu (EKG), krevní tlak a vzdálenost chůze.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zvažovány sestry ve věku ≥ 18 let, které podstoupily každoroční fyzikální vyšetření, neměly závažná kardiopulmonální onemocnění a byly schopné normálně chodit.
Kritéria vyloučení:
- (ⅰ) mít doma děti, které vyžadují noční péči; (ⅱ) současné těhotenství; (ⅲ) zapojování se do činností, které významně ovlivňují srdeční frekvenci, jako je sexuální aktivita, 24 hodin před a 24 hodin po práci v nočních směnách; (ⅳ) anamnéza dysfunkce štítné žlázy, hypertenze, cukrovky, ischemické choroby srdeční atd.; (ⅴ) prodělání infekce horních cest dýchacích, horečka, kašel, průjem nebo jiná onemocnění během 1 týdne před plánovaným zápisem; (ⅵ) konzumace kávy nebo silného čaje, kouření, pití alkoholu nebo užívání jiných látek ovlivňujících srdeční frekvenci 3 dny před plánovaným zápisem; (ⅶ) užívání blokátorů β-receptorů, prášků na spaní, psychofarmak nebo jiných léků ovlivňujících srdeční frekvenci; a (ⅷ) posouzeno zkoušejícím jako nevhodné pro účast v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delta HRV během 6MWT
Časové okno: 18 minut
|
První a druhé ráno po noční směně sestry provedly 6MWT. Během testu byly současně zaznamenávány signály elektrokardiogramu (EKG).
|
18 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2024-064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na práce na noční směny
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Changi General HospitalDokončeno
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Poziční spánková apnoeSpojené království
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...DokončenoDekubity | Tlakové zranění | Invalidní vozíkSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne nábor
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMrtvice | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Menicon Co., Ltd.Universidad Europea de Madrid; Aston University; Clinica novovisionDokončenoDěti, Pouze | Myopie, progresivní | Komplikace kontaktních čoček | Vnímání, Já | Axiální myopie
-
Menicon Co., Ltd.Universidad Europea de Madrid; Clinica novovisionDokončenoDěti, Pouze | Myopie, progresivní
-
Boehringer IngelheimDokončenoPoruchy iniciace a udržování spánku