- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542510
El impacto de los turnos de trabajo nocturno en la regulación nerviosa autónoma cardíaca durante la prueba de caminata de seis minutos en enfermeras
Evaluar los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) después de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) en enfermeras después de un turno de noche y explorar el impacto del trabajo en turnos de noche en la regulación del sistema nervioso autónomo en el corazón.
Treinta y cinco enfermeras, con una edad media de 28,7 años (rango 21,0-37,0 años), participaron en este estudio. En la primera y segunda mañana después del turno de noche, las enfermeras realizaron la 6MWT. Durante la prueba, se registraron simultáneamente las señales del electrocardiograma (ECG), la presión arterial y la distancia recorrida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se consideró para su inclusión en el estudio a enfermeras de edad ≥ 18 años que se hubieran sometido a exámenes físicos anuales, no tuvieran enfermedades cardiopulmonares graves y pudieran caminar normalmente.
Criterio de exclusión:
- (ⅰ) tener niños en casa que requieran cuidado nocturno; (ⅱ) embarazo actual; (ⅲ) participar en actividades que afecten significativamente la frecuencia cardíaca, como la actividad sexual, 24 horas antes y 24 horas después de trabajar en turnos nocturnos; (ⅳ) antecedentes de disfunción tiroidea, hipertensión, diabetes, enfermedad coronaria, etc.; (ⅴ) experimentar infección del tracto respiratorio superior, fiebre, tos, diarrea u otras enfermedades dentro de la semana anterior a la inscripción planificada; (ⅵ) consumir café o té fuerte, fumar, beber alcohol o consumir otras sustancias que afecten la frecuencia cardíaca 3 días antes de la inscripción prevista; (ⅶ) tomar bloqueadores de los receptores β, pastillas para dormir, fármacos psicotrópicos u otros medicamentos que afecten la frecuencia cardíaca; y (ⅷ) considerado por el investigador como inadecuado para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delta HRV durante el 6MWT
Periodo de tiempo: 18 minutos
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En la primera y segunda mañana después del turno de noche, las enfermeras realizaron la 6MWT. Durante la prueba, se registraron simultáneamente las señales del electrocardiograma (ECG).
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18 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2024-064
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Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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