Dépistage de la détection précoce du cancer du col de l'utérus
8 août 2024 mis à jour par: Mohamed Mostafa Abdelraof Soliman, Assiut University
Un audit clinique sur le programme de dépistage de la détection précoce du cancer du col de l'utérus.
Cette étude vise à vérifier les résultats et l'adhésion au programme de dépistage cervical avant et après la mise en œuvre des directives de dépistage de l'OMS parmi les agents de santé multidisciplinaires et les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage du cancer du col de l'utérus est la détection asymptomatique du précancer et du cancer chez les femmes à risque, avec au moins un dépistage suggéré pour les femmes âgées de 30 à 49 ans. Selon l'Enquête mondiale sur la santé (2015), 19 % des femmes éligibles dans les pays en développement et 63 % de celles des pays développés ont subi un dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide d'un test Pap ou d'une inspection visuelle à l'acide acétique (VIA).
Selon les dernières estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en Égypte, 866 femmes reçoivent chaque année un diagnostic de cancer du col de l'utérus et 373 en meurent. Le cancer du col de l'utérus est le 13ème cancer le plus répandu chez les femmes en Égypte et le 10ème cancer le plus fréquent chez les femmes âgées de 15 à 44 ans. Les statistiques des études égyptiennes fournissent des niveaux d'incidence de lésions cervicales pré-invasives de 0,3 à 0,5 %.
Le virus du papillome humain (VPH) est l'un des facteurs de risque les plus importants du cancer du col de l'utérus. Le VPH peut être transmis par contact sexuel, y compris les relations sexuelles vaginales ou orales avec une personne infectée. Le VPH compte plus de 100 souches, parmi lesquelles les HPV16 et HPV18 représentent environ 70 % des cancers invasifs du col de l'utérus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes en âge de procréer qui fréquenteront les cliniques de gynécologie de l'hôpital pour femmes et enfants à (Assuit) Égypte
La description
Critères d'intégration :
Femmes 20-60 ans.
- Sexuellement actif.
- Remplir les critères d'éligibilité de Cervical Check pour le dépistage au moment de l'audit https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf
Critères d'exclusion :
Patiente ayant subi une hystérectomie totale.
- Patientes enceintes, post-partum ou post-avortement
- Patient ayant des antécédents de traitement pour une dysplasie cervicale.
- Patients immunodéprimés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clinique de dépistage à l’Hôpital Femmes et Enfants
Délai: Référence
|
Toutes les femmes subissent un test Pap selon les critères d'inclusion et respecteront le protocole du programme de dépistage.
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Par test
Délai: ligne de base
|
Un test sera effectué sur tous les patients qui se présenteront à la clinique de dépistage et respectera le protocole du programme de dépistage.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
- Directeur d'études: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amado G, Weldegebreal F, Birhanu S, Dessie Y. Cervical cancer screening practices and its associated factors among females of reproductive age in Durame town, Southern Ethiopia. PLoS One. 2022 Dec 30;17(12):e0279870. doi: 10.1371/journal.pone.0279870. eCollection 2022.
- Attallah O. Cervical cancer diagnosis based on multi-domain features using deep learning enhanced by handcrafted descriptors. Applied Sciences. 2023;13(3):1916.
- Burmeister CA, Khan SF, Schafer G, Mbatani N, Adams T, Moodley J, Prince S. Cervical cancer therapies: Current challenges and future perspectives. Tumour Virus Res. 2022 Jun;13:200238. doi: 10.1016/j.tvr.2022.200238. Epub 2022 Apr 20.
- Hakimi S, Lami F, Allahqoli L, Alkatout I. Barriers to the HPV vaccination program in the Eastern Mediterranean region: a narrative review. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2023 Mar 15;24(1):48-56. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2022.2022-6-6. Epub 2022 Dec 30.
- Haran M, Kelly JR, Kennedy L, Hennigan K, Farid H, Herteu C, Kreisel A, Salehin S, O' Sullivan M, Keating S, Ivers JH, Scully M. An audit of the cervical screening programme in the National Drug Treatment Centre (NDTC). Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1379-1386. doi: 10.1007/s11845-020-02459-1. Epub 2021 Jan 15.
- Mohammed MS, Sand AS, Hassuna NA. Prevalence of HPV 16 and HPV 18 in cervical cancer in Minia Governorate. Egyptian Journal of Medical Microbiology. 2020;29(4):57-63.
- Momenimovahed Z, Mazidimoradi A, Maroofi P, Allahqoli L, Salehiniya H, Alkatout I. Global, regional and national burden, incidence, and mortality of cervical cancer. Cancer Rep (Hoboken). 2023 Mar;6(3):e1756. doi: 10.1002/cnr2.1756. Epub 2022 Dec 21.
- Nayar R, Wilbur DC. The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: A Historical Perspective. Acta Cytol. 2017;61(4-5):359-372. doi: 10.1159/000477556. Epub 2017 Jul 11.
- Nilima N, Mani K, Kaushik S, Rai SN. Cervical Cancer Screening and Associated Barriers among Women in India: A Generalized Structural Equation Modeling Approach. Cancers (Basel). 2022 Jun 23;14(13):3076. doi: 10.3390/cancers14133076.
- Romli R, Abd Rahman R, Chew KT, Mohd Hashim S, Mohamad EMW, Mohammed Nawi A. Empirical investigation of e-health intervention in cervical cancer screening: A systematic literature review. PLoS One. 2022 Aug 19;17(8):e0273375. doi: 10.1371/journal.pone.0273375. eCollection 2022.
- Wang J, Elfstrom KM, Andrae B, Nordqvist Kleppe S, Ploner A, Lei J, Dillner J, Sundstrom K, Sparen P. Cervical cancer case-control audit: Results from routine evaluation of a nationwide cervical screening program. Int J Cancer. 2020 Mar 1;146(5):1230-1240. doi: 10.1002/ijc.32416. Epub 2019 Jun 3.
- Zhu J, Ge Z, Xia J, Liu Q, Ran Q, Yang Y. Status quo and problem analysis of cervical cancer screening program in China: Based on RE-AIM framework. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:987787. doi: 10.3389/fpubh.2022.987787. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- screening for cervical cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .