Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening pro časnou detekci rakoviny děložního čípku

8. srpna 2024 aktualizováno: Mohamed Mostafa Abdelraof Soliman, Assiut University

Klinický audit screeningového programu pro časnou detekci rakoviny děložního čípku.

Tato studie má za úkol prověřit výsledky a dodržování programu cervikálního screeningu před a po zavedení povědomí o směrnicích WHO pro screening mezi multidisciplinárními zdravotnickými pracovníky a pacienty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening rakoviny děložního čípku je asymptomatická detekce prekanceróz a rakoviny u rizikových žen, přičemž alespoň jeden screening je navržen pro ženy ve věku 30-49 let. Podle World Health Survey (2015) bylo u 19 % způsobilých žen v rozvojových zemích a 63 % žen v rozvinutých zemích proveden screening rakoviny děložního čípku pomocí Pap stěru nebo vizuální kontroly s kyselinou octovou (VIA).

Podle nejnovějších odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) je v Egyptě každý rok diagnostikováno 866 žen s rakovinou děložního čípku a 373 na toto onemocnění zemře. Rakovina děložního čípku je 13. nejčastější rakovinou u žen v Egyptě a 10. nejčastější rakovinou u žen ve věku 15 až 44 let. Statistiky z egyptských studií poskytují úrovně výskytu preinvazivních cervikálních lézí od 0,3 % do 0,5 %.

Lidský papilomavirus (HPV) je jedním z nejvýznamnějších rizikových faktorů rakoviny děložního čípku. HPV se může přenášet pohlavním stykem, včetně vaginálního nebo orálního sexu s infikovanou osobou. HPV má více než 100 kmenů, z nichž HPV16 a HPV18 tvoří asi 70 % invazivních karcinomů děložního čípku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které budou navštěvovat gynekologické kliniky ženské a dětské nemocnice v reprodukčním věku v (Assuit) Egyptě

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy 20-60 let.

    • Sexuálně aktivní.
    • Splnění kritérií způsobilosti Cervical Check pro screening v době auditu https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf

Kritéria vyloučení:

Pacientka, která podstoupila totální hysterektomii.

  • Těhotné pacientky, pacientky po porodu nebo po potratu
  • Pacientka s jakoukoli anamnézou léčby cervikální dysplazie.
  • Imunokompromitovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningová klinika v ženské a dětské nemocnici
Časové okno: Základní linie
Všechny ženy podstoupí Pap stěr podle kritérií zařazení a budou dodržovat protokol screeningového programu
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostřednictvím testu
Časové okno: základní linie
Prostřednictvím testu bude proveden všem pacientům, kteří přijdou na screeningovou kliniku a dodržování protokolu screeningového programu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
  • Ředitel studie: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • screening for cervical cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Pap stěr / Test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit