- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06550583
Screening för tidig upptäckt av livmoderhalscancer
En klinisk revision på screeningprogram för tidig upptäckt av livmoderhalscancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livmoderhalscancerscreening är den asymtomatiska upptäckten av pre-cancer och cancer hos kvinnor i riskzonen, med minst en screening som föreslås för kvinnor i åldern 30-49 år. Enligt World Health Survey (2015) fick 19 % av de berättigade kvinnorna i utvecklingsländerna och 63 % av dem i de utvecklade länderna sin livmoderhalscancerscreening med hjälp av ett cellprov eller visuell inspektion med ättiksyra (VIA).
Enligt senaste uppskattningar från Världshälsoorganisationen (WHO) i Egypten diagnostiseras 866 kvinnor med livmoderhalscancer varje år och 373 dör av sjukdomen. Livmoderhalscancer är den 13:e vanligaste cancerformen hos kvinnor i Egypten och den 10:e vanligaste cancerformen hos kvinnor i åldrarna 15 till 44 år. Statistik från egyptiska studier ger preinvasiva cervikala lesioner på 0,3 % till 0,5 %.
Humant papillomvirus (HPV) är en av de viktigaste riskfaktorerna för livmoderhalscancer. HPV kan överföras genom sexuell kontakt, inklusive vaginal eller oralsex med en infekterad person. HPV har mer än 100 stammar, varav HPV16 och HPV18 står för cirka 70 % av invasiva livmoderhalscancer
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor 20-60 år.
- Sexuellt aktiv.
- Uppfyller Cervical Checks behörighetskriterier för screening vid tidpunkten för revisionen https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf
Uteslutningskriterier:
Patient som hade genomgått total hysterektomi.
- Gravida eller postpartum eller postaborterade patienter
- Patient som har någon historia av behandling för cervikal dysplasi.
- Immunförsvagade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningklinik på Women & Children Hospital
Tidsram: Baslinje
|
Alla kvinnor genomgår cellprovstest enligt inklusionskriterier och kommer att följa screeningprogrammets protokoll
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Via test
Tidsram: baslinje
|
Via test kommer att göras för att alla patienter kommer till screeningkliniken och efterlevnad av screeningprogrammets protokoll
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
- Studierektor: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
- Studierektor: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amado G, Weldegebreal F, Birhanu S, Dessie Y. Cervical cancer screening practices and its associated factors among females of reproductive age in Durame town, Southern Ethiopia. PLoS One. 2022 Dec 30;17(12):e0279870. doi: 10.1371/journal.pone.0279870. eCollection 2022.
- Attallah O. Cervical cancer diagnosis based on multi-domain features using deep learning enhanced by handcrafted descriptors. Applied Sciences. 2023;13(3):1916.
- Burmeister CA, Khan SF, Schafer G, Mbatani N, Adams T, Moodley J, Prince S. Cervical cancer therapies: Current challenges and future perspectives. Tumour Virus Res. 2022 Jun;13:200238. doi: 10.1016/j.tvr.2022.200238. Epub 2022 Apr 20.
- Hakimi S, Lami F, Allahqoli L, Alkatout I. Barriers to the HPV vaccination program in the Eastern Mediterranean region: a narrative review. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2023 Mar 15;24(1):48-56. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2022.2022-6-6. Epub 2022 Dec 30.
- Haran M, Kelly JR, Kennedy L, Hennigan K, Farid H, Herteu C, Kreisel A, Salehin S, O' Sullivan M, Keating S, Ivers JH, Scully M. An audit of the cervical screening programme in the National Drug Treatment Centre (NDTC). Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1379-1386. doi: 10.1007/s11845-020-02459-1. Epub 2021 Jan 15.
- Mohammed MS, Sand AS, Hassuna NA. Prevalence of HPV 16 and HPV 18 in cervical cancer in Minia Governorate. Egyptian Journal of Medical Microbiology. 2020;29(4):57-63.
- Momenimovahed Z, Mazidimoradi A, Maroofi P, Allahqoli L, Salehiniya H, Alkatout I. Global, regional and national burden, incidence, and mortality of cervical cancer. Cancer Rep (Hoboken). 2023 Mar;6(3):e1756. doi: 10.1002/cnr2.1756. Epub 2022 Dec 21.
- Nayar R, Wilbur DC. The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: A Historical Perspective. Acta Cytol. 2017;61(4-5):359-372. doi: 10.1159/000477556. Epub 2017 Jul 11.
- Nilima N, Mani K, Kaushik S, Rai SN. Cervical Cancer Screening and Associated Barriers among Women in India: A Generalized Structural Equation Modeling Approach. Cancers (Basel). 2022 Jun 23;14(13):3076. doi: 10.3390/cancers14133076.
- Romli R, Abd Rahman R, Chew KT, Mohd Hashim S, Mohamad EMW, Mohammed Nawi A. Empirical investigation of e-health intervention in cervical cancer screening: A systematic literature review. PLoS One. 2022 Aug 19;17(8):e0273375. doi: 10.1371/journal.pone.0273375. eCollection 2022.
- Wang J, Elfstrom KM, Andrae B, Nordqvist Kleppe S, Ploner A, Lei J, Dillner J, Sundstrom K, Sparen P. Cervical cancer case-control audit: Results from routine evaluation of a nationwide cervical screening program. Int J Cancer. 2020 Mar 1;146(5):1230-1240. doi: 10.1002/ijc.32416. Epub 2019 Jun 3.
- Zhu J, Ge Z, Xia J, Liu Q, Ran Q, Yang Y. Status quo and problem analysis of cervical cancer screening program in China: Based on RE-AIM framework. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:987787. doi: 10.3389/fpubh.2022.987787. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- screening for cervical cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .