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Screening per la diagnosi precoce del cancro cervicale

8 agosto 2024 aggiornato da: Mohamed Mostafa Abdelraof Soliman, Assiut University

Un audit clinico sul programma di screening per la diagnosi precoce del cancro cervicale.

Questo studio ha lo scopo di verificare i risultati e l'adesione al programma di screening cervicale prima e dopo l'implementazione della consapevolezza delle linee guida dell'OMS sullo screening tra gli operatori sanitari multidisciplinari e i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo screening del cancro cervicale è l’individuazione asintomatica di pre-cancro e cancro nelle donne a rischio, con almeno uno screening suggerito per le donne di età compresa tra 30 e 49 anni. Secondo il World Health Survey (2015), il 19% delle donne ammissibili nei paesi in via di sviluppo e il 63% di quelle nei paesi sviluppati hanno effettuato lo screening del cancro cervicale utilizzando un Pap test o un’ispezione visiva con acido acetico (VIA).

Secondo le ultime stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), in Egitto ogni anno a 866 donne viene diagnosticato il cancro alla cervice e 373 muoiono a causa della malattia. Il cancro cervicale è il tredicesimo tumore più comune nelle donne in Egitto e il decimo tumore più comune nelle donne di età compresa tra i 15 ei 44 anni. Le statistiche provenienti da studi egiziani forniscono livelli di incidenza di lesioni cervicali preinvasive dallo 0,3% allo 0,5%.

Il papillomavirus umano (HPV) è uno dei fattori di rischio più significativi per il cancro della cervice. L’HPV può essere trasmesso attraverso il contatto sessuale, compreso il sesso vaginale o orale con una persona infetta. L'HPV comprende più di 100 ceppi, di cui HPV16 e HPV18 rappresentano circa il 70% dei tumori cervicali invasivi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile che frequenteranno le cliniche ginecologiche presso il Women & Children Hospital in età riproduttiva in (Assuit) Egitto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne 20-60 anni.

    • Sessualmente attivo.
    • Soddisfare i criteri di idoneità di Cervical Check per lo screening al momento dell'audit https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf

Criteri di esclusione:

Paziente sottoposta ad isterectomia totale.

  • Pazienti in gravidanza o dopo il parto o dopo un aborto
  • Paziente con storia di trattamento per displasia cervicale.
  • Pazienti immunocompromessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinica di screening nell'ospedale femminile e pediatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Tutte le donne vengono sottoposte al Pap test secondo i criteri di inclusione e aderiranno al protocollo del programma di screening
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tramite prova
Lasso di tempo: linea di base
Verrà effettuato un test a tutti i pazienti che si presentano alla clinica di screening e verrà rispettato il protocollo del programma di screening
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • screening for cervical cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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