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Triagem para detecção precoce do câncer cervical

8 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Mostafa Abdelraof Soliman, Assiut University

Uma auditoria clínica no programa de triagem para detecção precoce do câncer cervical.

Este estudo visa auditar os resultados e a adesão ao programa de triagem cervical antes e depois da implementação da conscientização das diretrizes de triagem da OMS entre os profissionais de saúde multidisciplinares e pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O rastreio do cancro do colo do útero é a detecção assintomática de pré-cancro e cancro em mulheres em risco, sendo sugerido pelo menos um rastreio para mulheres com idades compreendidas entre os 30 e os 49 anos. De acordo com a Pesquisa Mundial de Saúde (2015), 19% das mulheres elegíveis nos países em desenvolvimento e 63% daquelas nos países desenvolvidos fizeram o rastreio do cancro do colo do útero através de um exame de Papanicolau ou inspeção visual com ácido acético (VIA).

De acordo com as últimas estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS), no Egito, 866 mulheres são diagnosticadas com cancro do colo do útero todos os anos e 373 morrem da doença. O cancro do colo do útero é o 13º cancro mais comum nas mulheres no Egipto e o 10º cancro mais comum nas mulheres com idades compreendidas entre os 15 e os 44 anos. As estatísticas de estudos egípcios fornecem níveis de incidência de lesões cervicais pré-invasivas de 0,3% a 0,5%.

O papilomavírus humano (HPV) é um dos fatores de risco mais significativos para o câncer cervical. O HPV pode ser transmitido através do contato sexual, incluindo sexo vaginal ou oral com uma pessoa infectada. O HPV tem mais de 100 cepas, das quais HPV16 e HPV18 são responsáveis ​​por cerca de 70% dos cânceres cervicais invasivos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino que frequentarão clínicas de ginecologia no Women & Children Hospital em idade reprodutiva em (Assuit) Egito

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres de 20 a 60 anos.

    • Sexualmente ativo.
    • Cumprir os critérios de elegibilidade do Cervical Check para triagem no momento da auditoria https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf

Critérios de exclusão:

Paciente submetida à histerectomia total.

  • Pacientes grávidas, pós-parto ou pós-aborto
  • Paciente com histórico de tratamento para displasia cervical.
  • Pacientes imunocomprometidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clínica de triagem no Hospital Feminino e Infantil
Prazo: Linha de base
Todas as mulheres serão submetidas ao exame de Papanicolau de acordo com os critérios de inclusão e aderirão ao protocolo do programa de triagem
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Através de teste
Prazo: linha de base
Através do teste será feito para todos os pacientes que comparecerem à clínica de triagem e adesão ao protocolo do programa de triagem
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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