Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku wczesnego wykrywania raka szyjki macicy

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Mostafa Abdelraof Soliman, Assiut University

Audyt kliniczny programu badań przesiewowych w kierunku wczesnego wykrywania raka szyjki macicy.

Niniejsze badanie ma na celu kontrolę wyników i przestrzegania programu badań przesiewowych szyjki macicy przed i po wdrożeniu świadomości wytycznych WHO dotyczących badań przesiewowych wśród wielodyscyplinarnych pracowników i pacjentów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy to bezobjawowe wykrywanie stanu przednowotworowego i raka u kobiet z grupy ryzyka, przy czym co najmniej jedno badanie sugeruje się u kobiet w wieku 30–49 lat. Według Światowego Badania Zdrowia (2015) u 19% kwalifikujących się kobiet w krajach rozwijających się i 63% kobiet w krajach rozwiniętych wykonano badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy za pomocą wymazu lub oględzin z użyciem kwasu octowego (VIA).

Według najnowszych szacunków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w Egipcie co roku u 866 kobiet diagnozuje się raka szyjki macicy, a 373 umiera z jego powodu. Rak szyjki macicy jest 13. najczęściej występującym nowotworem u kobiet w Egipcie i 10. najczęściej występującym nowotworem u kobiet w wieku od 15 do 44 lat. Statystyki pochodzące z badań egipskich podają, że częstość występowania przedinwazyjnych uszkodzeń szyjki macicy wynosi od 0,3% do 0,5%.

Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka raka szyjki macicy. HPV może zostać przeniesiony poprzez kontakt seksualny, w tym seks pochwowy lub oralny z osobą zakażoną. HPV ma ponad 100 szczepów, z których HPV16 i HPV18 stanowią około 70% inwazyjnych raków szyjki macicy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, które będą uczęszczać do klinik ginekologicznych w szpitalu Women & Children w wieku rozrodczym w (Assuit) w Egipcie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety 20-60 lat.

    • Aktywny seksualnie.
    • Spełnienie kryteriów kwalifikacyjnych badania szyjki macicy do badań przesiewowych w momencie audytu https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf

Kryteria wykluczenia:

Pacjentka, która przeszła całkowitą histerektomię.

  • Pacjenci w ciąży, po porodzie lub po aborcji
  • Pacjentka, która kiedykolwiek leczyła dysplazję szyjki macicy.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinika badań przesiewowych w Szpitalu Kobiet i Dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wszystkie kobiety przechodzą badanie wymazu cytologicznego zgodnie z kryteriami włączenia i będą przestrzegać protokołu programu badań przesiewowych
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprzez test
Ramy czasowe: linia bazowa
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do kliniki przesiewowej zostaną poddani testowi i przestrzegają protokołu programu badań przesiewowych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Rozmaz/Test

Subskrybuj