- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06550583
Badania przesiewowe w kierunku wczesnego wykrywania raka szyjki macicy
Audyt kliniczny programu badań przesiewowych w kierunku wczesnego wykrywania raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy to bezobjawowe wykrywanie stanu przednowotworowego i raka u kobiet z grupy ryzyka, przy czym co najmniej jedno badanie sugeruje się u kobiet w wieku 30–49 lat. Według Światowego Badania Zdrowia (2015) u 19% kwalifikujących się kobiet w krajach rozwijających się i 63% kobiet w krajach rozwiniętych wykonano badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy za pomocą wymazu lub oględzin z użyciem kwasu octowego (VIA).
Według najnowszych szacunków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w Egipcie co roku u 866 kobiet diagnozuje się raka szyjki macicy, a 373 umiera z jego powodu. Rak szyjki macicy jest 13. najczęściej występującym nowotworem u kobiet w Egipcie i 10. najczęściej występującym nowotworem u kobiet w wieku od 15 do 44 lat. Statystyki pochodzące z badań egipskich podają, że częstość występowania przedinwazyjnych uszkodzeń szyjki macicy wynosi od 0,3% do 0,5%.
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka raka szyjki macicy. HPV może zostać przeniesiony poprzez kontakt seksualny, w tym seks pochwowy lub oralny z osobą zakażoną. HPV ma ponad 100 szczepów, z których HPV16 i HPV18 stanowią około 70% inwazyjnych raków szyjki macicy
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety 20-60 lat.
- Aktywny seksualnie.
- Spełnienie kryteriów kwalifikacyjnych badania szyjki macicy do badań przesiewowych w momencie audytu https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf
Kryteria wykluczenia:
Pacjentka, która przeszła całkowitą histerektomię.
- Pacjenci w ciąży, po porodzie lub po aborcji
- Pacjentka, która kiedykolwiek leczyła dysplazję szyjki macicy.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klinika badań przesiewowych w Szpitalu Kobiet i Dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wszystkie kobiety przechodzą badanie wymazu cytologicznego zgodnie z kryteriami włączenia i będą przestrzegać protokołu programu badań przesiewowych
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprzez test
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do kliniki przesiewowej zostaną poddani testowi i przestrzegają protokołu programu badań przesiewowych
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Amado G, Weldegebreal F, Birhanu S, Dessie Y. Cervical cancer screening practices and its associated factors among females of reproductive age in Durame town, Southern Ethiopia. PLoS One. 2022 Dec 30;17(12):e0279870. doi: 10.1371/journal.pone.0279870. eCollection 2022.
- Attallah O. Cervical cancer diagnosis based on multi-domain features using deep learning enhanced by handcrafted descriptors. Applied Sciences. 2023;13(3):1916.
- Burmeister CA, Khan SF, Schafer G, Mbatani N, Adams T, Moodley J, Prince S. Cervical cancer therapies: Current challenges and future perspectives. Tumour Virus Res. 2022 Jun;13:200238. doi: 10.1016/j.tvr.2022.200238. Epub 2022 Apr 20.
- Hakimi S, Lami F, Allahqoli L, Alkatout I. Barriers to the HPV vaccination program in the Eastern Mediterranean region: a narrative review. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2023 Mar 15;24(1):48-56. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2022.2022-6-6. Epub 2022 Dec 30.
- Haran M, Kelly JR, Kennedy L, Hennigan K, Farid H, Herteu C, Kreisel A, Salehin S, O' Sullivan M, Keating S, Ivers JH, Scully M. An audit of the cervical screening programme in the National Drug Treatment Centre (NDTC). Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1379-1386. doi: 10.1007/s11845-020-02459-1. Epub 2021 Jan 15.
- Mohammed MS, Sand AS, Hassuna NA. Prevalence of HPV 16 and HPV 18 in cervical cancer in Minia Governorate. Egyptian Journal of Medical Microbiology. 2020;29(4):57-63.
- Momenimovahed Z, Mazidimoradi A, Maroofi P, Allahqoli L, Salehiniya H, Alkatout I. Global, regional and national burden, incidence, and mortality of cervical cancer. Cancer Rep (Hoboken). 2023 Mar;6(3):e1756. doi: 10.1002/cnr2.1756. Epub 2022 Dec 21.
- Nayar R, Wilbur DC. The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: A Historical Perspective. Acta Cytol. 2017;61(4-5):359-372. doi: 10.1159/000477556. Epub 2017 Jul 11.
- Nilima N, Mani K, Kaushik S, Rai SN. Cervical Cancer Screening and Associated Barriers among Women in India: A Generalized Structural Equation Modeling Approach. Cancers (Basel). 2022 Jun 23;14(13):3076. doi: 10.3390/cancers14133076.
- Romli R, Abd Rahman R, Chew KT, Mohd Hashim S, Mohamad EMW, Mohammed Nawi A. Empirical investigation of e-health intervention in cervical cancer screening: A systematic literature review. PLoS One. 2022 Aug 19;17(8):e0273375. doi: 10.1371/journal.pone.0273375. eCollection 2022.
- Wang J, Elfstrom KM, Andrae B, Nordqvist Kleppe S, Ploner A, Lei J, Dillner J, Sundstrom K, Sparen P. Cervical cancer case-control audit: Results from routine evaluation of a nationwide cervical screening program. Int J Cancer. 2020 Mar 1;146(5):1230-1240. doi: 10.1002/ijc.32416. Epub 2019 Jun 3.
- Zhu J, Ge Z, Xia J, Liu Q, Ran Q, Yang Y. Status quo and problem analysis of cervical cancer screening program in China: Based on RE-AIM framework. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:987787. doi: 10.3389/fpubh.2022.987787. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- screening for cervical cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rozmaz/Test
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch; National Taiwan University i inni współpracownicyRekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Metody badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicyTajwan
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraZakończonyNiewydolność serca
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineZakończonyDysplazja oskrzelowo-płucna | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniaków | Pierwotny bezdech senny u noworodkaStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamLaboratory Corporation of America; Cahaba Medical Care FoundationRekrutacyjny
-
University of CalgaryZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
-
ResMedJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Biegunka związana z antybiotykiem | Efekt uboczny antybiotyku | Powikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Rak Urologiczny | Radykalna Cystektomia | Infekcja oporna na antybiotykiSzwajcaria
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech senny (OSA)Nowa Zelandia