Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op vroege detectie van baarmoederhalskanker

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Mohamed Mostafa Abdelraof Soliman, Assiut University

Een klinische audit van het screeningsprogramma voor vroege detectie van baarmoederhalskanker.

Deze studie is bedoeld om de resultaten en de naleving van het Cervicale Screening-programma te controleren voor en na de implementatie van bewustzijn van de WHO-richtlijnen voor screening onder multidisciplinaire gezondheidszorgwerkers en patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Uitstrijkje /Test

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalskankerscreening is de asymptomatische detectie van pre-kanker en kanker bij risicovrouwen, waarbij ten minste één screening wordt voorgesteld voor vrouwen in de leeftijd van 30-49 jaar. Volgens de World Health Survey (2015) werd bij 19% van de in aanmerking komende vrouwen in ontwikkelingslanden en bij 63% van die in ontwikkelde landen de screening op baarmoederhalskanker uitgevoerd met behulp van een uitstrijkje of visuele inspectie met azijnzuur (VIA).

Volgens de laatste schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) krijgen in Egypte jaarlijks 866 vrouwen de diagnose baarmoederhalskanker en sterven er 373 aan de ziekte. Baarmoederhalskanker is de 13e meest voorkomende kanker bij vrouwen in Egypte en de 10e meest voorkomende kanker bij vrouwen tussen 15 en 44 jaar. Statistieken uit Egyptische onderzoeken geven pre-invasieve incidentieniveaus van cervicale laesies aan van 0,3% tot 0,5%.

Het humaan papillomavirus (HPV) is een van de belangrijkste risicofactoren voor baarmoederhalskanker. HPV kan worden overgedragen via seksueel contact, inclusief vaginale of orale seks met een geïnfecteerde persoon. HPV kent meer dan 100 stammen, waarvan HPV16 en HPV18 verantwoordelijk zijn voor ongeveer 70% van de invasieve baarmoederhalskankers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71111
    - Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten die in de reproductieve leeftijd gynaecologische klinieken in het Women & Children Hospital in (Assuit) Egypte zullen bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen 20-60 jaar.
- Seksueel actief.
- Voldoen aan de geschiktheidscriteria van Cervical Check voor screening op het moment van de audit https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die een totale hysterectomie had ondergaan.

Zwangere, postpartum- of post-abortieve patiënten
Patiënt met een voorgeschiedenis van behandeling voor cervicale dysplasie.
Immuungecompromitteerde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Screeningskliniek in het Women & Children Hospital Tijdsspanne: Basislijn	Alle vrouwen ondergaan een Pap-uitstrijkje volgens de inclusiecriteria en zullen zich houden aan het protocol van het screeningsprogramma	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Via proef Tijdsspanne: basislijn	Er zal een test worden uitgevoerd bij alle patiënten die naar de screeningskliniek komen en het protocol van het screeningsprogramma wordt nageleefd	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

Studie stoel: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
Studie directeur: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
Studie directeur: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)