- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06550583
Скрининг для раннего выявления рака шейки матки
Клинический аудит программы скрининга для раннего выявления рака шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скрининг рака шейки матки – это бессимптомное выявление предраковых состояний и рака у женщин из группы риска, при этом по крайней мере один скрининг предлагается женщинам в возрасте 30–49 лет. По данным Всемирного исследования здравоохранения (2015 г.), 19% подходящих женщин в развивающихся странах и 63% женщин в развитых странах прошли скрининг рака шейки матки с использованием мазка Папаниколау или визуального осмотра с уксусной кислотой (VIA).
По последним оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в Египте ежегодно у 866 женщин диагностируют рак шейки матки и 373 умирают от этого заболевания. Рак шейки матки является 13-м по распространенности раком у женщин в Египте и 10-м по распространенности раком у женщин в возрасте от 15 до 44 лет. Статистические данные египетских исследований показывают, что уровень заболеваемости преинвазивными поражениями шейки матки составляет от 0,3% до 0,5%.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) является одним из наиболее значимых факторов риска развития рака шейки матки. ВПЧ может передаваться половым путем, включая вагинальный или оральный секс с инфицированным человеком. ВПЧ имеет более 100 штаммов, из которых на ВПЧ16 и ВПЧ18 приходится около 70% случаев инвазивного рака шейки матки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины 20-60 лет.
- Сексуально активен.
- Соответствие критериям отбора Cervical Check для скрининга на момент аудита https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf
Критерии исключения:
Пациентка, перенесшая тотальную гистерэктомию.
- Беременные, послеродовые или после абортов пациенты
- Пациентка, имеющая в анамнезе лечение дисплазии шейки матки.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининговая клиника в женской и детской больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Все женщины проходят мазок Папаниколау в соответствии с критериями включения и будут соблюдать протокол программы скрининга.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Через тест
Временное ограничение: базовый уровень
|
Всем пациентам, пришедшим в скрининговую клинику, будет проводиться сквозное тестирование и соблюдение протокола программы скрининга.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
- Директор по исследованиям: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amado G, Weldegebreal F, Birhanu S, Dessie Y. Cervical cancer screening practices and its associated factors among females of reproductive age in Durame town, Southern Ethiopia. PLoS One. 2022 Dec 30;17(12):e0279870. doi: 10.1371/journal.pone.0279870. eCollection 2022.
- Attallah O. Cervical cancer diagnosis based on multi-domain features using deep learning enhanced by handcrafted descriptors. Applied Sciences. 2023;13(3):1916.
- Burmeister CA, Khan SF, Schafer G, Mbatani N, Adams T, Moodley J, Prince S. Cervical cancer therapies: Current challenges and future perspectives. Tumour Virus Res. 2022 Jun;13:200238. doi: 10.1016/j.tvr.2022.200238. Epub 2022 Apr 20.
- Hakimi S, Lami F, Allahqoli L, Alkatout I. Barriers to the HPV vaccination program in the Eastern Mediterranean region: a narrative review. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2023 Mar 15;24(1):48-56. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2022.2022-6-6. Epub 2022 Dec 30.
- Haran M, Kelly JR, Kennedy L, Hennigan K, Farid H, Herteu C, Kreisel A, Salehin S, O' Sullivan M, Keating S, Ivers JH, Scully M. An audit of the cervical screening programme in the National Drug Treatment Centre (NDTC). Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1379-1386. doi: 10.1007/s11845-020-02459-1. Epub 2021 Jan 15.
- Mohammed MS, Sand AS, Hassuna NA. Prevalence of HPV 16 and HPV 18 in cervical cancer in Minia Governorate. Egyptian Journal of Medical Microbiology. 2020;29(4):57-63.
- Momenimovahed Z, Mazidimoradi A, Maroofi P, Allahqoli L, Salehiniya H, Alkatout I. Global, regional and national burden, incidence, and mortality of cervical cancer. Cancer Rep (Hoboken). 2023 Mar;6(3):e1756. doi: 10.1002/cnr2.1756. Epub 2022 Dec 21.
- Nayar R, Wilbur DC. The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: A Historical Perspective. Acta Cytol. 2017;61(4-5):359-372. doi: 10.1159/000477556. Epub 2017 Jul 11.
- Nilima N, Mani K, Kaushik S, Rai SN. Cervical Cancer Screening and Associated Barriers among Women in India: A Generalized Structural Equation Modeling Approach. Cancers (Basel). 2022 Jun 23;14(13):3076. doi: 10.3390/cancers14133076.
- Romli R, Abd Rahman R, Chew KT, Mohd Hashim S, Mohamad EMW, Mohammed Nawi A. Empirical investigation of e-health intervention in cervical cancer screening: A systematic literature review. PLoS One. 2022 Aug 19;17(8):e0273375. doi: 10.1371/journal.pone.0273375. eCollection 2022.
- Wang J, Elfstrom KM, Andrae B, Nordqvist Kleppe S, Ploner A, Lei J, Dillner J, Sundstrom K, Sparen P. Cervical cancer case-control audit: Results from routine evaluation of a nationwide cervical screening program. Int J Cancer. 2020 Mar 1;146(5):1230-1240. doi: 10.1002/ijc.32416. Epub 2019 Jun 3.
- Zhu J, Ge Z, Xia J, Liu Q, Ran Q, Yang Y. Status quo and problem analysis of cervical cancer screening program in China: Based on RE-AIM framework. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:987787. doi: 10.3389/fpubh.2022.987787. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- screening for cervical cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .