Screening for tidlig påvisning av livmorhalskreft
8. august 2024 oppdatert av: Mohamed Mostafa Abdelraof Soliman, Assiut University
En klinisk revisjon av screeningprogram for tidlig påvisning av livmorhalskreft.
Denne studien skal revidere resultater og etterlevelse av Cervical Screening-programmet før og etter implementering av bevisstheten om WHOs retningslinjer for screening blant tverrfaglige helsearbeidere og pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorhalskreftscreening er asymptomatisk påvisning av pre-kreft og kreft hos kvinner i risikogruppen, med minst én screening foreslått for kvinner i alderen 30-49 år. I følge World Health Survey (2015) fikk 19 % av kvalifiserte kvinner i utviklingsland og 63 % av de i utviklede land screening av livmorhalskreft utført ved bruk av celleprøve eller visuell inspeksjon med eddiksyre (VIA).
I følge siste estimater fra Verdens helseorganisasjon (WHO) blir 866 kvinner i Egypt diagnostisert med livmorhalskreft hvert år og 373 dør av sykdommen. Livmorhalskreft er den 13. vanligste kreftformen hos kvinner i Egypt og den 10. vanligste kreftformen hos kvinner i alderen 15 til 44 år. Statistikk fra egyptiske studier gir pre-invasive cervikale lesjoner forekomstnivåer på 0,3 % til 0,5 %.
Humant papillomavirus (HPV) er en av de viktigste risikofaktorene for livmorhalskreft. HPV kan overføres gjennom seksuell kontakt, inkludert vaginal eller oralsex med en smittet person. HPV har mer enn 100 stammer, hvorav HPV16 og HPV18 står for omtrent 70 % av invasiv livmorhalskreft
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter som vil gå på gynekologiske klinikker ved Women & Children Hospital i reproduktiv alder i (Assuit) Egypt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner 20-60 år.
- Seksuelt aktiv.
- Oppfyller Cervical Checks kvalifikasjonskriterier for screening på tidspunktet for revisjonen https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf
Ekskluderingskriterier:
Pasient som hadde gjennomgått total hysterektomi.
- Pasienter som er gravide eller postpartum eller etter abort
- Pasient som har noen historie med behandling for cervikal dysplasi.
- Immunkompromitterte pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningklinikk på sykehus for kvinner og barn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alle kvinner gjennomgår celleprøver i henhold til inklusjonskriterier og vil følge screeningprogrammets protokoll
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Via test
Tidsramme: grunnlinje
|
Via test vil bli gjort for alle pasienter som kommer til screeningklinikken og Overholdelse av screeningprogramprotokoll
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
- Studieleder: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
- Studieleder: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amado G, Weldegebreal F, Birhanu S, Dessie Y. Cervical cancer screening practices and its associated factors among females of reproductive age in Durame town, Southern Ethiopia. PLoS One. 2022 Dec 30;17(12):e0279870. doi: 10.1371/journal.pone.0279870. eCollection 2022.
- Attallah O. Cervical cancer diagnosis based on multi-domain features using deep learning enhanced by handcrafted descriptors. Applied Sciences. 2023;13(3):1916.
- Burmeister CA, Khan SF, Schafer G, Mbatani N, Adams T, Moodley J, Prince S. Cervical cancer therapies: Current challenges and future perspectives. Tumour Virus Res. 2022 Jun;13:200238. doi: 10.1016/j.tvr.2022.200238. Epub 2022 Apr 20.
- Hakimi S, Lami F, Allahqoli L, Alkatout I. Barriers to the HPV vaccination program in the Eastern Mediterranean region: a narrative review. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2023 Mar 15;24(1):48-56. doi: 10.4274/jtgga.galenos.2022.2022-6-6. Epub 2022 Dec 30.
- Haran M, Kelly JR, Kennedy L, Hennigan K, Farid H, Herteu C, Kreisel A, Salehin S, O' Sullivan M, Keating S, Ivers JH, Scully M. An audit of the cervical screening programme in the National Drug Treatment Centre (NDTC). Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1379-1386. doi: 10.1007/s11845-020-02459-1. Epub 2021 Jan 15.
- Mohammed MS, Sand AS, Hassuna NA. Prevalence of HPV 16 and HPV 18 in cervical cancer in Minia Governorate. Egyptian Journal of Medical Microbiology. 2020;29(4):57-63.
- Momenimovahed Z, Mazidimoradi A, Maroofi P, Allahqoli L, Salehiniya H, Alkatout I. Global, regional and national burden, incidence, and mortality of cervical cancer. Cancer Rep (Hoboken). 2023 Mar;6(3):e1756. doi: 10.1002/cnr2.1756. Epub 2022 Dec 21.
- Nayar R, Wilbur DC. The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: A Historical Perspective. Acta Cytol. 2017;61(4-5):359-372. doi: 10.1159/000477556. Epub 2017 Jul 11.
- Nilima N, Mani K, Kaushik S, Rai SN. Cervical Cancer Screening and Associated Barriers among Women in India: A Generalized Structural Equation Modeling Approach. Cancers (Basel). 2022 Jun 23;14(13):3076. doi: 10.3390/cancers14133076.
- Romli R, Abd Rahman R, Chew KT, Mohd Hashim S, Mohamad EMW, Mohammed Nawi A. Empirical investigation of e-health intervention in cervical cancer screening: A systematic literature review. PLoS One. 2022 Aug 19;17(8):e0273375. doi: 10.1371/journal.pone.0273375. eCollection 2022.
- Wang J, Elfstrom KM, Andrae B, Nordqvist Kleppe S, Ploner A, Lei J, Dillner J, Sundstrom K, Sparen P. Cervical cancer case-control audit: Results from routine evaluation of a nationwide cervical screening program. Int J Cancer. 2020 Mar 1;146(5):1230-1240. doi: 10.1002/ijc.32416. Epub 2019 Jun 3.
- Zhu J, Ge Z, Xia J, Liu Q, Ran Q, Yang Y. Status quo and problem analysis of cervical cancer screening program in China: Based on RE-AIM framework. Front Public Health. 2022 Oct 14;10:987787. doi: 10.3389/fpubh.2022.987787. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- screening for cervical cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .