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Screening zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

8. August 2024 aktualisiert von: Mohamed Mostafa Abdelraof Soliman, Assiut University

Ein klinisches Audit zum Screening-Programm zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs.

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse und die Einhaltung des Programms zum Gebärmutterhals-Screening vor und nach der Einführung des Bewusstseins für die Screening-Richtlinien der WHO bei multidisziplinären Mitarbeitern und Patienten im Gesundheitswesen zu prüfen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim Gebärmutterhalskrebs-Screening handelt es sich um die asymptomatische Erkennung von Krebsvorstufen und Krebs bei gefährdeten Frauen. Für Frauen im Alter von 30 bis 49 Jahren wird mindestens ein Screening empfohlen. Laut der World Health Survey (2015) wurde bei 19 % der berechtigten Frauen in Entwicklungsländern und bei 63 % der Frauen in Industrieländern die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs mithilfe eines Pap-Abstrichs oder einer visuellen Untersuchung mit Essigsäure (VIA) durchgeführt.

Nach neuesten Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird in Ägypten jedes Jahr bei 866 Frauen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert und 373 sterben an der Krankheit. Gebärmutterhalskrebs ist die 13. häufigste Krebserkrankung bei Frauen in Ägypten und die zehnthäufigste Krebserkrankung bei Frauen im Alter zwischen 15 und 44 Jahren. Statistiken aus ägyptischen Studien belegen eine Inzidenz von präinvasiven Gebärmutterhalsläsionen von 0,3 % bis 0,5 %.

Das humane Papillomavirus (HPV) ist einer der bedeutendsten Risikofaktoren für Gebärmutterhalskrebs. HPV kann durch sexuellen Kontakt übertragen werden, einschließlich Vaginal- oder Oralsex mit einer infizierten Person. Es gibt mehr als 100 HPV-Stämme, von denen HPV16 und HPV18 etwa 70 % der invasiven Gebärmutterhalskrebserkrankungen ausmachen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die im gebärfähigen Alter in (Assuit) Ägypten gynäkologische Kliniken im Frauen- und Kinderkrankenhaus besuchen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen 20-60 Jahre.

    • Sexuell aktiv.
    • Erfüllung der Zulassungskriterien von Cervical Check für das Screening zum Zeitpunkt des Audits https://www.cervicalcheck.ie/_fileupload/File/Eligibility%20Framework.pdf

Ausschlusskriterien:

Patientin, die sich einer totalen Hysterektomie unterzogen hatte.

  • Schwangere oder postpartale oder postabortive Patienten
  • Patient, der in der Vergangenheit wegen zervikaler Dysplasie behandelt wurde.
  • Immungeschwächte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Klinik im Frauen- und Kinderkrankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
Alle Frauen werden gemäß den Einschlusskriterien einem Pap-Abstrich unterzogen und müssen das Protokoll des Screening-Programms einhalten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Per Test
Zeitfenster: Grundlinie
Bei allen Patienten, die in die Screening-Klinik kommen, wird ein Via-Test durchgeführt und das Protokoll des Screening-Programms eingehalten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed M Soliman, physician, Assiut University
  • Studienleiter: Hisham A Alsayed Abotaleb, professor, Assiut University
  • Studienleiter: Hazem S Eldeen Mohammed, professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • screening for cervical cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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