Effets aigus et à long terme sur la santé de divers glucides sur la gestion de la glycémie chez l'homme
12 août 2024 mis à jour par: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Les effets aigus-postprandiaux et à long terme de différents types de glucides sur la santé humaine et la gestion de la glycémie
Les fibres alimentaires, en particulier les fibres solubles, présentent plusieurs avantages pour la santé, notamment la réduction des risques de maladies cardiovasculaires, d'accidents vasculaires cérébraux, de diabète, d'obésité et de maladies gastro-intestinales.
La dextrine résistante est une fibre soluble non visqueuse, peut être introduite assez facilement dans les aliments ou sous forme de boissons, et elle est bien tolérée.
Cette étude vise à déterminer si la supplémentation quotidienne des régimes habituels en dextrine résistante pendant 8 semaines affecte le contrôle glycémique via la sensibilité à l'insuline, la fermentation intestinale, la dépense énergétique et l'oxydation des graisses chez les adultes présentant un risque accru de diabète de type 2.
Le principal résultat est l'effet sur le contrôle glycémique (glycémie à jeun, insuline, sensibilité à l'insuline et réponse glycémique sur 24 heures du CGMS).
Les résultats secondaires sont les effets sur les lipides à jeun, la dépense énergétique et l'utilisation de carburant dans un calorimètre de pièce entière et la régulation de l'appétit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fibres alimentaires présentent plusieurs avantages pour la santé, notamment la réduction des risques de maladies cardiovasculaires, d'accidents vasculaires cérébraux, de diabète, d'obésité et de maladies gastro-intestinales. Il a été régulièrement rapporté que l'apport en fibres alimentaires était inférieur aux niveaux quotidiens recommandés. D'après l'Enquête nationale sur la nutrition de 2010, 21 % des Singapouriens ne satisfaisaient pas à l'apport quotidien recommandé en fibres alimentaires. Même si l’augmentation de la consommation de fruits et légumes reste la principale stratégie pour promouvoir l’apport en fibres, une alternative consiste à compléter l’alimentation quotidienne avec des fibres alimentaires, en particulier des fibres solubles, pour améliorer la santé.
La dextrine résistante est une fibre soluble non visqueuse qui présente des propriétés prébiotiques et il a été démontré qu'elle modifie l'écologie gastro-intestinale. De nouvelles preuves suggèrent que la dextrine résistante réduit la résistance à l'insuline chez les individus en bonne santé et les adultes atteints de diabète de type 2, ce qui entraîne un meilleur contrôle de la glycémie. En termes de ses effets cardioprotecteurs, il a également été démontré que la dextrine résistante abaisse le taux de cholestérol sanguin et réduit les biomarqueurs d’inflammation. Il a également été démontré que la dextrine résistante supprime la faim et augmente la satiété, entraînant une réduction de l'apport énergétique quotidien et une plus grande perte de poids corporel.
À ce jour, les preuves issues des essais cliniques, notamment chez les Asiatiques, sont encore insuffisantes pour formuler des recommandations diététiques. De plus, la possibilité d’une production d’acides gras à chaîne courte pour stimuler la thermogenèse et l’oxydation des graisses induites par l’alimentation n’a pas été explorée. Ce sont ces nouveaux aspects que notre étude proposée vise à étudier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 21 à 60 ans
- Groupe A : 21 - 25 kg/m2, avec antécédents familiaux de diabète de type 2 au premier degré, ou Groupe B : 23 - 30 kg/m2, avec tour de taille >85 cm pour les hommes et >82 cm pour les femmes
Critères d'exclusion :
• Consommez des suppléments de fibres ou tout autre supplément susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude.
- Vous présentez un dysfonctionnement majeur d’un organe (par ex. cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal) pouvant influencer le goût, l'olfaction, l'appétit, la digestion, le métabolisme, l'absorption ou l'élimination des aliments testés, des nutraceutiques ou des médicaments
- Fumeur
- Vous souffrez de maladies métaboliques (par ex. diabète, hypertension)
- avez des problèmes de santé et/ou prenez des médicaments connus pour affecter la glycémie (par ex. glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
- Avoir un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
- Vous souffrez d'une allergie alimentaire grave (par ex. anaphylaxie aux arachides), ou toute autre allergie/intolérance alimentaire connue
- Souffrez de tuberculose (TB) active ou recevez actuellement un traitement contre la tuberculose
- avez une infection chronique connue ou souffrez ou avez déjà souffert ou êtes porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Un membre de l'équipe de l'étude ou les membres de sa famille immédiate (c.-à-d. conjoint, parent, enfant ou frère ou sœur, qu'il soit biologique ou légalement adopté)
- Inscrit à une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude du CNRC.
- Restreindre intentionnellement la consommation de nourriture
- Avoir de mauvaises veines empêchant l’accès veineux
- avez des antécédents de syncope vasovagale sévère (évanouissements ou quasi-évanouissement) après une prise de sang
- Souffrez de claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle
Boisson aromatisée en poudre avec 3 g de glucose, deux fois par jour
|
Les participants seront invités à consommer du glucose quotidiennement (deux fois par jour) pendant les 8 semaines entières.
Le supplément sera conditionné en sachets et pourra être dissous dans l’eau pour être consommé comme boisson.
Deux sachets seront consommés quotidiennement.
|
|
Expérimental: Traitement
Boisson aromatisée en poudre avec 20 g de dextrine résistante, deux fois par jour
|
Les participants seront invités à consommer quotidiennement une dextrine résistante (deux fois par jour) pendant les 8 semaines entières.
Le supplément de test sera conditionné en sachets et pourra être dissous dans l’eau pour être consommé comme boisson.
Deux sachets seront consommés quotidiennement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le glucose sera mesuré à partir d'échantillons de sang à jeun qui seront collectés au départ (0 semaine), visite de suivi (à 4 semaines) et à la fin de l'intervention (à 8 semaines).
Délai: Visite de mi-intervention la semaine 4
|
Biochimie sanguine à jeun à partir de 14 ml d'échantillon de sang veineux prélevé par ponction veineuse.
|
Visite de mi-intervention la semaine 4
|
|
L'insuline sera mesurée à partir d'échantillons de sang à jeun qui seront collectés au départ (0 semaine), visite de suivi (à 4 semaines) et à la fin de l'intervention (à 8 semaines).
Délai: Visite de mi-intervention la semaine 4
|
Biochimie sanguine à jeun à partir de 14 ml d'échantillon de sang veineux prélevé par ponction veineuse.
|
Visite de mi-intervention la semaine 4
|
|
La sensibilité à l'insuline sera mesurée à partir d'échantillons de sang à jeun qui seront collectés lors de la visite initiale et finale.
Délai: Visite de mi-intervention la semaine 4
|
Biochimie sanguine à jeun à partir de 14 ml d'échantillon de sang veineux prélevé par ponction veineuse.
|
Visite de mi-intervention la semaine 4
|
|
La réponse glycémique sur 24 heures sera mesurée chez tous les participants pendant la ligne de base et à la fin de l'intervention (à 8 semaines).
Délai: Inséré lors de la visite de référence (0 semaine) (jours 1 à 3) et de la visite finale (8 semaines) (jours 1 à 3)
|
Le jour 1 des visites de test de référence et finales, les participants viendront au laboratoire le soir (16h00) pour le système de surveillance continue de la glycémie, l'insertion du CGMS (IPro®2, Medtronic, USA).
|
Inséré lors de la visite de référence (0 semaine) (jours 1 à 3) et de la visite finale (8 semaines) (jours 1 à 3)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les lipides seront mesurés à partir d'échantillons de sang à jeun qui seront collectés au départ (0 semaine), visite de suivi (à 4 semaines) et à la fin de l'intervention (à 8 semaines).
Délai: Visite de mi-intervention la semaine 4
|
Biochimie sanguine à jeun à partir de 14 ml d'échantillon de sang veineux prélevé par ponction veineuse.
|
Visite de mi-intervention la semaine 4
|
|
Dans un sous-ensemble de 10 participants par bras d'étude, la dépense énergétique sera mesurée dans un calorimètre de pièce entière lors de la visite de référence (0 semaine) et de la visite finale (8 semaines),
Délai: Le jour 2 de la visite de référence (0 semaine) pendant 9 heures
|
Dépense énergétique mesurée dans un calorimètre de pièce entière (WRC).
|
Le jour 2 de la visite de référence (0 semaine) pendant 9 heures
|
|
Sensations subjectives d'appétit collectées avant le petit-déjeuner et le déjeuner, et 4 heures après le repas toutes les demi-heures, à l'aide de questionnaires validés à l'échelle visuelle analogique de 100 mm.
Délai: Avant le petit-déjeuner et le déjeuner, et 4 heures après le petit-déjeuner et le déjeuner, obtenus toutes les demi-heures. EVA réalisée le jour 2 de la visite de référence (0 semaine) et la visite finale (8 semaines).
|
Sensations subjectives d'appétit collectées à l'aide de questionnaires validés à l'échelle visuelle analogique de 100 mm.
Quatre questions sur la faim, la satiété, l'envie de manger, la prospective de consommation.
Questions ancrées à 0 mm étant le « le moins » et à 100 mm étant le « le plus ».
Par exemple, pour une consommation prospective « Quelle quantité de nourriture pensez-vous pouvoir manger maintenant ? », de 0 mm (rien du tout) à 100 mm (une grande quantité).
Résultats capturés électroniquement à l'aide du logiciel AVAS (disponible sur : http://www.nrlc-group.net/software/AdaptiveVisual.php).
|
Avant le petit-déjeuner et le déjeuner, et 4 heures après le petit-déjeuner et le déjeuner, obtenus toutes les demi-heures. EVA réalisée le jour 2 de la visite de référence (0 semaine) et la visite finale (8 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/00558
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .