Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hiilihydraattien akuutit ja pitkäaikaiset terveysvaikutukset ihmisten verensokerin hallintaan

maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Erilaisten hiilihydraattien akuutit aterian jälkeiset ja pitkäaikaiset vaikutukset ihmisten terveyteen ja verensokerin hallintaan

Ravintokuidulla, erityisesti liukoisella kuidulla, on useita terveyshyötyjä, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, aivohalvauksen, diabeteksen, liikalihavuuden ja maha-suolikanavan sairauksien riskiä. Resistentti dekstriini on ei-viskoosi liukeneva kuitu, jota voidaan lisätä melko helposti elintarvikkeisiin tai juomiin ja se on hyvin siedetty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako tavanomaisen ruokavalion päivittäinen täydentäminen resistentillä dekstriinillä yli 8 viikon ajan glykeemisen tason hallintaan insuliiniherkkyyden, suoliston fermentaation, energiankulutuksen ja rasvan hapettumisen kautta aikuisilla, joilla on lisääntynyt tyypin 2 diabeteksen riski. Ensisijainen tulos on vaikutus sokeritasapainoon (paastoglukoosi, insuliini, insuliiniherkkyys ja 24 tunnin glykeeminen vaste CGMS:stä). Toissijaisina seurauksina ovat vaikutukset paastolipideihin, energiankulutukseen ja polttoaineen käyttöön koko huoneen kalorimetrissä sekä ruokahalun säätelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravintokuidulla on useita terveyshyötyjä, kuten sydän- ja verisuonitautien, aivohalvauksen, diabeteksen, liikalihavuuden ja ruoansulatuskanavan sairauksien riskiä. Ravintokuidun saannin on säännöllisesti raportoitu olevan alle päivittäisen suositellun tason. Vuoden 2010 kansallisen ravitsemustutkimuksen mukaan 21 % singaporelaisista ei täyttänyt ravintokuitujen päivittäistä saantisuositusta. Hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen on edelleen ensisijainen strategia kuidun saannin edistämiseksi, mutta vaihtoehtona on päivittäisen ruokavalion täydentäminen ravintokuidulla, erityisesti liukoisella kuidulla terveyden parantamiseksi.

Resistentti dekstriini on ei-viskoosi liukoinen kuitu, jolla on prebioottisia ominaisuuksia ja sen on osoitettu muuttavan ruoansulatuskanavan ekologiaa. Uudet todisteet viittaavat siihen, että resistentti dekstriini alensi insuliiniresistenssiä sekä terveillä yksilöillä että aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes, mikä johti parempaan verensokerin hallintaan. Sydäntä suojaavien vaikutustensa osalta resistentin dekstriinin on myös osoitettu alentavan veren kolesterolitasoja ja vähentävän tulehduksen biomarkkereita. Resistentin dekstriinin on myös osoitettu vähentävän näläntunnetta ja lisäävän kylläisyyden tunnetta, mikä vähentää päivittäistä energian saantia ja lisää painonpudotusta.

Toistaiseksi todisteet kliinisistä tutkimuksista, erityisesti aasialaisten keskuudessa, eivät ole vielä riittäviä antamaan ruokavaliosuosituksia. Lisäksi lyhytketjuisten rasvahappojen tuotannon mahdollisuutta ruokavalion aiheuttaman termogeneesin ja rasvan hapettumisen stimuloinnissa ei ole tutkittu. Nämä ovat uusia näkökohtia, joita ehdottamamme tutkimuksemme pyrkii tutkimaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 21-60 vuotta vanha
  • Ryhmä A: 21-25 kg/m2, ensimmäisen asteen suvussa tyypin 2 diabetesta tai ryhmä B: 23-30 kg/m2, vyötärön ympärysmitta >85 cm miehillä ja >82 cm naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • • Käytä kuitulisiä tai muita lisäravinteita, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimustuloksia

    • sinulla on jokin suuri elinten toimintahäiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, maha-suolikanava), jotka voivat vaikuttaa makuun, hajuaistiin, ruokahaluon, ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan, imeytymiseen tai testiruokien, ravintoaineiden tai lääkkeiden eliminaatioon
    • Tupakointi
    • Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (esim. diabetes, verenpainetauti)
    • sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (esim. glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
    • Sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
    • Onko sinulla vakava ruoka-aineallergia (esim. maapähkinöiden anafylaksia) tai mikä tahansa muu tunnettu ruoka-aineallergia/-intoleranssi
    • sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai sinulla on parhaillaan hoitoa tuberkuloosiin
    • Onko sinulla jokin krooninen infektio tai sen tiedetään kärsivän tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
    • Tutkimuksen tiimin jäsen tai hänen lähiomaiset (esim. puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologinen tai laillisesti adoptoitu)
    • Osallistunut samanaikaiseen tutkimustutkimukseen, jonka katsottiin olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva CNRC:n tutkimuksen kanssa.
    • Ravinnon rajoittaminen tarkoituksella
    • Sinulla on huonot suonet, jotka estävät pääsyn laskimoon
    • sinulla on aiemmin ollut vaikea vasovagaalinen pyörtyminen (pyörtyminen tai lähes pyörtyminen) verenoton jälkeen
    • Onko sinulla klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Maustettu juomajauhe, jossa on 3 g glukoosia, kahdesti päivässä
Muut: Ohjaus
Osallistujia pyydetään kuluttamaan glukoosia päivittäin (kahdesti päivässä) koko 8 viikon ajan. Lisäravinne pakataan pusseihin ja se voidaan liuottaa veteen juomana nautittavaksi. Kaksi pussia syödään päivittäin.
Kokeellinen: Hoito
Maustettu juomajauhe, jossa on 20 g resistenttiä dekstriiniä, kahdesti päivässä
Muut: Hoito
Osallistujia pyydetään kuluttamaan resistenttiä dekstriiniä päivittäin (kahdesti päivässä) koko 8 viikon ajan. Testilisä pakataan pusseihin, ja se voidaan liuottaa veteen juomana nautittavaksi. Kaksi pussia syödään päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi mitataan paastoverinäytteistä, jotka otetaan lähtötilanteessa (0 viikkoa), seurantakäynnillä (4 viikon kohdalla) ja toimenpiteen lopussa (8 viikon kohdalla).
Aikaikkuna: Keskiinterventiokäynti viikolla 4
Paastoveren biokemia 14 ml:sta laskimoverinäytteestä, joka on kerätty laskimopunktiolla.
Keskiinterventiokäynti viikolla 4
Insuliini mitataan paastoverinäytteistä, jotka otetaan lähtötilanteessa (0 viikkoa), seurantakäynnillä (4 viikon kohdalla) ja toimenpiteen lopussa (8 viikon kohdalla).
Aikaikkuna: Keskiinterventiokäynti viikolla 4
Paastoveren biokemia 14 ml:sta laskimoverinäytteestä, joka on kerätty laskimopunktiolla.
Keskiinterventiokäynti viikolla 4
Insuliiniherkkyys mitataan paastoverinäytteistä, jotka kerätään lähtötilanteessa ja viimeisellä käynnillä.
Aikaikkuna: Keskiinterventiokäynti viikolla 4
Paastoveren biokemia 14 ml:sta laskimoverinäytteestä, joka on kerätty laskimopunktiolla.
Keskiinterventiokäynti viikolla 4
24 tunnin glykeeminen vaste mitataan kaikilta osallistujilta lähtötilanteen aikana ja toimenpiteen lopussa (8 viikon kohdalla).
Aikaikkuna: Lisätty peruskäynnille (0 viikkoa) (päivät 1–3) ja viimeiselle vierailulle (8 viikkoa) (päivät 1–3)
Perustason ja viimeisten testikäyntien ensimmäisenä päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon illalla (1600 h) jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää, CGMS- (IPro®2, Medtronic, USA) lisäämistä varten.
Lisätty peruskäynnille (0 viikkoa) (päivät 1–3) ja viimeiselle vierailulle (8 viikkoa) (päivät 1–3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidit mitataan paastoverinäytteistä, jotka otetaan lähtötilanteessa (0 viikkoa), seurantakäynnillä (4 viikon kohdalla) ja toimenpiteen lopussa (8 viikon kohdalla).
Aikaikkuna: Keskiinterventiokäynti viikolla 4
Paastoveren biokemia 14 ml:sta laskimoverinäytteestä, joka on kerätty laskimopunktiolla.
Keskiinterventiokäynti viikolla 4
Osajoukossa, jossa on 10 osallistujaa tutkimusryhmää kohti, energiankulutus mitataan koko huoneen kalorimetrillä peruskäynnillä (0 viikkoa) ja viimeisellä käynnillä (8 viikkoa),
Aikaikkuna: Peruskäynnin 2. päivänä (0 viikkoa) 9 tunnin ajan
Energiankulutus mitattuna koko huoneen kalorimetrillä (WRC).
Peruskäynnin 2. päivänä (0 viikkoa) 9 tunnin ajan
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset kerättiin ennen aamiaista ja lounasta sekä 4 tuntia aterian jälkeen puolen tunnin välein käyttäen validoituja 100 mm visuaalisen analogisen mittakaavan kyselylomakkeita.
Aikaikkuna: Ennen aamiaista ja lounasta sekä 4 tuntia aterian jälkeen aamiainen ja lounas, saatu puolen tunnin välein. VAS suoritettiin lähtötilanteen (0 viikkoa) ja viimeisen käynnin (8 viikkoa) päivänä 2.
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset kerättiin validoiduilla 100 mm:n visuaalisen analogisen mittakaavan kyselylomakkeilla. Neljä kysymystä nälästä, kylläisyydestä, halusta syödä, tulevasta kulutuksesta. Kysymykset ankkuroidut 0 mm:n ollessa "pienin" ja 100 mm:n kohdalla "enin". Esimerkiksi tulevaa kulutusta varten "Kuinka paljon ruokaa luulet voivasi syödä nyt?", 0 mm (ei mitään) - 100 mm (suuri määrä). Tulokset on tallennettu sähköisesti AVAS-ohjelmistolla (saatavilla osoitteessa: http://www.nrlc-group.net/software/AdaptiveVisual.php).
Ennen aamiaista ja lounasta sekä 4 tuntia aterian jälkeen aamiainen ja lounas, saatu puolen tunnin välein. VAS suoritettiin lähtötilanteen (0 viikkoa) ja viimeisen käynnin (8 viikkoa) päivänä 2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/00558

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemus, terve

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa