Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte og langsigtede sundhedseffekter af forskellige kulhydrater på blodsukkerstyring hos mennesker

12. august 2024 opdateret af: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

De akutte-postprandiale og langsigtede virkninger af forskellige typer kulhydrater på menneskers sundhed og blodsukkerstyring

Kostfibre, især opløselige fibre, har adskillige sundhedsmæssige fordele, såsom at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, diabetes, fedme og mave-tarmsygdomme. Resistent dextrin er en ikke-viskøs opløselig fiber, som kan introduceres ganske let i fødevarer eller som drikkevarer, og den tolereres godt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om daglig tilskud af sædvanlige diæter med resistent dextrin over 8 uger påvirker glykæmisk kontrol via insulinfølsomhed, tarmfermentering, energiforbrug og fedtoxidation hos voksne med øget risiko for type 2-diabetes. Det primære resultat er effekten på glykæmisk kontrol (fastende glukose, insulin, insulinfølsomhed og 24 timers glykæmisk respons fra CGMS). De sekundære resultater er virkningerne på fastende lipider, energiforbrug og brændstofudnyttelse i et helrums kalorimeter og appetitregulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kostfibre har flere sundhedsmæssige fordele, såsom at sænke risikoen for hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, diabetes, fedme og mave-tarmsygdomme. Kostfiberindtagelse er jævnligt blevet rapporteret at være under de daglige anbefalede niveauer. Baseret på 2010 National Nutrition Survey, opfyldte 21 % af singaporeanerne ikke det anbefalede daglige indtag af kostfibre. Mens øget indtag af frugt og grønt fortsat er den primære strategi til at fremme fiberindtaget, er et alternativ at supplere en daglig kost med kostfibre, især opløselige fibre, for at forbedre sundheden.

Resistent dextrin er en ikke-viskos opløselig fiber, der udviser præbiotiske egenskaber, og det har vist sig at ændre gastrointestinal økologi. Nye beviser tyder på, at resistent dextrin reducerede insulinresistens hos både raske individer og voksne med type 2-diabetes, hvilket resulterede i bedre blodsukkerkontrol. Med hensyn til dets kardiobeskyttende virkninger har resistent dextrin også vist sig at sænke kolesterolniveauet i blodet og reducere inflammationsbiomarkører. Resistent dextrin har også vist sig at undertrykke sult og øge mætheden, hvilket fører til reduceret dagligt energiindtag og større kropsvægttab.

Til dato er beviser fra kliniske forsøg, især blandt asiater, stadig utilstrækkelige til at fremsætte kostanbefalinger. Derudover er muligheden for kortkædet fedtsyreproduktion til at stimulere diæt-induceret termogenese og fedtoxidation ikke blevet undersøgt. Dette er de nye aspekter, som vores foreslåede undersøgelse sigter mod at undersøge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 til 60 år
  • Gruppe A: 21 - 25 kg/m2, med førstegrads familiehistorie med type 2-diabetes, eller gruppe B: 23 - 30 kg/m2, med taljeomkreds >85 cm for mænd og >82 cm for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • • Forbrug fibertilskud eller andre kosttilskud, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesresultaterne

    • Har nogen større organdysfunktion (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal), som kan påvirke smag, lugte, appetit, fordøjelse, metabolisme, absorption eller eliminering af testfødevarer, nutraceutiske eller lægemidler
    • Rygning
    • Har nogen stofskiftesygdomme (f. diabetes, hypertension)
    • Har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (f. glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
    • Har glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
    • Har nogen alvorlig fødevareallergi (f. anafylaksi over for jordnødder) eller enhver anden kendt fødevareallergi/intolerance
    • Har aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
    • Har en kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
    • Et teammedlem af undersøgelsen eller deres nærmeste familiemedlemmer (dvs. ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret)
    • Indskrevet i en samtidig forskningsundersøgelse vurderet til ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med undersøgelsen af ​​CNRC.
    • Forsætlig begrænsning af fødeindtagelse
    • Har dårlige vener, der hindrer venøs adgang
    • Har nogen historie med svær vasovagal synkope (blackouts eller næsten besvimelse) efter blodudtagninger
    • Har klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrollere
Drikkepulver tilsat smag med 3g glukose to gange om dagen
Andet: Kontrollere
Deltagerne vil blive bedt om at indtage glukose på daglig basis (to gange om dagen) i hele 8 uger. Tilskuddet vil blive pakket i poser, og det kan opløses i vand for at blive indtaget som en drik. To poser vil blive indtaget dagligt.
Eksperimentel: Behandling
Drikkepulver med smag med 20 g resistent dextrin, to gange om dagen
Andet: Behandling
Deltagerne vil blive bedt om at indtage en resistent dextrin på daglig basis (to gange om dagen) i hele 8 uger. Testtilskuddet vil blive pakket i poser, og det kan opløses i vand for at blive indtaget som en drik. To poser vil blive indtaget dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose vil blive målt fra fastende blodprøver, som vil blive indsamlet ved baseline (0 uge), opfølgningsbesøg (ved 4 uger) og ved slutningen af ​​interventionen (ved 8 uger).
Tidsramme: Midtinterventionsbesøg i uge 4
Fastende blodbiokemi fra 14 ml venøs blodprøve opsamlet via venepunktur.
Midtinterventionsbesøg i uge 4
Insulin vil blive målt fra fastende blodprøver, som vil blive indsamlet ved baseline (0 uge), opfølgningsbesøg (ved 4 uger) og ved afslutningen af ​​interventionen (ved 8 uger).
Tidsramme: Midtinterventionsbesøg i uge 4
Fastende blodbiokemi fra 14 ml venøs blodprøve opsamlet via venepunktur.
Midtinterventionsbesøg i uge 4
Insulinfølsomhed vil blive målt ud fra fastende blodprøver, som vil blive indsamlet ved baseline og sidste besøg.
Tidsramme: Midtinterventionsbesøg i uge 4
Fastende blodbiokemi fra 14 ml venøs blodprøve opsamlet via venepunktur.
Midtinterventionsbesøg i uge 4
24 timers glykæmisk respons vil blive målt hos alle deltagere under baseline og ved slutningen af ​​interventionen (ved 8 uger).
Tidsramme: Indsat på basisbesøget (0 uge) (dage 1-3) og sidste besøg (8 uger) (dage 1-3)
På dag 1 af baseline- og sidste testbesøg vil deltagerne komme til laboratoriet om aftenen (kl. 16.00) for kontinuerligt glukoseovervågningssystem, CGMS (IPro®2, Medtronic, USA) indsættelse.
Indsat på basisbesøget (0 uge) (dage 1-3) og sidste besøg (8 uger) (dage 1-3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipider vil blive målt ud fra fastende blodprøver, som vil blive indsamlet ved baseline (0 uge), opfølgningsbesøg (ved 4 uger) og ved slutningen af ​​interventionen (ved 8 uger).
Tidsramme: Midtinterventionsbesøg i uge 4
Fastende blodbiokemi fra 14 ml venøs blodprøve opsamlet via venepunktur.
Midtinterventionsbesøg i uge 4
I en undergruppe på 10 deltagere pr. undersøgelsesarm vil energiforbruget blive målt i et kalorimeter for hele rummet ved baseline-besøget (0 uge) og sidste besøg (8 uger),
Tidsramme: På dag 2 af baseline besøg (0 uge) i 9 timer
Energiforbrug målt i et helrumskalorimeter (WRC).
På dag 2 af baseline besøg (0 uge) i 9 timer
Subjektive appetitfornemmelser indsamlet før morgenmad og frokost og 4 timer postprandialt hver halve time ved hjælp af validerede 100 mm visuelle analoge spørgeskemaer.
Tidsramme: Før morgenmad og frokost, og 4 timer postprandial morgenmad og frokost, opnået hver halve time. VAS udført på dag 2 af baseline (0 uge) og sidste besøg (8 uger).
Subjektive appetitfornemmelser indsamlet ved hjælp af validerede 100 mm visuelle analoge spørgeskemaer. Fire spørgsmål om sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt forbrug. Spørgsmål forankret ved 0 mm er "mindst" og ved 100 mm er "mest". For eksempel til fremtidigt forbrug "Hvor meget mad tror du, du kan spise nu?", ved 0 mm (intet overhovedet) til 100 mm (en stor mængde). Resultater fanget elektronisk ved hjælp af softwaren AVAS (tilgængelig på: http://www.nrlc-group.net/software/AdaptiveVisual.php).
Før morgenmad og frokost, og 4 timer postprandial morgenmad og frokost, opnået hver halve time. VAS udført på dag 2 af baseline (0 uge) og sidste besøg (8 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/00558

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Kontrollere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner