Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní a dlouhodobé zdravotní účinky různých sacharidů na řízení krevní glukózy u lidí

12. srpna 2024 aktualizováno: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Akutní postprandiální a dlouhodobé účinky různých typů sacharidů na lidské zdraví a léčbu glukózy v krvi

Dietní vláknina, zejména rozpustná, má několik zdravotních výhod, jako je snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, cukrovky, obezity a gastrointestinálních onemocnění. Rezistentní dextrin je neviskózní rozpustná vláknina, lze ji poměrně snadno přidat do potravin nebo nápojů a je dobře snášena. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda každodenní suplementace obvyklé stravy rezistentním dextrinem po dobu 8 týdnů ovlivňuje glykemickou kontrolu prostřednictvím citlivosti na inzulín, střevní fermentace, energetického výdeje a oxidace tuků u dospělých se zvýšeným rizikem diabetu 2. Primárním výsledkem je účinek na glykemickou kontrolu (glukóza nalačno, inzulín, citlivost na inzulín a 24hodinová glykemická odpověď z CGMS). Sekundárními výsledky jsou účinky na lipidy nalačno, energetický výdej a využití paliva v celém pokojovém kalorimetru a regulaci chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní vláknina má několik zdravotních výhod, jako je snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, cukrovky, obezity a gastrointestinálních onemocnění. Pravidelně se uvádí, že příjem vlákniny ve stravě je nižší než denní doporučené hladiny. Podle Národního výživového průzkumu z roku 2010 21 % Singapurců nesplnilo doporučený denní příjem vlákniny. Zatímco zvýšení příjmu ovoce a zeleniny zůstává primární strategií na podporu příjmu vlákniny, alternativou je doplnit denní stravu vlákninou, zejména rozpustnou, ke zlepšení zdraví.

Rezistentní dextrin je neviskózní rozpustná vláknina, která vykazuje prebiotické vlastnosti a bylo prokázáno, že mění gastrointestinální ekologii. Nové důkazy naznačují, že rezistentní dextrin snižoval inzulínovou rezistenci jak u zdravých jedinců, tak u dospělých s diabetem 2. typu, což mělo za následek lepší kontrolu hladiny glukózy v krvi. Pokud jde o jeho kardioprotektivní účinky, bylo také prokázáno, že rezistentní dextrin snižuje hladinu cholesterolu v krvi a snižuje biomarkery zánětu. Bylo také prokázáno, že rezistentní dextrin potlačuje hlad a zvyšuje pocit sytosti, což vede ke snížení denního příjmu energie a většímu úbytku tělesné hmotnosti.

K dnešnímu dni jsou důkazy z klinických studií, zejména mezi Asiaty, stále nedostatečné, aby bylo možné učinit dietní doporučení. Navíc nebyla prozkoumána možnost produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem při stimulaci dietou indukované termogeneze a oxidace tuků. Toto jsou nové aspekty, které má naše navrhovaná studie prozkoumat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 21 až 60 let
  • Skupina A: 21 - 25 kg/m2, s rodinnou anamnézou diabetu 2. typu prvního stupně, nebo Skupina B: 23 - 30 kg/m2, s obvodem pasu >85 cm u mužů a >82 cm u žen

Kritéria vyloučení:

  • • Konzumujte vlákninové doplňky nebo jakékoli jiné doplňky, které pravděpodobně narušují výsledky studie

    • Máte nějakou závažnou orgánovou dysfunkci (např. kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinové, gastrointestinální), které mohou ovlivnit chuť, čich, chuť k jídlu, trávení, metabolismus, absorpci nebo eliminaci testovaných potravin, nutraceutik nebo léků
    • Kouření
    • Máte nějaké metabolické onemocnění (např. diabetes, hypertenze)
    • Máte zdravotní potíže a/nebo užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (např. glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
    • Máte nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
    • Máte nějakou závažnou potravinovou alergii (např. anafylaxe na arašídy) nebo jakákoli jiná známá potravinová alergie/nesnášenlivost
    • Máte aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčíte na TBC
    • Máte nějakou známou chronickou infekci nebo je známo, že trpíte nebo jste dříve trpěli nebo jste přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
    • Člen týmu ve studii nebo jeho nejbližší rodinní příslušníci (tj. manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený)
    • Zapsán do souběžné výzkumné studie, u níž se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní se studií CNRC.
    • Záměrné omezení příjmu potravy
    • Mít chudé žíly, které brání žilnímu přístupu
    • Máte v anamnéze těžkou vazovagální synkopu (výpadky vědomí nebo téměř mdloby) po odběrech krve
    • Mít klaustrofobii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Ochucený nápoj v prášku s 3 g glukózy, dvakrát denně
Jiný: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali glukózu denně (dvakrát denně) po celých 8 týdnů. Doplněk bude balen v sáčcích a může být rozpuštěn ve vodě a konzumován jako nápoj. Denně se spotřebují dva sáčky.
Experimentální: Zacházení
Ochucený nápoj v prášku s 20 g odolného dextrinu, dvakrát denně
Jiný: Zacházení
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali rezistentní dextrin denně (dvakrát denně) po celých 8 týdnů. Testovaný doplněk bude balen v sáčcích a může být rozpuštěn ve vodě a konzumován jako nápoj. Denně se spotřebují dva sáčky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza bude měřena ze vzorků krve nalačno, které budou odebrány na začátku (0 týdnů), následné návštěvě (ve 4 týdnech) a na konci intervence (v 8 týdnech).
Časové okno: Návštěva v polovině intervence v týdnu 4
Biochemie krve nalačno ze 14 ml vzorku žilní krve odebraného venepunkcí.
Návštěva v polovině intervence v týdnu 4
Inzulín bude měřen ze vzorků krve nalačno, které budou odebrány na začátku (0 týdnů), následné návštěvě (ve 4 týdnech) a na konci intervence (v 8 týdnech).
Časové okno: Návštěva v polovině intervence v týdnu 4
Biochemie krve nalačno ze 14 ml vzorku žilní krve odebraného venepunkcí.
Návštěva v polovině intervence v týdnu 4
Inzulinová senzitivita bude měřena ze vzorků krve nalačno, které budou odebrány při základní a konečné návštěvě.
Časové okno: Návštěva v polovině intervence v týdnu 4
Biochemie krve nalačno ze 14 ml vzorku žilní krve odebraného venepunkcí.
Návštěva v polovině intervence v týdnu 4
24hodinová glykemická odpověď bude měřena u všech účastníků během základní linie a na konci intervence (v 8 týdnech).
Časové okno: Vloženo při základní návštěvě (0 týdnů) (dny 1-3) a závěrečné návštěvě (8 týdnů) (dny 1-3)
V den 1 základní a závěrečné testovací návštěvy přijdou účastníci večer (16:00) do laboratoře pro zavedení systému kontinuálního monitorování glukózy, CGMS (IPro®2, Medtronic, USA).
Vloženo při základní návštěvě (0 týdnů) (dny 1-3) a závěrečné návštěvě (8 týdnů) (dny 1-3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidy budou měřeny ze vzorků krve nalačno, které budou odebrány na začátku (0 týdnů), následné návštěvě (ve 4 týdnech) a na konci intervence (v 8 týdnech).
Časové okno: Návštěva v polovině intervence v týdnu 4
Biochemie krve nalačno ze 14 ml vzorku žilní krve odebraného venepunkcí.
Návštěva v polovině intervence v týdnu 4
V podskupině 10 účastníků na studijní větev bude energetický výdej měřen v kalorimetru celé místnosti při základní návštěvě (0 týdnů) a poslední návštěvě (8 týdnů),
Časové okno: V den 2 základní návštěvy (0 týden) po dobu 9 hodin
Výdej energie měřený v celém pokojovém kalorimetru (WRC).
V den 2 základní návštěvy (0 týden) po dobu 9 hodin
Subjektivní pocity chuti k jídlu shromážděné před snídaní a obědem a 4 hodiny po jídle každou půlhodinu pomocí validovaných 100mm vizuálních analogových dotazníků.
Časové okno: Před snídaní a obědem a 4 hodiny po jídle snídaně a oběd, získané každou půl hodinu. VAS provedená v den 2 výchozí hodnoty (0 týdnů) a poslední návštěva (8 týdnů).
Subjektivní pocity chuti k jídlu shromážděné pomocí ověřených 100mm vizuálních analogových dotazníků. Čtyři otázky o hladu, sytosti, chuti k jídlu, budoucí spotřebě. Otázky ukotvené na 0 mm jsou „nejméně“ a na 100 mm „nejvíce“. Například pro případnou spotřebu „Kolik jídla si myslíš, že teď můžeš sníst?“, při 0 mm (vůbec nic) až 100 mm (velké množství). Výsledky zachycené elektronicky pomocí softwaru AVAS (dostupný na: http://www.nrlc-group.net/software/AdaptiveVisual.php).
Před snídaní a obědem a 4 hodiny po jídle snídaně a oběd, získané každou půl hodinu. VAS provedená v den 2 výchozí hodnoty (0 týdnů) a poslední návštěva (8 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00558

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit