인간의 혈당 관리에 대한 다양한 탄수화물의 급성 및 장기 건강 영향
2024년 8월 12일 업데이트: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
인간 건강 및 혈당 관리에 대한 다양한 유형의 탄수화물의 급성-식후 및 장기적 영향
식이섬유, 특히 수용성 섬유질은 심혈관 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 비만, 위장 질환의 위험을 낮추는 등 여러 가지 건강상의 이점을 가지고 있습니다.
저항성 덱스트린은 점성이 없는 수용성 섬유질로 식품이나 음료에 아주 쉽게 도입될 수 있으며 내약성이 좋습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 위험이 높은 성인의 경우 8주에 걸쳐 매일 습관성 식이요법을 통해 저항성 덱스트린을 보충하는 것이 인슐린 민감성, 장내 발효, 에너지 소비 및 지방 산화를 통한 혈당 조절에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
주요 결과는 혈당 조절(공복 혈당, 인슐린, 인슐린 민감도 및 CGMS의 24시간 혈당 반응)에 대한 효과입니다.
2차 결과는 공복 지질, 에너지 소비, 전체 실내 열량계에서의 연료 활용 및 식욕 조절에 미치는 영향입니다.
연구 개요
상세 설명
식이섬유는 심혈관 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 비만, 위장 질환의 위험을 낮추는 등 여러 가지 건강상의 이점을 가지고 있습니다. 식이섬유 섭취량은 정기적으로 일일 권장량보다 낮은 것으로 보고되었습니다. 2010년 전국 영양 조사에 따르면 싱가포르인의 21%가 식이섬유 일일 권장 섭취량을 충족하지 못했습니다. 과일과 야채 섭취를 늘리는 것이 섬유질 섭취를 촉진하는 주요 전략으로 남아 있지만, 대안은 건강을 개선하기 위해 매일 식단에 식이섬유, 특히 수용성 섬유질을 보충하는 것입니다.
저항성 덱스트린은 프리바이오틱 특성을 나타내는 비점성 수용성 섬유질이며 위장 생태를 변화시키는 것으로 나타났습니다. 새로운 증거에 따르면 저항성 덱스트린은 건강한 개인과 제2형 당뇨병이 있는 성인 모두에서 인슐린 저항성을 감소시켜 혈당 조절을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 심장 보호 효과 측면에서 저항성 덱스트린은 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추고 염증 바이오마커를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 저항성 덱스트린은 또한 배고픔을 억제하고 포만감을 증가시켜 일일 에너지 섭취량을 감소시키고 체중 감소를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
현재까지 특히 아시아인을 대상으로 한 임상 시험의 증거는 식이 요법을 권장하기에는 여전히 불충분합니다. 또한, 식이 유발 열 발생 및 지방 산화를 자극하는 단쇄 지방산 생산 가능성은 연구되지 않았습니다. 이것이 우리가 제안한 연구가 조사하려는 새로운 측면입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~60세
- 그룹 A: 21~25kg/m2, 제2형 당뇨병의 1차 가족력이 있음 또는 그룹 B: 23~30kg/m2, 허리 둘레가 남성의 경우 >85cm, 여성의 경우 >82cm
제외 기준:
• 연구 결과를 방해할 가능성이 있는 섬유질 보충제 또는 기타 보충제를 섭취하십시오.
- 주요 장기 기능 장애가 있는 경우(예: 맛, 후각, 식욕, 소화, 신진대사, 테스트 식품, 기능 식품 또는 약물의 흡수 또는 제거에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관)
- 흡연
- 대사 질환이 있는 경우(예: 당뇨병, 고혈압)
- 질병이 있거나 혈당증에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있는 경우(예: 글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 티아지드 이뇨제)
- 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍증이 있는 경우
- 심각한 음식 알레르기가 있는 경우(예: 땅콩에 대한 아나필락시스) 또는 기타 알려진 음식 알레르기/과민증
- 활동성 결핵(TB)이 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 경우
- 알려진 만성 감염이 있거나 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있거나 이전에 앓고 있거나 보균자로 알려진 경우
- 연구 팀 구성원 또는 직계 가족(예: 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매(생물학적 또는 법적 입양 여부)
- 과학적으로나 의학적으로 CNRC의 연구와 양립할 수 없다고 판단되는 동시 연구에 등록되었습니다.
- 의도적으로 음식 섭취를 제한함
- 정맥 접근을 방해하는 정맥이 좋지 않은 경우
- 채혈 후 심각한 혈관미주신경성 실신(기절 또는 거의 실신)의 병력이 있는 경우
- 밀실공포증이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
포도당 3g을 함유한 향미음료 분말, 하루 2회
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참가자는 전체 8주 동안 매일(하루 2회) 포도당을 섭취해야 합니다.
보충제는 봉지에 포장되어 있으며 물에 녹여 음료로 섭취할 수 있습니다.
매일 2포씩 섭취됩니다.
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실험적: 치료
저항성 덱스트린 20g을 함유한 향미 음료 분말, 하루 2회
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참가자는 전체 8주 동안 매일(하루 2회) 저항성 덱스트린을 섭취해야 합니다.
시험 보충제는 향낭에 포장되며 물에 녹여 음료로 섭취할 수 있습니다.
매일 2포씩 섭취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(0주), 후속 방문(4주) 및 개입 종료(8주)에 수집될 공복 혈액 샘플에서 혈당을 측정합니다.
기간: 4주차 중간 개입 방문
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정맥 천자를 통해 수집한 14mL의 정맥혈 샘플에서 얻은 공복 혈액 생화학.
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4주차 중간 개입 방문
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인슐린은 기준선(0주), 후속 방문(4주) 및 개입 종료(8주)에 수집될 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
기간: 4주차 중간 개입 방문
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정맥 천자를 통해 수집한 14mL의 정맥혈 샘플에서 얻은 공복 혈액 생화학.
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4주차 중간 개입 방문
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인슐린 민감도는 기준 시점과 최종 방문 시 수집될 공복 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
기간: 4주차 중간 개입 방문
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정맥 천자를 통해 수집한 14mL의 정맥혈 샘플에서 얻은 공복 혈액 생화학.
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4주차 중간 개입 방문
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24시간 혈당 반응은 기준 기간 동안과 개입 종료 시(8주) 모든 참가자에서 측정됩니다.
기간: 기본 방문(0주)(1~3일) 및 최종 방문(8주)(1~3일)에 삽입됨
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기준선 및 최종 테스트 방문 1일차에 참가자는 지속적인 혈당 모니터링 시스템인 CGMS(IPro®2, Medtronic, USA) 삽입을 위해 저녁(16:00)에 실험실에 올 것입니다.
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기본 방문(0주)(1~3일) 및 최종 방문(8주)(1~3일)에 삽입됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질은 기준선(0주), 후속 방문(4주) 및 개입 종료(8주)에 수집될 공복 혈액 샘플에서 측정됩니다.
기간: 4주차 중간 개입 방문
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정맥 천자를 통해 수집한 14mL의 정맥혈 샘플에서 얻은 공복 혈액 생화학.
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4주차 중간 개입 방문
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연구 부문당 참가자 10명의 하위 집합에서 에너지 소비는 기준 방문(0주) 및 최종 방문(8주)에 전체 방 열량계에서 측정됩니다.
기간: 기준점 방문 2일차(0주)에 9시간 동안
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전체실열량계(WRC)로 측정한 에너지 소비량입니다.
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기준점 방문 2일차(0주)에 9시간 동안
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검증된 100mm 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 아침 및 점심 식사 전, 식후 4시간마다 30분마다 주관적인 식욕 감각을 수집했습니다.
기간: 아침과 점심 식사 전, 식후 4시간 동안 아침과 점심을 30분 간격으로 섭취합니다. VAS는 기준일(0주) 및 최종 방문(8주) 2일차에 실시되었습니다.
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검증된 100mm 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 수집된 주관적 식욕 감각.
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 미래 소비에 관한 네 가지 질문입니다.
0mm에 고정된 질문은 "최소"이고 100mm에 "가장"이 있습니다.
예를 들어, 앞으로의 소비에 대해 "지금 먹을 수 있는 음식의 양은 얼마나 될까요?"를 0mm(전혀 없음)부터 100mm(많은 양)까지로 나눈다.
결과는 소프트웨어 AVAS(http://www.nrlc-group.net/software/AdaptiveVisual.php에서 사용 가능)를 사용하여 전자적으로 캡처되었습니다.
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아침과 점심 식사 전, 식후 4시간 동안 아침과 점심을 30분 간격으로 섭취합니다. VAS는 기준일(0주) 및 최종 방문(8주) 2일차에 실시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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