- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06571929
Effet de la formation spécifique à une tâche dans un contexte de réalité augmentée sur la fonction et les activités des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (INTERACT)
Effet de la formation spécifique à une tâche dans un contexte de réalité augmentée (protocole INTERACT) sur la fonction et les activités des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique : un essai contrôlé randomisé
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC), une maladie qui affecte le mouvement et la coordination, rencontrent des difficultés dans leurs activités quotidiennes telles que s'habiller, atteindre des objets en hauteur et se lever d'un siège. Ces défis peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie de ces enfants. Il est donc essentiel de rechercher des traitements efficaces qui contribuent à améliorer ces compétences.
L’utilisation de la technologie dans les traitements, en particulier avec les jeux utilisant la réalité augmentée (RA), s’est avérée être une bonne stratégie. Cette technique facilite l'apprentissage moteur, améliorant les compétences avec lesquelles les enfants ont du mal tout en augmentant leur motivation, leur permettant de s'engager dans des activités qu'ils aiment. Cependant, l'application de la RA chez les enfants atteints de CP est encore limitée.
Dans ce contexte, il est crucial de fournir des traitements appropriés à ces enfants, en exploitant les avantages de la technologie AR. Cette étude vise à étudier les effets d'un protocole appelé « protocole INTERACT », qui consiste en des activités de formation qui intéressent les enfants, comme atteindre des objets et se lever d'un banc. Ces activités sont liées aux jeux AR et seront réalisées avec des équipements accessibles aux enfants atteints de PC, visant à améliorer leur qualité de vie.
Les enfants sélectionnés pour la recherche seront répartis en deux groupes : le groupe expérimental (INTERACT) et le groupe témoin. Cette répartition se fera par tirage au sort. Les enfants du groupe témoin continueront à recevoir la physiothérapie qu'ils suivent déjà pendant la même durée que les enfants du groupe INTERACT. Tous les enfants participeront au traitement pendant 4 semaines, trois fois par semaine, avec des séances d'une durée de 1 heure et 20 minutes chacune.
Notre hypothèse est que les enfants participant au protocole INTERACT montreront des améliorations dans les activités impliquant d'atteindre des objets et dans la transition de la position assise à debout.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est définie comme un groupe de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture, causés par des lésions cérébrales non progressives du cerveau fœtal ou en développement. La prévalence est de 2,3 à 3,7 pour mille enfants nés dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, et de 1,6 à 2,9 pour mille enfants dans les pays développés.
Les déficiences motrices présentes chez les enfants atteints de PC sont considérées comme plus complexes dans les membres supérieurs et sont représentées par des modifications de la proprioception, du contrôle moteur sélectif, de la présence de spasticité, d'une amplitude réduite des mouvements articulaires, de la force musculaire et de déficits de coordination motrice. Ces déficiences structurelles et fonctionnelles citées conduisent à des limitations dans l'exécution d'activités, telles que l'atteinte et la préhension, la manipulation d'objets et les activités de la vie quotidienne.
Sachant que les enfants atteints de PC présentent des déficits de la fonction motrice des membres supérieurs, il est important de réaliser des interventions appropriées. Dans ce cas, la physiothérapie joue un rôle important dans la rééducation des enfants atteints de PC, mais il est nécessaire de mettre en œuvre des approches hautement recommandées. La littérature souligne le niveau de preuve de l'amélioration de la fonction motrice et de l'exécution des tâches chez les enfants et adolescents atteints de PC, en soulignant l'entraînement à des tâches spécifiques, qui est indiqué par un signal vert de preuve scientifique et une forte force de recommandation.
Ainsi, la rééducation pour la récupération des fonctions et des activités motrices impliquant les membres supérieurs des enfants atteints de PC devrait se concentrer sur la pratique de tâches spécifiques utilisées dans la vie quotidienne et dans des environnements réels orientés vers un objectif. Cependant, des recommandations récentes indiquent que les interventions auxiliaires, lorsqu'elles sont combinées à une formation à des tâches spécifiques, présentent de meilleurs résultats. La thérapie par réalité augmentée (AR) est une nouvelle forme d'intervention qui élargit la technologie pour la rééducation et peut être associée à une formation à des tâches spécifiques. La RA est devenue une stratégie d’intervention efficace car elle favorise la motivation et l’interaction entre le monde réel et l’univers du contenu numérique, où les deux se complètent. Il a été rapporté que l'entraînement en RA améliore les capacités motrices et offre la possibilité d'une réadaptation à faible coût, qui peut également être effectuée à domicile. Cependant, il est important de souligner que les études sur la RA sont rares et révèlent des lacunes dans la littérature qui doivent être comblées.
Compte tenu de la nécessité de combler ces lacunes, l'objectif de cette étude est de vérifier les effets d'un protocole d'entraînement à des tâches spécifiques associé à la réalité augmentée (protocole INTERACT) sur la fonction et les activités des membres supérieurs chez les enfants diagnostiqués avec paralysie cérébrale spastique.
Ainsi, l'étude apportera de nouvelles preuves sur l'entraînement fonctionnel chez les enfants atteints de CP. Le terme INTERACT est dérivé de l'acronyme anglais, étant un protocole d'exercices individualisés (I - individualized) ; spécifique à la tâche (T - spécifique à la tâche); avec enrichissement de l'environnement (E - enrichissement de l'environnement) ; utiliser des réalités augmentées et réelles (RA - réalités réelles et augmentées) ; et mené activement (act - entraînement actif). Le protocole INTERACT suivra les principes de l'apprentissage moteur, et sera réalisé avec un équipement AR à faible coût développé pour la rééducation, et une proposition d'enrichissement environnemental avec l'insertion d'objets réels et virtuels dans l'environnement thérapeutique.
Objectifs spécifiques :
Pour comparer les effets du protocole INTERACT avec un traitement de physiothérapie conventionnel chez les enfants atteints de CP spastique :
- Sur les paramètres spatio-temporels et angulaires du déplacement manuel en portée ;
- Sur les activités récréatives impliquant les membres supérieurs (UL) ;
- Sur le transfert des apprentissages, à travers le gain en performance des activités quotidiennes impliquant les membres supérieurs ;
- Sur la rétention des apprentissages moteurs, après une période de suivi de deux mois sans intervention ;
- Sur le balancement postural lors du mouvement assis-debout (avec et sans tâches motrices doubles) et lors de la portée fonctionnelle en position debout.
Hypothèses :
Il est prévu que les participants au groupe du protocole INTERACT :
- Améliorer les paramètres spatio-temporels et angulaires du mouvement manuel de la portée, indiquant un meilleur contrôle moteur ;
- Améliorer les activités récréatives impliquant les membres supérieurs ;
- Améliorer les performances dans les activités impliquant les membres supérieurs (transfert des apprentissages vers les activités quotidiennes) ;
- Conserver l’apprentissage moteur deux mois après la formation ;
- Réduisez le balancement postural pendant les mouvements assis-debout et avec les tâches motrices doubles et pendant la portée fonctionnelle en position debout.
Exemple de calcul :
Elle a été réalisée a priori à l'aide du logiciel G*Power. La taille de l'effet a été déterminée sur la base des données (échelle DASH) obtenues dans l'étude de Malick et al. (2022a), où une intervention AR pour les activités des membres supérieurs a été réalisée. Ainsi, pour le calcul de l'échantillon, une taille d'effet de 1,03, une puissance statistique de 90 %, un intervalle de confiance de 85 % et une signification statistique de 5 % ont été pris en compte dans une analyse de test t de mesures indépendantes. L'échantillon de calcul a abouti à un total de 34 participants. Afin de garantir un nombre suffisant de participants à la fin de l'étude, l'inclusion de 4 participants supplémentaires a été établie, pour tenir compte d'un taux d'attrition estimé à environ 10 %. Ainsi, la répartition de 19 participants dans chacun des deux groupes a été déterminée.
Participants :
L'étude sera composée d'enfants avec un diagnostic médical de CP spastique unilatérale et bilatérale, avec un GMFCS (Gross Motor Function Classification System) niveau I et II, des deux sexes, et âgés entre 6 et 12 ans.
Randomisation:
Les enfants seront répartis au hasard dans les deux groupes d'intervention à l'aide d'un système d'attribution électronique : www.sealedenvelope.com. Les enfants seront répartis dans le groupe par bloc de randomisation de 6, stratifiés par niveaux GMFCS et MACS.
Procédures générales :
Chaque participant sera évalué. Dans un premier temps, les parents se verront présenter le formulaire de consentement éclairé, formalisant leur consentement et la participation de l'enfant au projet. Les enfants signeront également le formulaire de consentement éclairé, qui explique, de manière moins complexe, toute la procédure d'étude et les étapes par lesquelles l'enfant passera, et l'enfant doit donner son accord. Les volontaires des deux groupes d'intervention seront invités à participer à l'étude via des publicités sur les réseaux sociaux, tels que Facebook, Instagram et radio, ainsi que des cliniques de physiothérapie qui acceptent de faire connaître la recherche en distribuant des dépliants. Si les enfants et leurs tuteurs sont intéressés, la clinique fournira les coordonnées des chercheurs, permettant aux parties intéressées de contacter les chercheurs.
Intervention:
Tant le traitement de physiothérapie conventionnel que le traitement expérimental (protocole INTERACT) seront menés sur une période de 4 semaines, 3 fois par semaine, avec 1 heure et 20 minutes de formation par jour, par des kinésithérapeutes expérimentés en neuropédiatrie et formés à ce protocole. Il est important de souligner que le choix de la fréquence de 3 séances de formation par semaine est basé sur la formation généralement utilisée dans les milieux de réadaptation au Brésil, considérée comme réalisable pour les enfants et leurs familles. Ce choix de fréquence s'est également basé sur les recommandations trouvées dans la littérature, comme celles de Bailes et al. (2008) et McCoy et al. (2020), recommandant au moins 2 séances par semaine.
Protocoles de traitement :
Tout d'abord, les objectifs seront sélectionnés. L'instrument PEDI-CAT (activités quotidiennes et domaines de mobilité) contient des images dans le manuel d'application qui seront utilisées pour la sélection et la visualisation des objectifs.
Protocole INTERACT :
Le protocole sera exécuté à l'aide de jeux de réalité augmentée via un logiciel de réalité augmentée appelé BRAINN_XR. Le logiciel utilise une caméra RVB, un outil doté de composants électroniques et de capteurs, capable de suivre les gestes et les mouvements de l'enfant en temps réel. L'enfant sera dans un premier temps à une distance de 1,8 m à 2,5 m de la caméra RGB, avec une hauteur de 0,6 m à 1,2 m du sol, pour suivre son corps et interagir avec l'interface de jeu. L'image réelle de l'enfant est projetée dans le jeu, permettant la visualisation à la fois du jeu et de l'enfant sur l'écran.
Le logiciel propose différents jeux, dont le jeu de réflexion. Le jeu sera projeté sur le mur à l'aide d'un projecteur, et en fonction de la distance de l'enfant au jeu, par exemple une plus grande distance, les pièces seront plus loin et plus hautes ou plus basses, dirigeant des mouvements corporels plus complexes comme s'accroupir, marcher sur un marche latérale, marche latérale et portée fonctionnelle au-delà de la base de soutien. Cela permet des variations dans les activités impliquant tout le corps. Le jeu fournit également un retour auditif lorsque chaque pièce est installée ainsi que le nombre de coups et des « Félicitations » à la fin du jeu.
Étapes du jeu :
Dans un premier temps, le thème, ou la partie ludique du jeu, sera défini selon les préférences du participant.
Pour démarrer le jeu, le participant choisira avec quel membre il souhaite commencer à jouer, à droite ou à gauche, et le chercheur choisira les défis du nombre de pièces, de l'emplacement des pièces, de l'enrichissement de l'environnement en insérant des objets réels dans le virtuel. jeu, comme des marches, des bancs de différentes hauteurs, des pièces de puzzle, entre autres.
Un exemple de jeu : un puzzle virtuel qui nécessite des mouvements tels que ramasser une pièce en bas de l'écran et l'amener à l'emplacement approprié en haut de l'écran. Pendant que le participant interagit avec l'environnement virtuel, il peut également explorer son environnement en effectuant différents mouvements avec tout le corps, selon les exigences du jeu.
Intervention du groupe témoin :
Ce groupe recevra un traitement du physiothérapeute responsable de la clinique d'intervention. Le traitement visera le renforcement, les étirements actifs et l’alignement biomécanique. Les ressources utilisées seront celles habituellement utilisées dans les cliniques de physiothérapie, telles que des ballons suisses, des bancs, des haltères, des espaliers, des rouleaux, etc. Avec l'autorisation de la clinique, les dossiers des participants seront surveillés chaque semaine pour vérifier les types d'exercices qu'ils effectuent. Nous proposerons le traitement INTERACT à ce groupe s'il démontre une plus grande efficacité concernant les résultats évalués.
Le logiciel d'analyse des données SPSS 17 sera utilisé. L'objectif principal de l'étude est la comparaison des résultats entre les groupes au début et à la fin de l'intervention.
Une analyse en intention de traiter sera appliquée (incluant tous les participants, quel que soit le pourcentage d'observance du traitement). Une analyse descriptive sera effectuée pour les données continues et discrètes (moyenne et écart type (SD)). Les données continues et discrètes qui ne suivent pas une distribution normale, même après transformation des données, seront analysées à l'aide de méthodes non paramétriques.
Une MANOVA sera appliquée pour comparer les moyennes des résultats des traitements expérimentaux et conventionnels. Dans les deux groupes, pour chaque variable d'intérêt, le delta de l'évolution entre la fin et le début de l'intervention (Score final - Score initial) sera calculé. Le delta sera utilisé dans toutes les analyses comparatives. Les changements intragroupe au cours des trois évaluations utiliseront des mesures répétées MANOVA. Le test post hoc de Tukey sera utilisé (comparaison entre l'évaluation avant traitement, après traitement et rétention (2 mois après la fin du traitement)). Le niveau de signification statistique sera fixé à 5 %.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luana Gonçalves
- Numéro de téléphone: (35) 98401-9229
- E-mail: luanapo@estudante.ufscar.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nelci Adriana Rocha
- Numéro de téléphone: (16) 99449-4884
- E-mail: acicuto@ufscar.br
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
- Recrutement
- Federal University of São Carlos (UFSCar)
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Contact:
- Luana Gonçalves
- Numéro de téléphone: (35) 98401-9229
- E-mail: luanapo@estudante.ufscar.br
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Contact:
- Nelci Adriana Rocha
- Numéro de téléphone: (16) 99449-4884
- E-mail: acicuto@ufscar.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Dans les groupes expérimentaux et témoins, les enfants ayant reçu un diagnostic médical de paralysie cérébrale, unilatérale ou bilatérale, avec classification de spasticité, seront inclus.
- Les participants doivent être classés aux niveaux GMFCS I et II, ce qui signifie qu'ils sont capables de marcher de manière autonome.
- Le MACS (Manual Ability Classification System) doit se situer entre les niveaux I (manipule les objets facilement), II (manipule la plupart des objets avec une qualité et une vitesse réduites) et III (manipule les objets avec difficulté).
- Le score d'Ashworth modifié doit être compris entre 0 et 2.
- Capacité à comprendre les commandes verbales et bonne compréhension des jeux proposés.
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant une classification de tonus dystonique (identifié par l'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT)), athétoïde ou ataxique.
- Niveaux GMFCS III, IV et V.
- MACS niveaux IV et V.
- Score Ashworth modifié de 3 à 4.
- Avoir subi une intervention chirurgicale orthopédique au cours de la dernière année.
- Réception de blocs chimiques au cours des 6 derniers mois.
- Déformations (raccourcissement musculaire et/ou perte de mobilité articulaire des membres supérieurs) qui empêchent ou compromettent la capacité d'atteindre la ligne médiane.
- Présence de déficits sensoriels visuels et/ou auditifs non corrigés par des appareils.
- Utilisation de médicaments pouvant altérer la force ou le tonus musculaire.
- Limitations cardiovasculaires de toute intensité, telles qu'une fatigue excessive, une faible tolérance à l'exercice.
- Enfants ayant suivi d’autres thérapies intensives au cours des 6 derniers mois.
- Enfants présentant des troubles cognitifs signalés par les soignants ou perçus par les chercheurs en raison de difficultés à comprendre les commandes verbales et les jeux de réalité virtuelle.
- Des enfants qui n'acceptent pas de jouer à des jeux de réalité augmentée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe INTERAGIR
Le groupe INTERACT participera à une intervention avec des jeux de réalité augmentée.
Pendant les jeux, les participants effectueront des mouvements de mains et de bras, ainsi que des activités telles que s'asseoir et se lever d'une chaise ou monter et descendre des marches.
Le logiciel de réalité augmentée à utiliser, BRAINN_XR, comprend des jeux tels que des puzzles et du ping-pong.
L'intervention sera réalisée par des kinésithérapeutes formés à l'utilisation du logiciel.
Les séances auront lieu trois fois par semaine, d'une durée de 1 heure et 20 minutes, sur une durée totale de 4 semaines.
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INTERACT est un programme de formation individualisé et spécifique à une tâche qui comprend l'enrichissement de l'environnement, les réalités naturelles et augmentées et la formation active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cinématique de la portée manuelle
Délai: Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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La collecte de données sur les mouvements de portée sera effectuée à l'aide du logiciel OpenCap, qui combine vision par ordinateur et simulation musculo-squelettique pour quantifier la cinématique du mouvement humain à partir de vidéos capturées à l'aide d'iPhone.
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Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Ce questionnaire mesure le handicap physique et les symptômes des troubles uniques ou multiples des membres supérieurs.
Le DASH exige que le participant réponde aux questions en fonction de son état perçu de la semaine précédente.
Si le participant n'a eu l'occasion d'effectuer aucune des activités du questionnaire, il lui est demandé d'estimer quelle réponse serait la plus précise.
Peu importe la main ou le bras utilisé pour effectuer l’activité ; il faut répondre aux questions en fonction de la capacité, quelle que soit la manière dont la tâche est exécutée.
Les participants doivent répondre en encerclant les réponses de 1 à 5, où 1 = il n'y a eu aucune difficulté et 5 = je n'ai pas pu le faire.
Plus le score est élevé, plus l’incapacité motrice à réaliser les activités quotidiennes impliquant les membres supérieurs est importante.
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Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Évaluation du balancement postural lors du mouvement assis-debout et lors de la portée fonctionnelle en position debout
Délai: Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Ces analyses seront effectuées à l'aide de la plateforme de force.
Analyse assis à debout : l'enfant sera positionné sur un banc réglable en hauteur avec les genoux, les chevilles et les hanches à un angle de 90º, les membres supérieurs croisés et appuyés sur la poitrine et les pieds sur la plateforme de force de manière symétrique.
Portée fonctionnelle : sur la plateforme de force, avec les membres inférieurs alignés à la largeur des hanches, et l'enfant doit atteindre le plus loin possible, en déplaçant le centre de masse vers l'avant, sans retirer les pieds de la plateforme et avec les épaules fléchies à 90º.
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Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; bilan final (maximum cinq jours après l’intervention)
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Identifiez les objectifs individuels, la satisfaction et les performances pour l’exécution du traitement expérimental.
Les participants doivent évaluer la satisfaction et la performance sur une échelle de 0 à 10 par rapport aux activités choisies par l'enfant, avec 0 = faible satisfaction et faible performance et 10 = très bonne performance et haute satisfaction.
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Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; bilan final (maximum cinq jours après l’intervention)
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Échelle d’atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation intermédiaire (après deux semaines de formation); évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention).
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Il est décrit comme une mesure de changement individualisé, définissant un ensemble d'objectifs uniques pour chaque personne.
L'échelle de notation reflète des objectifs spécifiques à cinq niveaux de réalisation, allant de -2 à +2, -2 étant bien inférieur au résultat attendu et +2 étant bien supérieur au résultat attendu.
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Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation intermédiaire (après deux semaines de formation); évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention).
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Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI - CAT)
Délai: Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Cet instrument évalue les capacités fonctionnelles dans quatre domaines : (1) Activités de la vie quotidienne ; (2) Mobilité ; (3) Social/Cognitif ; et (4) Responsabilité.
Dans cette étude, le domaine de la mobilité sera utilisé, qui concerne la performance de l'individu à se déplacer dans divers environnements.
Après son application, le score continu du domaine de mobilité sera utilisé, qui représente la position actuelle de l'enfant le long du continuum fonctionnel et n'est pas lié à l'âge.
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Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Test de défi
Délai: Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Le Challenge Test contient 25 items qui évaluent la fonction motrice globale, liée à la vitesse, à l'équilibre et à la coordination. Le score total est de 112 points et peut être défini comme suit : les scores de 0 à 2 font référence à la capacité d'effectuer la tâche, tandis que les scores de 3 à 5 font référence à la vitesse de l'item, la note de 4 étant attribuée lorsque l'individu exécute la tâche de la meilleure façon possible.
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Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Dimensions du questionnaire de maîtrise (DMQ)
Délai: Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Ce questionnaire contient six sous-échelles : 1) persistance orientée objet ; 2) persistance motrice globale ; 3) persévérance sociale avec les adultes et les pairs ; 4) réactions négatives à l'échec ; 5) plaisir de maîtrise et compétence générale ; 6) motivation de maîtrise instrumentale et expressive. Il y a 45 items notés sur une échelle de 5 points allant de 1 = pas du tout comme cet enfant à 5 = exactement comme cet enfant.
Le score total de motivation sera pris en compte avant et après 4 semaines de traitement.
Plus les scores sont élevés, plus la motivation est grande.
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Bilan initial (deux jours avant l'intervention) ; évaluation finale (maximum cinq jours après l'intervention); évaluation de la phase de rétention (deux mois après la fin de l'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Alrashidi M, Wadey CA, Tomlinson RJ, Buckingham G, Williams CA. The efficacy of virtual reality interventions compared with conventional physiotherapy in improving the upper limb motor function of children with cerebral palsy: a systematic review of randomised controlled trials. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(11):1773-1783. doi: 10.1080/09638288.2022.2071484. Epub 2022 May 16.
- Malick WH, Butt R, Awan WA, Ashfaq M, Mahmood Q. Effects of Augmented Reality Interventions on the Function of Upper Extremity and Balance in Children With Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy: A Randomized Clinical Trial. Front Neurol. 2022 Jun 21;13:895055. doi: 10.3389/fneur.2022.895055. eCollection 2022.
- Malick WH, Butt R, Awan WA, Ashfaq M, Mahmood Q. Effects of Augmented Reality Intervention on the Range of Motion and Muscle Strength of Upper Extremity in Children with Spastic Hemiplegic Cerebral Palsy: A Randomized Clinical Trial. Games Health J. 2022 Jun;11(3):168-176. doi: 10.1089/g4h.2021.0128. Epub 2022 Mar 14.
- Jackman M, Sakzewski L, Morgan C, Boyd RN, Brennan SE, Langdon K, Toovey RAM, Greaves S, Thorley M, Novak I. Interventions to improve physical function for children and young people with cerebral palsy: international clinical practice guideline. Dev Med Child Neurol. 2022 May;64(5):536-549. doi: 10.1111/dmcn.15055. Epub 2021 Sep 21.
- Levin MF, Demers M. Motor learning in neurological rehabilitation. Disabil Rehabil. 2021 Dec;43(24):3445-3453. doi: 10.1080/09638288.2020.1752317. Epub 2020 Apr 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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