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Étude multimodale basée sur les ultrasons à haute fréquence de l'indice de gravité du psoriasis en plaques

29 août 2024 mis à jour par: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Étude multimodale basée sur les ultrasons à haute fréquence de l'indice de gravité du psoriasis en plaques : une étude de cohorte prospective

Le psoriasis (PsO) est une maladie inflammatoire chronique récurrente courante, induite par une combinaison d'effets génétiques et environnementaux, qui affecte gravement la qualité de vie des patients. Zone de psoriasis et indice de gravité (score PASI), comme méthode la plus couramment utilisée par les cliniciens. pour évaluer la gravité du psoriasis et l'efficacité du traitement, présente l'inconvénient d'être subjectif et superficiel. Nous nous engageons donc à établir une évaluation microscopique objective, en temps réel, reproductible, non invasive, par ultrasons haute fréquence. Cette étude utilisera des ultrasons à haute fréquence pour détecter une fois le site de la lésion du patient et le site de 2 cm à côté de la lésion, et l'étude continuera à recruter pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ultrasons haute fréquence (HFUS) avec une fréquence centrale supérieure à 10 MHz et une résolution de 16 à 158 μm. Les éléments de détection détaillés sont l'épaisseur de l'épiderme (unité mm), l'épaisseur dermique (unité mm), l'épaisseur du cordon hypoéchogène entre l'épiderme et le derme (unité mm), l'intensité de l'écho épidermique, l'intensité de l'écho cutané, la clarté de la frontière entre le derme et le tissu sous-cutané détecté par Échographie en niveaux de gris ; signal de flux sanguin (pcs) détecté par imagerie Doppler couleur et imagerie Doppler puissance. Les 8 tests détecteront les lésions cutanées et 2 cm à côté de la zone des lésions cutanées. Sur la base de la corrélation entre les 8 indices et les scores PASI locaux, nous établirons un modèle pour l'évaluation du psoriasis par échographie multimodale à haute fréquence. Cette étude utilisera échographie à haute fréquence pour détecter une fois le site de la lésion du patient et le site de 2 cm à côté de la lésion, et l'étude continuera à recruter pendant 6 mois

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 75 ans atteints de psoriasis en plaques répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients répondant aux critères médicaux du psoriasis en plaques
  2. Ceux qui participent volontairement à cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  1. Patients atteints d'autres types de psoriasis
  2. Ceux qui souffrent d’autres problèmes de santé actifs pouvant affecter l’évaluation
  3. Lors d’une infection locale ou systémique grave, incontrôlable, aiguë ou chronique
  4. Les personnes souffrant d'une maladie mentale grave, de troubles cognitifs et d'une incapacité de comportement personnel qui les rendent inaptes à participer à une étude clinique
  5. Autres raisons que l'investigateur considère comme inappropriées pour participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
zone de lésion du psoriasis
Évaluation des lésions chez les patients atteints de psoriasis en plaques par échographie haute fréquence et scores PASI locaux
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention ne sera mise en place.
zone de lésion non psoriasique
Évaluation de 2 cm à côté des lésions chez les patients atteints de psoriasis en plaques par échographie haute fréquence
Autre: Aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention ne sera mise en place.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ultrasons haute fréquence
Délai: La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
épaisseur de l'épiderme (unité mm) détectée par échographie en niveaux de gris
La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
Ultrasons haute fréquence
Délai: La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
épaisseur dermique (unité mm) détectée par échographie en niveaux de gris
La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
Ultrasons haute fréquence
Délai: La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
épaisseur du cordon hypoéchogène entre l'épiderme et le derme (unité mm) détectée par échographie en niveaux de gris
La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
Ultrasons haute fréquence
Délai: La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
intensité de l'écho épidermique détectée par échographie en niveaux de gris
La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
Ultrasons haute fréquence
Délai: La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
intensité de l'écho cutané détectée par échographie en niveaux de gris
La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
Ultrasons haute fréquence
Délai: La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
clarté de la frontière entre le derme et le tissu sous-cutané détectée par échographie en niveaux de gris
La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
Ultrasons haute fréquence
Délai: La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
signal de flux sanguin (pcs) détecté par imagerie Doppler couleur
La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
Ultrasons haute fréquence
Délai: La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.
signal de flux sanguin (pcs) détecté par imagerie Power Doppler
La mesure des zones lésées et non lésées du patient a été prise une fois par jour.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PASI localisé
Délai: La mesure des zones lésionnelles du patient a été prise une fois par jour
Mêmes critères de notation que les scores PASI sans facteurs de zone.
La mesure des zones lésionnelles du patient a été prise une fois par jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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