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Multimodale hochfrequente ultraschallbasierte Studie zum Schweregradindex der Plaque-Psoriasis

29. August 2024 aktualisiert von: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Multimodale hochfrequente ultraschallbasierte Studie zum Schweregradindex der Plaque-Psoriasis: eine prospektive Kohortenstudie

Psoriasis (PsO) ist eine häufige chronisch-rezidivierende entzündliche Erkrankung, die durch eine Kombination aus genetischen und umweltbedingten Einflüssen hervorgerufen wird und die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI-Score) ist die von Ärzten am häufigsten verwendete Methode Die Beurteilung des Schweregrads der Psoriasis und der Wirksamkeit der Behandlung hat den Nachteil, dass sie subjektiv und oberflächlich ist. Wir sind daher bestrebt, eine objektive, wiederholbare, nicht-invasive, mikroskopische Beurteilung in Echtzeit mithilfe von Hochfrequenz-Ultraschall zu etablieren. In dieser Studie wird Hochfrequenz-Ultraschall verwendet, um die Läsionsstelle des Patienten und die 2-cm-Stelle neben der Läsion einmal zu erkennen, und die Studie wird sechs Monate lang fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hochfrequenzultraschall (HFUS) mit einer Mittenfrequenz von mehr als 10 MHz und einer Auflösung von 16–158 μm. Die detaillierten Erkennungselemente sind epidermale Dicke (Einheit mm), dermale Dicke (Einheit mm), echoarme Schnurdicke zwischen Epidermis und Dermis (Einheit mm), epidermale Echointensität, dermale Echointensität und Klarheit der Grenze zwischen Dermis und subkutanem Gewebe, die von erkannt werden Graustufen-Ultraschall; Blutflusssignal (Stück), erkannt durch Farbdoppler-Bildgebung und Power-Doppler-Bildgebung. Mit den 8 Tests werden die Hautläsionen und 2 cm neben dem Bereich der Hautläsionen erkannt. Basierend auf der Korrelation zwischen den 8 Indizes und lokalen PASI-Scores werden wir ein Modell für die Bewertung von Psoriasis durch multimodalen Hochfrequenz-Ultraschall erstellen. Diese Studie wird verwendet Hochfrequenz-Ultraschall, um die Läsionsstelle des Patienten und die 2 cm große Stelle neben der Läsion einmal zu erkennen, und die Studie wird sechs Monate lang fortgesetzt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18–75 Jahren mit Plaque-Psoriasis, die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die die medizinischen Kriterien für Plaque-Psoriasis erfüllen
  2. Diejenigen, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen Arten von Psoriasis
  2. Personen mit anderen aktiven Erkrankungen, die sich auf die Beurteilung auswirken können
  3. Während einer schweren unkontrollierbaren akuten oder chronischen lokalen oder systemischen Infektion
  4. Personen mit schwerer psychischer Erkrankung, kognitiver Beeinträchtigung und Unfähigkeit zu persönlichem Verhalten, die sie für die Teilnahme an einer klinischen Studie ungeeignet machen
  5. Andere Gründe, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Läsionsbereich
Beurteilung von Läsionen bei Patienten mit Plaque-Psoriasis mittels Hochfrequenz-Ultraschall und lokalen PASI-Scores
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine Intervention durchgeführt.
Nicht-Psoriasis-Läsionsbereich
Beurteilung von 2 cm neben Läsionen bei Patienten mit Plaque-Psoriasis mittels Hochfrequenz-Ultraschall
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochfrequenz-Ultraschall
Zeitfenster: Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Epidermisdicke (Einheit mm), ermittelt durch Graustufen-Ultraschall
Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Hochfrequenz-Ultraschall
Zeitfenster: Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Hautdicke (Einheit mm), ermittelt durch Graustufen-Ultraschall
Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Hochfrequenz-Ultraschall
Zeitfenster: Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Echoarme Nabelschnurdicke zwischen Epidermis und Dermis (Einheit mm), ermittelt durch Graustufen-Ultraschall
Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Hochfrequenz-Ultraschall
Zeitfenster: Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
epidermale Echointensität, erfasst durch Graustufen-Ultraschall
Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Hochfrequenz-Ultraschall
Zeitfenster: Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Intensität des Hautechos, erfasst durch Graustufen-Ultraschall
Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Hochfrequenz-Ultraschall
Zeitfenster: Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Klarheit der Grenze zwischen Dermis und Unterhautgewebe, erkannt durch Graustufen-Ultraschall
Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Hochfrequenz-Ultraschall
Zeitfenster: Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Blutflusssignal (Stück), erkannt durch Farbdoppler-Bildgebung
Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Hochfrequenz-Ultraschall
Zeitfenster: Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag
Blutflusssignal (Stück), erkannt durch Power-Doppler-Bildgebung
Die Messung der Läsions- und Nicht-Läsionsbereiche des Patienten erfolgte einmal am Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierter PASI
Zeitfenster: Die Läsionsbereiche des Patienten wurden einmal am Tag vermessen
Gleiche Bewertungskriterien wie bei PASI-Bewertungen ohne Flächenfaktoren.
Die Läsionsbereiche des Patienten wurden einmal am Tag vermessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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