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플라크 건선 중증도 지수에 대한 다중 모드 고주파 초음파 기반 연구

2024년 8월 29일 업데이트: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

판상 건선 중증도 지수에 대한 다중 모드 고주파 초음파 기반 연구: 전향적 코호트 연구

건선(PsO)은 유전적, 환경적 영향의 결합으로 유발되는 흔한 만성 재발성 염증 질환으로 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 건선 부위 및 중증도 지수(PASI 점수)는 임상의가 사용하는 가장 일반적인 방법입니다. 건선의 중증도와 치료 효과를 평가하는 것은 주관적이고 피상적이라는 단점이 있습니다. 따라서 우리는 고주파 초음파를 사용하여 객관적이고 실시간이며 반복 가능하고 비침습적이며 현미경적인 평가를 확립하는 데 최선을 다하고 있습니다. 이번 연구는 고주파 초음파를 이용해 환자의 병변 부위와 병변 옆 2cm 부위를 1회 검출해 6개월간 모집을 계속할 예정이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심 주파수가 10MHz 이상이고 분해능이 16~158μm인 고주파 초음파(HFUS)입니다. 세부 검출항목은 표피두께(단위 mm), 진피두께(단위 mm), 표피와 진피 사이의 저에코성 척수두께(단위 mm), 표피에코 강도, 진피에코 강도, 진피와 피하조직 경계의 선명도 등으로 검출됩니다. 그레이스케일 초음파; 컬러 도플러 이미징 및 파워 도플러 이미징으로 감지된 혈류 신호(pcs). 8가지 테스트를 통해 피부 병변과 피부 병변 부위 옆 2cm를 감지합니다. 8가지 지표와 국소 PASI 점수 간의 상관 관계를 기반으로 다중 모드 고주파 초음파를 통한 건선 평가 모델을 구축할 것입니다. 본 연구에서는 다음을 사용합니다. 고주파 초음파를 이용해 환자의 병변 부위와 병변 옆 2cm 부위를 1회 검출하고, 6개월 동안 계속 모집할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 충족하는 18~75세의 판상 건선 환자

설명

포함 기준:

  1. 판상 건선의 의학적 기준을 충족하는 환자
  2. 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명한 자

제외 기준:

  1. 다른 유형의 건선 환자
  2. 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 활성 질환이 있는 사람
  3. 통제할 수 없는 심각한 급성 또는 만성 국소 또는 전신 감염 중
  4. 임상시험에 참여하기에 부적합할 정도로 심각한 정신 질환, 인지 장애, 개인 행동 무능력이 있는 자
  5. 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 생각하는 기타 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건선 병변 부위
고주파 초음파와 국소 PASI 점수를 이용한 판상 건선 환자의 병변 평가
다른: 개입 없음
이것은 관찰 연구이며 어떤 개입도 시행되지 않습니다.
비건선 병변 부위
고주파 초음파를 이용한 판상 건선 환자의 병변 옆 2 cm 평가
다른: 개입 없음
이것은 관찰 연구이며 어떤 개입도 시행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 초음파
기간: 환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
그레이스케일 초음파로 검출한 표피 두께(mm 단위)
환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
고주파 초음파
기간: 환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
그레이스케일 초음파로 감지한 피부 두께(단위 mm)
환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
고주파 초음파
기간: 환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
그레이스케일 초음파로 감지한 표피와 진피 사이의 저에코성 척수 두께(단위 mm)
환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
고주파 초음파
기간: 환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
그레이스케일 초음파로 감지한 표피 에코 강도
환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
고주파 초음파
기간: 환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
그레이스케일 초음파로 감지한 피부 에코 강도
환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
고주파 초음파
기간: 환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
그레이스케일 초음파로 감지된 진피와 피하 조직 사이의 경계가 명확함
환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
고주파 초음파
기간: 환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
컬러 도플러 이미징으로 감지된 혈류 신호(pcs)
환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
고주파 초음파
기간: 환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
파워 도플러 이미징으로 감지된 혈류 신호(pcs)
환자의 병변 및 비병변 부위를 1일 1회 측정하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현지화된 PASI
기간: 환자의 병변 부위를 1일 1회 측정하였다.
면적 요인 없이 PASI 점수와 동일한 채점 기준.
환자의 병변 부위를 1일 1회 측정하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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