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Studio multimodale basato su ultrasuoni ad alta frequenza dell'indice di gravità della psoriasi a placche

29 agosto 2024 aggiornato da: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Studio multimodale basato su ultrasuoni ad alta frequenza sull'indice di gravità della psoriasi a placche: uno studio prospettico di coorte

La psoriasi (PsO) è una comune malattia infiammatoria cronica recidivante, indotta da una combinazione di effetti genetici e ambientali, che influisce gravemente sulla qualità della vita dei pazienti. Area della psoriasi e indice di gravità (punteggio PASI), come il metodo più comune utilizzato dai medici valutare la gravità della psoriasi e l'efficacia del trattamento, ha lo svantaggio di essere soggettivo e superficiale. Ci impegniamo quindi a stabilire una valutazione microscopica oggettiva, in tempo reale, ripetibile, non invasiva utilizzando ultrasuoni ad alta frequenza. Questo studio utilizzerà gli ultrasuoni ad alta frequenza per rilevare una volta il sito della lesione del paziente e il sito di 2 cm accanto alla lesione e lo studio continuerà a reclutare per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ultrasuoni ad alta frequenza (HFUS) con una frequenza centrale superiore a 10 MHz e una risoluzione di 16-158 μm. Gli elementi di rilevamento dettagliati sono spessore epidermico (unità mm), spessore dermico (unità mm), spessore del cordone ipoecogeno tra epidermide e derma (unità mm), intensità dell'eco epidermico, intensità dell'eco dermico, chiarezza del confine tra derma e tessuto sottocutaneo rilevato da Ultrasuoni in scala di grigi; segnale del flusso sanguigno (pz) rilevato dall'imaging Color Doppler e dall'imaging Power Doppler. Gli 8 test verranno rilevati le lesioni cutanee e 2 cm accanto all'area delle lesioni cutanee. Sulla base della correlazione tra gli 8 indici e i punteggi PASI locali, stabiliremo un modello per la valutazione della psoriasi mediante ultrasuoni multimodali ad alta frequenza. Questo studio utilizzerà ultrasuoni ad alta frequenza per rilevare il sito della lesione del paziente e il sito di 2 cm accanto alla lesione una volta e lo studio continuerà a reclutare per 6 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con psoriasi a placche che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che soddisfano i criteri medici per la psoriasi a placche
  2. Coloro che partecipano volontariamente a questo studio e firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con altri tipi di psoriasi
  2. Quelli con altre condizioni mediche attive che possono influenzare la valutazione
  3. Durante una grave infezione locale o sistemica acuta o cronica incontrollabile
  4. Quelli con gravi malattie mentali, deterioramento cognitivo e incapacità di comportamento personale che li rendono non idonei a partecipare a uno studio clinico
  5. Altri motivi che lo sperimentatore ritiene inadeguati per la partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
zona della lesione psoriasica
Valutazione delle lesioni in pazienti con psoriasi a placche mediante ultrasuoni ad alta frequenza e punteggi PASI locali
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale, nessun intervento sarà implementato.
area della lesione non psoriasica
Valutazione di 2 cm accanto alle lesioni in pazienti con psoriasi a placche mediante ultrasuoni ad alta frequenza
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale, nessun intervento sarà implementato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ultrasuoni ad alta frequenza
Lasso di tempo: La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
spessore epidermico (unità mm) rilevato mediante ultrasuoni in scala di grigi
La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Ultrasuoni ad alta frequenza
Lasso di tempo: La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
spessore dermico (unità mm) rilevato mediante ultrasuoni in scala di grigi
La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Ultrasuoni ad alta frequenza
Lasso di tempo: La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Spessore del cordone ipoecogeno tra epidermide e derma (unità mm) rilevato mediante ultrasuoni in scala di grigi
La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Ultrasuoni ad alta frequenza
Lasso di tempo: La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Intensità dell'eco epidermico rilevata mediante ultrasuoni in scala di grigi
La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Ultrasuoni ad alta frequenza
Lasso di tempo: La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Intensità dell'eco dermico rilevata mediante ultrasuoni in scala di grigi
La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Ultrasuoni ad alta frequenza
Lasso di tempo: La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
chiarezza del confine tra derma e tessuto sottocutaneo rilevato mediante ultrasuoni in scala di grigi
La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Ultrasuoni ad alta frequenza
Lasso di tempo: La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
segnale del flusso sanguigno (pz) rilevato mediante imaging Color Doppler
La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
Ultrasuoni ad alta frequenza
Lasso di tempo: La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno
segnale del flusso sanguigno (pz) rilevato dall'imaging Power Doppler
La misurazione delle aree lesionate e non lesionate del paziente è stata effettuata una volta al giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PASI localizzato
Lasso di tempo: La misurazione delle aree della lesione del paziente è stata effettuata una volta ogni 1 giorno
Stessi criteri di punteggio dei punteggi PASI senza fattori di area.
La misurazione delle aree della lesione del paziente è stata effettuata una volta ogni 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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