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尋常性乾癬重症度指数のマルチモーダル高周波超音波ベースの研究

2024年8月29日 更新者：Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

尋常性乾癬重症度指数のマルチモーダル高周波超音波研究：前向きコホート研究

乾癬 (PsO) は一般的な慢性再発炎症性疾患で、遺伝的影響と環境的影響の組み合わせによって引き起こされ、患者の生活の質に深刻な影響を与えます。臨床医が使用する最も一般的な方法としての乾癬の面積と重症度指数（PASI スコア）乾癬の重症度や治療の有効性を評価することは、主観的かつ表面的であるという欠点があります。そのため、私たちは、高周波超音波を使用した、客観的でリアルタイム、再現性のある、非侵襲的な顕微鏡評価の確立に取り組んでいます。 この研究では、高周波超音波を使用して患者の病変部位と病変の隣2cmの部位を1回検出し、研究は6か月間募集を続けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

中心周波数が 10 MHz 以上、分解能が 16 ～ 158 μm の高周波超音波 (HFUS)。 詳細な検出項目は、表皮の厚さ（単位mm）、真皮の厚さ（単位mm）、表皮と真皮の間の低エコーコードの厚さ（単位mm）、表皮エコー強度、真皮エコー強度、真皮と皮下組織の境界の明瞭度です。グレースケール超音波。カラードプライメージングとパワードプライメージングによって検出された血流信号 (個)。 8つの検査は、皮膚病変および皮膚病変領域の2cm隣を検出します。8つの指標と局所PASIスコアの相関に基づいて、マルチモーダル高周波超音波による乾癬の評価モデルを確立します。この研究では、高周波超音波検査で患者の病変部位と病変の隣の2cm部位を1回検出し、研究は6か月間継続して募集される

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象および除外基準を満たす18～75歳の尋常性乾癬患者

説明

包含基準:

  1. 尋常性乾癬の医学的基準を満たす患者
  2. 自主的に本研究に参加し、インフォームドコンセントに署名した方

除外基準:

  1. 他のタイプの乾癬患者
  2. 評価に影響を与える可能性のあるその他の進行中の病状がある人
  3. 重度の制御不能な急性または慢性の局所または全身感染症の間
  4. 重度の精神疾患、認知障害、個人的な行動ができないため臨床研究に参加できない方
  5. 研究者がこの研究への参加にふさわしくないと考えるその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乾癬の病変領域
高周波超音波と局所 PASI スコアを使用した尋常性乾癬患者の病変の評価
他の：介入なし
これは観察研究であり、介入は実施されません。
非乾癬病変領域
高周波超音波を使用した尋常性乾癬患者の病変の隣 2 cm の評価
他の：介入なし
これは観察研究であり、介入は実施されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高周波超音波
時間枠：患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
グレースケール超音波によって検出された表皮の厚さ（単位 mm）
患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
高周波超音波
時間枠：患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
グレースケール超音波によって検出された真皮の厚さ（単位 mm）
患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
高周波超音波
時間枠：患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
グレースケール超音波によって検出された表皮と真皮の間の低エコーコードの厚さ（単位 mm）
患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
高周波超音波
時間枠：患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
グレースケール超音波によって検出された表皮エコー強度
患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
高周波超音波
時間枠：患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
グレースケール超音波によって検出された皮膚エコー強度
患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
高周波超音波
時間枠：患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
グレースケール超音波によって検出された真皮と皮下組織の境界の明瞭さ
患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
高周波超音波
時間枠：患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
カラードプライメージングにより検出された血流信号 (個)
患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
高周波超音波
時間枠：患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。
パワードップラーイメージングにより検出された血流信号 (個)
患者の病変部と非病変部の測定は 1 日に 1 回行われました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローカライズされた PASI
時間枠：患者の病変面積の測定は1日に1回行われました
面積要素を含まない PASI スコアと同じスコア基準。
患者の病変面積の測定は1日に1回行われました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20230701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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