Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio multimodal basado en ultrasonido de alta frecuencia del índice de gravedad de la psoriasis en placas

29 de agosto de 2024 actualizado por: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Estudio multimodal basado en ultrasonido de alta frecuencia del índice de gravedad de la psoriasis en placas: un estudio de cohorte prospectivo

La psoriasis (PsO) es una enfermedad inflamatoria crónica recurrente común, inducida por una combinación de efectos genéticos y ambientales, que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. Índice de área y gravedad de la psoriasis (puntuación PASI), como método más común utilizado por los médicos. para evaluar la gravedad de la psoriasis y la eficacia del tratamiento, tiene el inconveniente de ser subjetivo y superficial. Por ello, apostamos por establecer una valoración microscópica objetiva, en tiempo real, repetible, no invasiva y mediante ecografía de alta frecuencia. Este estudio utilizará ultrasonido de alta frecuencia para detectar una vez el sitio de la lesión del paciente y el sitio de 2 cm al lado de la lesión, y el estudio continuará reclutando durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ultrasonido de alta frecuencia (HFUS) con una frecuencia central de más de 10 MHz y una resolución de 16-158 μm. Los elementos de detección detallados son espesor epidérmico (unidad mm), espesor dérmico (unidad mm), espesor del cordón hipoecoico entre epidermis y dermis (unidad mm), intensidad del eco epidérmico, intensidad del eco dérmico, claridad del límite entre la dermis y el tejido subcutáneo detectado por Ultrasonido en escala de grises; Señal de flujo sanguíneo (PCS) detectada mediante imágenes Doppler color y Doppler power. Las 8 pruebas detectarán las lesiones cutáneas y 2 cm al lado del área de las lesiones cutáneas. Basado en la correlación entre los 8 índices y las puntuaciones PASI locales, estableceremos un modelo para la evaluación de la psoriasis mediante ecografía multimodal de alta frecuencia. Este estudio utilizará Ultrasonido de alta frecuencia para detectar una vez el sitio de la lesión del paciente y el sitio de 2 cm al lado de la lesión, y el estudio continuará reclutando durante 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xin Li, PhD
  • Número de teléfono: 13661956326
  • Correo electrónico: 13661956326@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yuanting Yu, bachelor
  • Número de teléfono: 19518322901
  • Correo electrónico: yyt06271023@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 75 años con psoriasis en placas que cumplan criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que cumplen los criterios médicos para la psoriasis en placas.
  2. Quienes participan voluntariamente en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con otros tipos de psoriasis.
  2. Aquellos con otras condiciones médicas activas que puedan afectar la evaluación.
  3. Durante una infección local o sistémica grave, incontrolable, aguda o crónica.
  4. Personas con enfermedades mentales graves, deterioro cognitivo e incapacidad para comportarse personalmente que los hace inadecuados para participar en un estudio clínico.
  5. Otras razones que el investigador considera inadecuadas para participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
área de lesión de psoriasis
Evaluación de lesiones en pacientes con psoriasis en placas mediante ecografía de alta frecuencia y puntuaciones PASI locales.
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional, no se implementará ninguna intervención.
área de lesión no psoriasis
Valoración de 2 cm junto a lesiones en pacientes con psoriasis en placas mediante ecografía de alta frecuencia
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional, no se implementará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido de alta frecuencia
Periodo de tiempo: La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Grosor epidérmico (unidad mm) detectado mediante ecografía en escala de grises
La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Ultrasonido de alta frecuencia
Periodo de tiempo: La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Grosor dérmico (unidad mm) detectado mediante ecografía en escala de grises
La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Ultrasonido de alta frecuencia
Periodo de tiempo: La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Grosor del cordón hipoecoico entre la epidermis y la dermis (unidad mm) detectado mediante ecografía en escala de grises.
La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Ultrasonido de alta frecuencia
Periodo de tiempo: La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
intensidad del eco epidérmico detectada por ultrasonido en escala de grises
La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Ultrasonido de alta frecuencia
Periodo de tiempo: La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Intensidad del eco dérmico detectada por ultrasonido en escala de grises.
La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Ultrasonido de alta frecuencia
Periodo de tiempo: La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
claridad del límite entre la dermis y el tejido subcutáneo detectado mediante ecografía en escala de grises
La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Ultrasonido de alta frecuencia
Periodo de tiempo: La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
señal de flujo sanguíneo (pcs) detectada mediante imágenes Doppler color
La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
Ultrasonido de alta frecuencia
Periodo de tiempo: La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.
señal de flujo sanguíneo (pcs) detectada mediante imágenes Power Doppler
La medición de las áreas lesionadas y no lesionadas del paciente se tomó una vez al día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PASI localizado
Periodo de tiempo: La medición de las áreas de lesión del paciente se tomó una vez al día.
Mismos criterios de puntuación que las puntuaciones PASI sin factores de área.
La medición de las áreas de lesión del paciente se tomó una vez al día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20230701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Soriasis en placas

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir