Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen korkeataajuinen ultraäänipohjainen plakkipsoriaasin vakavuusindeksin tutkimus

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Multimodaalinen korkeataajuinen ultraäänipohjainen plakkipsoriaasin vakavuusindeksin tutkimus: tuleva kohorttitutkimus

Psoriaasi (PsO) on yleinen krooninen uusiutuva tulehdussairaus, joka johtuu geneettisten ja ympäristövaikutusten yhdistelmästä ja joka vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun. Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI-pistemäärä) ，kliinikon yleisin menetelmä. Psoriaasin vaikeusasteen ja hoidon tehokkuuden arvioinnissa on se haittapuoli, että se on subjektiivinen ja pinnallinen. Siksi olemme sitoutuneet luomaan objektiivisen, reaaliaikaisen, toistettavan, ei-invasiivisen, mikroskooppisen arvioinnin korkeataajuisella ultraäänellä. Tässä tutkimuksessa käytetään suurtaajuista ultraääntä potilaan leesiokohdan ja leesion vieressä olevan 2 cm:n alueen havaitsemiseen kerran, ja tutkimusta jatketaan 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeataajuinen ultraääni (HFUS), jonka keskitaajuus on yli 10 MHz ja resoluutio 16-158 μm. Yksityiskohtaiset tunnistuskohteet ovat epidermiksen paksuus (yksikkö mm), ihon paksuus (yksikkö mm), hypoechoic narun paksuus orvaskeden ja dermiksen välillä (yksikkö mm), orvaskeden kaiun intensiteetti, ihokaiun intensiteetti, dermiksen ja ihonalaisen kudoksen välisen rajan selkeys. Harmaasävy ultraääni; verenvirtaussignaali (kpl), joka on havaittu Color Doppler -kuvauksella ja Power Doppler -kuvauksella. Kahdeksan testiä havaitsevat ihovauriot ja 2 cm:n ihovaurioalueen. Perustuen 8 indeksin ja paikallisten PASI-pisteiden väliseen korrelaatioon, luomme mallin psoriaasin arvioimiseksi multimodaalisella korkeataajuisella ultraäänellä. Tässä tutkimuksessa käytetään suurtaajuinen ultraääni potilaan leesiokohdan ja leesion vieressä olevan 2 cm:n paikan havaitsemiseksi kerran, ja tutkimusta jatketaan 6 kuukauden ajan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–75-vuotiaat potilaat, joilla on läiskäpsoriaasi ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät plakkipsoriaasin lääketieteelliset kriteerit
  2. Ne, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muun tyyppinen psoriaasi
  2. Ne, joilla on muita aktiivisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa arviointiin
  3. Vaikean hallitsemattoman akuutin tai kroonisen paikallisen tai systeemisen infektion aikana
  4. Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, kognitiivinen vajaatoiminta ja kyvyttömyys omaan käyttäytymiseen, mikä tekee heistä sopimattomia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
  5. Muita syitä, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
psoriaasin vaurioalue
Leesioiden arviointi plakkipsoriaasia sairastavilla potilailla käyttämällä korkeataajuista ultraääntä ja paikallisia PASI-pisteitä
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus, eikä interventiota toteuteta.
ei-psoriaasivaurioalue
2 cm:n arviointi leesioiden vieressä läiskäpsoriaasipotilailla korkeataajuisella ultraäänellä
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus, eikä interventiota toteuteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeataajuinen ultraääni
Aikaikkuna: Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
orvaskeden paksuus (yksikkö mm) harmaasävy-ultraäänellä
Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
Korkeataajuinen ultraääni
Aikaikkuna: Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
ihon paksuus (yksikkö mm) harmaasävy-ultraäänellä
Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
Korkeataajuinen ultraääni
Aikaikkuna: Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
harmaasävy-ultraäänellä havaittu hypoechoic narun paksuus orvaskeden ja dermiksen välillä (yksikkö mm).
Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
Korkeataajuinen ultraääni
Aikaikkuna: Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
harmaasävy-ultraäänellä havaittu epidermaalisen kaiun voimakkuus
Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
Korkeataajuinen ultraääni
Aikaikkuna: Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
harmaasävy-ultraäänellä havaittu ihokaiun voimakkuus
Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
Korkeataajuinen ultraääni
Aikaikkuna: Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
dermiksen ja ihonalaisen kudoksen välisen rajan selkeys, joka havaitaan harmaasävy-ultraäänellä
Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
Korkeataajuinen ultraääni
Aikaikkuna: Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
verenvirtaussignaali (kpl), joka on havaittu Color Doppler -kuvauksella
Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
Korkeataajuinen ultraääni
Aikaikkuna: Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
verenvirtaussignaali (kpl) havaittu Power Doppler -kuvauksella
Potilaan leesio- ja ei-leesioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lokalisoitu PASI
Aikaikkuna: Potilaan vaurioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa
Samat pisteytyskriteerit kuin PASI-pisteet ilman pinta-alatekijöitä.
Potilaan vaurioalueet mitattiin kerran vuorokaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa