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Estudo multimodal baseado em ultrassom de alta frequência do índice de gravidade da psoríase em placas

29 de agosto de 2024 atualizado por: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Estudo multimodal baseado em ultrassom de alta frequência do índice de gravidade da psoríase em placas: um estudo de coorte prospectivo

A psoríase (PsO) é uma doença inflamatória crônica recorrente comum, induzida por uma combinação de efeitos genéticos e ambientais, que afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes. Índice de Área e Gravidade da Psoríase (pontuação PASI), como o método mais comum usado pelos médicos para avaliar a gravidade da psoríase e a eficácia do tratamento, tem a desvantagem de ser subjetivo e superficial. Estamos, portanto, comprometidos em estabelecer uma avaliação microscópica objetiva, em tempo real, repetível, não invasiva, usando ultrassom de alta frequência. Este estudo usará ultrassom de alta frequência para detectar o local da lesão do paciente e o local de 2 cm próximo à lesão uma vez, e o estudo continuará recrutando por 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ultrassom de alta frequência (HFUS) com frequência central superior a 10 MHz e resolução de 16-158 μm. Os itens de detecção detalhados são espessura epidérmica (unidade mm), espessura dérmica (unidade mm), espessura do cordão hipoecóico entre a epiderme e a derme (unidade mm), intensidade do eco epidérmico, intensidade do eco dérmico, clareza da fronteira entre a derme e o tecido subcutâneo detectado por Ultrassom em escala de cinza; sinal de fluxo sanguíneo (pcs) detectado por imagem Doppler colorido e imagem Power Doppler. Os 8 testes serão detectados nas lesões cutâneas e 2cm ao lado da área das lesões cutâneas. Com base na correlação entre os 8 índices e os escores PASI locais, estabeleceremos um modelo para avaliação da psoríase por ultrassonografia multimodal de alta frequência. ultrassom de alta frequência para detectar o local da lesão do paciente e o local de 2 cm próximo à lesão uma vez, e o estudo continuará a recrutar por 6 meses

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes entre 18 e 75 anos com psoríase em placas que atendem aos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes que atendem aos critérios médicos para psoríase em placas
  2. Aqueles que participarem voluntariamente deste estudo e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com outros tipos de psoríase
  2. Aqueles com outras condições médicas ativas que possam afetar a avaliação
  3. Durante uma infecção local ou sistêmica grave, aguda ou crônica incontrolável
  4. Aqueles com doença mental grave, comprometimento cognitivo e incapacidade de comportamento pessoal que os torne inadequados para participar de um estudo clínico
  5. Outras razões que o investigador considera inadequadas para participação neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
área de lesão de psoríase
Avaliação de lesões em pacientes com psoríase em placas utilizando ultrassonografia de alta frequência e escores PASI locais
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção será implementada.
área de lesão não psoríase
Avaliação de 2 cm próximo às lesões em pacientes com psoríase em placas por ultrassonografia de alta frequência
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção será implementada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom de alta frequência
Prazo: A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
espessura epidérmica (unidade mm) detectada por ultrassom em escala de cinza
A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
Ultrassom de alta frequência
Prazo: A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
espessura dérmica (unidade mm) detectada por ultrassom em escala de cinza
A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
Ultrassom de alta frequência
Prazo: A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
espessura do cordão hipoecóico entre a epiderme e a derme (unidade mm) detectada por ultrassom em escala de cinza
A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
Ultrassom de alta frequência
Prazo: A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
intensidade do eco epidérmico detectada por ultrassom em escala de cinza
A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
Ultrassom de alta frequência
Prazo: A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
intensidade de eco dérmico detectada por ultrassom em escala de cinza
A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
Ultrassom de alta frequência
Prazo: A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
clareza da fronteira entre a derme e o tecido subcutâneo detectada por ultrassom em escala de cinza
A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
Ultrassom de alta frequência
Prazo: A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
sinal de fluxo sanguíneo (pcs) detectado por imagem Doppler colorida
A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
Ultrassom de alta frequência
Prazo: A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia
sinal de fluxo sanguíneo (pcs) detectado por imagem Power Doppler
A medição da lesão do paciente e das áreas não lesionadas foi feita uma vez por dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PASI localizado
Prazo: A medição das áreas de lesão do paciente foi feita uma vez por dia
Os mesmos critérios de pontuação das pontuações PASI sem fatores de área.
A medição das áreas de lesão do paciente foi feita uma vez por dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20230701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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