Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne badanie ultrasonograficzne wysokiej częstotliwości dotyczące wskaźnika ciężkości łuszczycy plackowatej

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Multimodalne badanie ultrasonograficzne wysokiej częstotliwości dotyczące wskaźnika ciężkości łuszczycy plackowatej: prospektywne badanie kohortowe

Łuszczyca (PsO) to powszechna przewlekła, nawracająca choroba zapalna, wywołana kombinacją czynników genetycznych i środowiskowych, która poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (wynik PASI) jest najczęstszą metodą stosowaną przez klinicystów ocena ciężkości łuszczycy i skuteczności leczenia, ma tę wadę, że jest subiektywna i powierzchowna. Dlatego zależy nam na obiektywnej, powtarzalnej, nieinwazyjnej, mikroskopowej ocenie w czasie rzeczywistym za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości. W badaniu tym wykorzystana zostanie ultradźwięki o wysokiej częstotliwości do jednokrotnego wykrycia miejsca zmiany chorobowej u pacjenta oraz miejsca znajdującego się w odległości 2 cm od zmiany chorobowej, a rekrutacja do badania będzie kontynuowana przez 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultradźwięki wysokiej częstotliwości (HFUS) o częstotliwości środkowej powyżej 10 MHz i rozdzielczości 16-158 μm. Szczegółowe elementy wykrywane to grubość naskórka (jednostka mm), grubość skóry właściwej (jednostka mm), hipoechogeniczna grubość pasma między naskórkiem a skórą właściwą (jednostka mm), intensywność echa naskórka, intensywność echa skóry właściwej, klarowność granicy między skórą właściwą a tkanką podskórną wykrywaną za pomocą USG w skali szarości; sygnał przepływu krwi (szt.) wykryty za pomocą obrazowania Color Doppler i Power Doppler. Za pomocą 8 testów zostaną wykryte zmiany skórne w odległości 2 cm od obszaru zmian skórnych. Na podstawie korelacji pomiędzy 8 wskaźnikami a lokalnymi wynikami PASI stworzymy model oceny łuszczycy za pomocą multimodalnego ultradźwięku o wysokiej częstotliwości. W badaniu tym wykorzystane zostanie badanie ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości w celu jednokrotnego wykrycia miejsca zmiany u pacjenta i 2 cm miejsca obok zmiany, a rekrutacja do badania będzie kontynuowana przez 6 miesięcy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat z łuszczycą plackowatą, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci spełniający kryteria medyczne łuszczycy plackowatej
  2. Osoby, które dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z innymi rodzajami łuszczycy
  2. Osoby z innymi aktywnymi schorzeniami, które mogą mieć wpływ na ocenę
  3. Podczas ciężkiej, niekontrolowanej ostrej lub przewlekłej infekcji miejscowej lub ogólnoustrojowej
  4. Osoby z poważną chorobą psychiczną, upośledzeniem funkcji poznawczych i niezdolnością do osobistych zachowań, które czynią je nieodpowiednimi do udziału w badaniu klinicznym
  5. Inne powody, które badacz uważa za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
obszar zmian łuszczycowych
Ocena zmian u chorych na łuszczycę plackowatą za pomocą ultrasonografii wysokiej częstotliwości i lokalnej skali PASI
Inny: Brak interwencji
To jest badanie obserwacyjne, żadna interwencja nie zostanie wdrożona.
obszar zmian niebędący łuszczycą
Ocena 2 cm obok zmian chorobowych u pacjentów z łuszczycą plackowatą za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości
Inny: Brak interwencji
To jest badanie obserwacyjne, żadna interwencja nie zostanie wdrożona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
grubość naskórka (jednostka mm) wykrywana za pomocą ultradźwięków w skali szarości
Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
grubość skóry (jednostka mm) wykrywana za pomocą ultradźwięków w skali szarości
Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
hipoechogeniczna grubość pasma między naskórkiem a skórą właściwą (jednostka mm) wykrywana za pomocą ultradźwięków w skali szarości
Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
intensywność echa naskórka wykrywana za pomocą ultradźwięków w skali szarości
Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
intensywność echa skóry wykrywana za pomocą ultradźwięków w skali szarości
Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
klarowność granicy między skórą właściwą a tkanką podskórną wykrywaną za pomocą ultradźwięków w skali szarości
Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
sygnał przepływu krwi (szt.) wykryty za pomocą obrazowania Color Doppler
Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień
sygnał przepływu krwi (szt.) wykryty za pomocą obrazowania Power Doppler
Pomiaru obszarów ze zmianami i bez zmian dokonywano raz na jeden dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zlokalizowane PASI
Ramy czasowe: Pomiaru obszarów zmian chorobowych pacjenta dokonywano raz na jeden dzień
Te same kryteria punktacji, co wyniki PASI bez czynników powierzchniowych.
Pomiaru obszarów zmian chorobowych pacjenta dokonywano raz na jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj