Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální vysokofrekvenční ultrazvuková studie indexu závažnosti plakové psoriázy

29. srpna 2024 aktualizováno: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Multimodální vysokofrekvenční ultrazvuková studie indexu závažnosti plakové psoriázy: prospektivní kohortová studie

Psoriáza (PsO) je běžné chronické recidivující zánětlivé onemocnění vyvolané kombinací genetických a environmentálních vlivů, které vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Index oblasti a závažnosti psoriázy (PASI skóre) jako nejběžnější metoda používaná klinickými lékaři k posouzení závažnosti psoriázy a účinnosti léčby má nevýhodu subjektivní a povrchní povahy. Jsme proto odhodláni zavést objektivní, opakovatelné, neinvazivní, mikroskopické vyšetření v reálném čase pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku. Tato studie bude používat vysokofrekvenční ultrazvuk k detekci místa léze pacienta a místa 2 cm vedle léze jednou a studie bude pokračovat v náboru po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysokofrekvenční ultrazvuk (HFUS) se střední frekvencí více než 10 MHz a rozlišením 16-158 μm. Podrobné položky detekce jsou tloušťka epidermis (jednotka mm), tloušťka dermy (jednotka mm), tloušťka hypoechogenního provazce mezi epidermis a dermis (jednotka mm), intenzita epidermálního echa, intenzita dermálního echa, jasnost hranice mezi dermis a podkožní tkání detekovaná pomocí Ultrazvuk ve stupních šedi; signál průtoku krve (ks) detekovaný pomocí barevného dopplerovského zobrazení a Power dopplerovského zobrazení. Těmito 8 testy budou detekovány kožní léze a 2 cm vedle oblasti kožních lézí. Na základě korelace mezi 8 indexy a lokálním skóre PASI vytvoříme model pro hodnocení psoriázy multimodálním vysokofrekvenčním ultrazvukem. vysokofrekvenční ultrazvuk k detekci místa léze pacienta a 2 cm místa vedle léze jednou a studie bude pokračovat v náboru po dobu 6 měsíců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200080
        • Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-75 let s plakovou psoriázou, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti, kteří splňují lékařská kritéria pro ložiskovou psoriázu
  2. Ti, kteří se dobrovolně účastní této studie a podepíší formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jinými typy psoriázy
  2. Osoby s jinými aktivními zdravotními stavy, které mohou ovlivnit hodnocení
  3. Při těžké nekontrolovatelné akutní nebo chronické lokální nebo systémové infekci
  4. Osoby s těžkým duševním onemocněním, kognitivní poruchou a nezpůsobilostí k osobnímu chování, které je činí nevhodnými pro účast v klinické studii
  5. Jiné důvody, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
oblast léze psoriázy
Hodnocení lézí u pacientů s plakovou psoriázou pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku a lokálního skóre PASI
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o observační studii, nebude prováděna žádná intervence.
nepsoriázová oblast léze
Stanovení 2 cm vedle lézí u pacientů s plakovou psoriázou pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o observační studii, nebude prováděna žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysokofrekvenční ultrazvuk
Časové okno: Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
tloušťka epidermis (jednotka mm) detekovaná ultrazvukem ve stupních šedi
Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
Vysokofrekvenční ultrazvuk
Časové okno: Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
tloušťka kůže (jednotka mm) detekovaná ultrazvukem ve stupních šedi
Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
Vysokofrekvenční ultrazvuk
Časové okno: Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
hypoechogenní tloušťka provazce mezi epidermis a dermis (jednotka mm) detekovaná ultrazvukem ve stupních šedi
Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
Vysokofrekvenční ultrazvuk
Časové okno: Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
intenzita epidermálního echa detekovaná ultrazvukem ve stupních šedi
Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
Vysokofrekvenční ultrazvuk
Časové okno: Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
Intenzita dermálního echa detekovaná ultrazvukem ve stupních šedi
Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
Vysokofrekvenční ultrazvuk
Časové okno: Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
jasnost hranice mezi dermis a podkožní tkání detekovaná ultrazvukem ve stupních šedi
Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
Vysokofrekvenční ultrazvuk
Časové okno: Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
signál průtoku krve (ks) detekovaný pomocí barevného dopplerovského zobrazení
Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
Vysokofrekvenční ultrazvuk
Časové okno: Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den
signál průtoku krve (ks) detekovaný pomocí Power dopplerovského zobrazování
Měření pacientových lézí a oblastí bez lézí bylo prováděno jednou za 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizované PASI
Časové okno: Měření oblastí lézí pacienta bylo prováděno jednou za 1 den
Stejná bodovací kritéria jako PASI skóre bez plošných faktorů.
Měření oblastí lézí pacienta bylo prováděno jednou za 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit